亿灵医药公司简介.ppt
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1、亿灵医药,E-living Pharmaceutical Introduction,公司简介,亿灵医药成立于2001年,其在沈阳的技术中心是辽宁省的高新技术企业。 公司的主营业务为:释药技术、人体生物等效性试验和药代动力学研究、-IV期临床研究。 现已完成技术成果转让200余个,申报新药专利30多个;建立生物样品检测方法100余个。临床经验涉及多个治疗领域。 液体软胶囊技术得到辽宁省科技厅种子基金科技支持, 缓控释平台,获得国家科委创业基金的支持。 亿灵致力于提供医药企业研发、注册与临床的 整体解决方案,公司历程,2001年,公司成立 2004年,北京亿灵 2006年, 沈阳亿灵 2008年,
2、上海亿灵,组织结构,上海中医药大学,亿 灵 医 药,沈阳亿灵,北京亿灵,中药标准化中心,市场部,新药开发 研究中心,客服部,临床部,稽查部,临床药理研究中心,临床部,人体药代动力学,人体生物等效性,动物药代动力学,缓控释制药平台,项目部,上海亿灵,亿灵的优势,一、资本优势,2000现代化中心实验室 2台美国安捷伦液质联用仪 12台日本岛津液相-色谱仪 7台制备液相仪 中试缓控释设备:离心造粒机、挤压滚圆机、流化床等 固定资产达到1000万以上,LC/MS,LC/MS/MS,HPLC,HPLC,二、高素质的专业团队,亿灵医药拥有一支高素质专业研究团队。所有员工均 具备良好医药教育背景。博士、硕士
3、、本科学历占公司员 工90%。,三、管理优势,亿灵研究中心实验室于2008年1月正式通过中国CNAS实验室质量标准认证,它是参照国际17025国际通用标准进行的认证也是国内唯一被认可的实验室认证标准。 国内首家通过CNAS认证的民营企业 临床监察实行ICH-GCP进行监察和稽查 服务体系实行管家式的SOP管理流程,四、多家基地医院长期稳定 的合作关系,定期与医院联合开展各类学术会议 配合医生进行再教育培训 多个项目的合作经历 配合医院多次通过国家局及省局的各项检查,五、管家式的专业服务,申报,整理,跟踪,跟踪,六、学术优势,优秀的专家队伍是我们坚强的技术后盾 与新药杂志合办了“亿灵专刊” ,定
4、期发表专 业论文 与相关医生培训机构有长期合作关系 定期组织相关学术会议,七、技术优势,研发:技术转让已达200多个,专利申报30多个, 现已建立缓控释平台 I期临床:已建立上百种药物生物样品检测方法 II-IV期临床:涉及10几个领域的临床监察经验 中保:多个中保项目的监察经验,基于以上七大优势,我们做到了有效的成本控 制,积累了丰富的项目经验,所以实验的质量、价格、速度和服务达到了最优化!如今我们的总体水平已达到国内领先,并逐步向国际接轨,在同行业竞争者中,我们具有绝对的优势!,七、小结,I期临床试验 人体生物等效性试验(BE),工作模式,伦理会,受试者招募,采 血,监 察,检 测,提交报
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