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1、务实 创新 卓越 诚信,1,大 家 好!,福州辰星药业有限公司 2007-12,务实 创新 卓越 诚信,2,友情提示,保持距离是种美 这句话只对一半 因为没有细化 所以, ,务实 创新 卓越 诚信,3,目 录,关于“合格“-3,产品定价与利益分配-10,中间产品管理制度-16,目 录,务实 创新 卓越 诚信,4,GMP规范管理的“合格”概念, GMP赋予药品质量以新的概念 产品合格不仅仅是产品检验合格(符合质 量标准),还要审核批生产记录和批检验记录, 上述两个方面都合格,产品才算合格,才能 在市场上流通。,务实 创新 卓越 诚信,5,为什么要审核批生产记录和批检验记录?,GMP中的合格概念,
2、案 例 一,务实 创新 卓越 诚信,6,GMP中的合格概念,为什么要审核批生产记录和批检验记录?,检验合格,只对标准和 样品负责,只能说明符合产品质量标准 不能说明安全、有效。,泻定胶囊质量标准: 【性状】是对内容物的描述和规定; 【鉴别】鉴别(1)只能检查是否有炮姜;鉴别(2)只能检查是否有铁苋菜; 鉴别(3)只检查丁香;均不能检查“量”。 【检查】是对胶囊剂通则进行检查,更多的目的是检查产品的稳定性。 【含量测定】只检查丁香的指标性成份丁香酚的量。,不能保证产品安全、有效,务实 创新 卓越 诚信,7,为什么要审核批生产记录和批检验记录?,GMP中的合格概念,安全、有效 是根本,审核批生产记
3、录和批检验录来确认,确认,从岗位操作法或标准操作规程的角度看:是否按岗位SOP操作和记录,从生产工艺规程的角度看:是否严格执 行本产品的生产工艺规程中的规定,确保配方(含处方量);确保安全、有效,必须通过,务实 创新 卓越 诚信,8,为什么要审核批生产记录和批检验记录?,GMP中的合格概念,案 例 二,务实 创新 卓越 诚信,9,GMP中的合格概念,我们务必做到:,在规定的贮藏条件、规定的有效期内,产品符合其标准要求。,判断药品合格与否的依据是药品标准,符合这个标准,就判定为合格,不符合这个标准,就判定为不合格。通常在药品检验报告书的检验结论栏上填写:本品按XXXXX标准检验,结果符合规定或不
4、符合规定。,药品管理法第十条规定:除中药饮片的炮制外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准。(2001年12月01日开始执行),为什么要审核批生产记录和批检验记录?,务实 创新 卓越 诚信,10,大 家 好!,西洋参系列产品知识之二 福州辰星药业有限公司,务实 创新 卓越 诚信,11,新产品推广沙龙,是从个人的利益出发,从主观意愿出发,而不是从全局的高度统领产品定价与市场推广营销的关系,缺乏市 场基础和思考过程。 皮之不存,毛将附焉。 西洋参超薄片产品在整个流通过程的 每
5、个环节的利益分配是个值得认真思考的 问题。,产品定价值得思考!,价格定位与利益分配,务实 创新 卓越 诚信,12,新产品推广沙龙,相同(药品命名)名称(保健食品命名)相同规格产品、同名不同规格产品、配方功能相同产品、同类产品(如以芦荟为主要原料的保健类产品、以降压为主药治疗目的的药品等)。 这些产品会影响我们产品的销售。 同样,我们也可以从这些产品中找到商机,找到卖点,找到突破口,找到捷径。,找准对象,价格定位与参照对象,充分认识参照对象,参照对象是我们的假想敌人,是我们的竞争对手,我们必须有所了解,最好是很了 解。了解它的市场分布、消费群体及特点、产品特点、产品定价、营销方法、推广方式 等方
6、面的定位和特点。 这是我们设计产品时必须考虑的。今天是讨论价格定位,也必须考虑这些因素。,务实 创新 卓越 诚信,13,扣点与寄生食利人群,药店的药品(OTC市场)比医院的便宜; 药店的药品比较接近药品的实际价值,是“非招标价”,医院里的药品是超高价,无法和药品的实际价值划等号,是“招标价”; 相对于医院药房,药店的“公婆”比较少; 药店的药品价格是市场经济的价格,医院里的药品价格是“寄生食利价”。 寄生食利人群构成:相关政府部门的各级官员尤其是分管药品采购的医院院长、“招标办”、医药代表、部分医生等。,新产品推广沙龙,寄生食利人群,催生,药品双重价格,产生,价格空间,扣点,养活,寄生 食利
7、人群,务实 创新 卓越 诚信,14,新产品推广沙龙,如何完成这个过程? 谁来完成?,我们无法对一个省会城市进行拉网式宣传、地毯式营销推广。但我们可以对西 洋参超薄片产品的购买点、西洋参超薄片产品的目标群体相对集中地方进行拉网式 宣传,地毯式体验营销。,市场发育需要时间和过程,西洋参超薄片铝塑泡罩灭菌包装是新产品,必须经历一个被消费者认知的 过程,这个过程就得推广,这个过程就是广而告知的过程。,消费者购买产品的心理过程,是一个信息获取、理解、比较、判断的过程,培育市场、促进市场发育,务实 创新 卓越 诚信,15,推广难点: 1、消费习惯和观念。 2、企业知名度? 3、销售渠道和终端网络? 4、市
8、场队伍战斗力? 5、对市场的敏感度? 6、企业投入?,认识自己寻找出路,新产品推广沙龙,务实 创新 卓越 诚信,16,中间产品管理制度,福州辰星药业质管部,2007年12月,务实 创新 卓越 诚信,17,中间产品管理制度,中间产品定义,中间产品定义:在药品生产过程中,除开始的原辅料和最终的成品外,经 生产加工的、处于中间状态的原辅料、半成品等。,我们的产品有那些中间产品?,尾粉(尾料):是指生产过程中本班组无法处理的少量合格中间产品(由于机器设 备的性能决定无法继续加工的中间产品称为尾料 )。尾粉必须经本组 组长核对签名后方可按中间产品接收,在下次使用时应报质管员 同意后才能发放。,干燥淀粉、
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