微生物学质量控制.ppt
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1、微生物学质量控制,遗传控制标准化,微生物控制标准化,环境设施标准化,饲料营养的标准化,D,实验动物的四个“标准化”,GB14925 实验动物环境与设施 GB14923 实验动物哺乳类实验动物的遗传质量控制 GB14922.1 实验动物寄生虫学等级及检测 GB14922.2 实验动物微生物学等级及检测 GB14924.1 实验动物配合饲料通用质量标准 GB14924.2 实验动物配合饲料卫生标准 GB14924.3 实验动物小鼠、大鼠配合饲料 GB14924.4 实验动物兔配合饲料 GB14924.5 实验动物豚鼠配合饲料 GB14924.7 实验动物犬配合饲料 GB14924.8 实验动物猴配
2、合饲料 GB14924.6 实验动物地鼠配合饲料 GB/T 14927.1 实验动物近交系小鼠、大鼠生化标记检测方法 GB/T 14927.2 实验动物近交系小鼠、大鼠皮肤移植法 GB/T 14926.4214926.43 实验动物微生物学检测方法(1) GB/T 14926.114926.6 实验动物微生物学检测方法(2) GB/T 14926.814926.17 GB/T 14926.41 GB/T 14926.4414926.49 GB/T 14926.5014926.55 实验动物微生物学检测方法(3) GB/T 14926.1814926.32 实验动物检测方法(4) GB/T 14
3、926.5614926.64 GB/T 18448.118448.10 实验动物寄生虫学检测方法 GB/T 14924.9 实验动物配合饲料常规营养成分的测定 GB/T 14924.10 实验动物配合饲料氨基酸的测定 GB/T 14924.12 实验动物配合饲料矿物质和微量元素的测定 GB/T 14924.11 实验动物配合饲料维生素的测定 GB/T 17998 SPF鸡微生物学监测总则,微生物质量控制要求: 要求生产的实验动物达到预定的微生物质量标准,而且动物实验过程也要执行同样的微生物质量标准。,表1 小鼠、大鼠病原菌检测项目,表2 豚鼠、地鼠、兔病原菌检测项目,表3 小鼠、大鼠病毒检测项
4、目,表4 豚鼠、地鼠、兔病毒检测项目,表5 小鼠、大鼠寄生虫检测项目,表6 豚鼠、地鼠、兔寄生虫检测项目,检测规则 监测频率 a)普通动物:每三个月至少检测动物一次。 b)清洁动物:每三个月至少检测动物一次。 c)无特定病原体动物:每三个月至少检测动物一次。 d)无菌动物:每年检测动物一次。每24周检查一次动物的生活环境标本和粪便标本。 取样要求 选择成年动物用于检测。 取样数量:每个小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠和兔生产繁殖单元;以及每个犬、猴生产繁殖群体,根据动物多少进行取样。 群体大小(只)*100,取样数量不少于5只; 群体大小(只) 100500,不少于10只; 群体大小(只) 500, 不
5、少于20只。 如为屏障环境,每个隔离器检测2只。,取样、送检 检测项目的分类 必须检测项目:是指在进行实验动物质量评价时必须检测的项目。 必要时检测项目:是指从国外引进实验动物时;怀疑有本病流行时;申请实验动物生产许可证和实验动物质量合格证时必须检测的项目,污染源,生物材料,实验动物,宠物,工作人员,饲养材料,设施与仪器,实验动物,按微生物学控制分类,无菌动物GF,悉生动物GN,1,2,3,4,普通动物,CV,清洁动物,CL,无特定病原体动物,SPF,实验动物微生物等级,2001版国家标准根据微生物和寄生虫等级对实验动物等级进行了重新设定。 小鼠 清洁级 SPF级 无菌级 大鼠 清洁级 SPF
6、级 无菌级 地鼠 普通级 清洁级 SPF级 无菌级 豚鼠 普通级 清洁级 SPF级 无菌级 家兔 普通级 清洁级 SPF级 无菌级 犬 普通级 SPF级 猴 普通级 SPF级,普通动物 (Conventional animal,简称CV动物),定义:不带有动物烈性传染病和人兽共患病病原体的动物。 饲养条件:普通开放环境 来源:经微生物学检查不带有上述病原体的动物,或SPF动物降级。 应用:豚鼠、兔、犬、猴等大动物的实验研究。,普通动物特点:,1、微生物学特点 要求不携带所规定的人兽共患病病原和动物烈性传染病的病原。 2、饲养管理 饲养于开放系统。但仍然对温度,湿度,饲料,垫料,饮水,卫生等有一
7、定控制。 3、生理学特点 外观健康,饮食排泄正常,无异常分泌物,无临床症状,脏器无眼观病灶。,普通动物的应用:,可作为生物医学中教学示教 作为某些科学研究为探索方法而从事的预试验 不可用于科研、生产和检定 由于普通级动物繁殖力强,生产量大,生产成本低,适宜作一般性的教学实验和预实验用。,清洁动物 (Clean animal,简称CL动物) 定义:微生物控制级别介于SPF动物和普通动物之间的动物。除普通级动物应排除的病原外,不携带对动物危害大和对科学研究干扰大的病原。 饲养条件:屏障系统大规模生产 来源:SPF动物扩群 应用:各种科研、教学用大小鼠,清洁级动物特点:,1、微生物特点 清洁级动物比
8、普通级动物要求排除的微生物和寄生虫多,但比SPF动物少。清洁级动物除肉眼观察无病外,尸体解剖时,主要脏器、组织无论是肉眼观看还是病理组织切片均应无病变。,2、饲养管理 清洁级动物饲养于温湿度恒定的万级空气净化的屏障系统中。 其所用的饲料、垫料、饮用水、笼器具等都经过消毒灭菌处理。 工作人员需换灭菌工作服、鞋、帽、口罩等进入动物室进行操作。,无特定病原体动物 (Specific pathogen free animal,简称SPF动物) 定义:指不携带普通动物、清洁动物应排除的病原外,不携带主要潜在感染或条件致病和对科学实验干扰大的病原。 饲养条件:屏障系统内 大规模生产/隔离器内 保种 最初来
9、源:将无菌动物/ 悉生动物转移到屏障系统 中饲养繁殖,SPF动物特点:,1、微生物特点 SPF动物除一、二级动物应排除的病原体外,不携带主要潜在感染或条件致病和对研究实验干扰大的病原。 2、来源 SPF动物来源为无菌动物或剖腹产动物。 3.饲养管理 SPF动物必须饲养在温湿度恒定的万级空气净化的屏障系统中,实行严格的微生物控制。,无菌动物 (Germfree animal,简称GF) 定义:指用现有的实验手段检测,动物的体表体内不携带其它生命体(包括一切微生物和寄生虫)的实验动物。 饲养条件:无菌隔离器内 来源:第一代通过无菌剖 腹产术,人工哺乳获得; 以后通过无菌动物雌雄交 配繁殖或无菌剖腹
10、产术, 保姆鼠代奶扩群。,隔离器,无菌动物特点:,1.微生物特点: 在动物体内外任何部位均检不出任何活的微生物和寄生虫。 “无菌”是个相对的概念,只是根据现有的科学知识和检验方法在一定时期内不能检出病原体而已。随着科学技术的发展,现在认为是无菌的动物或许将来可以检出病原体而不是无菌动物。,2.形态学特点: 消化系统 (1)盲肠肥大, (2)肠道肌层薄,肠绒毛变细变短 (3)肝脏变小,循环系统 (1)心脏变小 (2)白细胞数变少,且数量波动范围小 免疫系统 (1)胸腺,淋巴组织,网状内皮系统发育 不良 (2)脾脏小,无二级滤泡,免疫功能 (1)血清中IgG、IgM水平低,几乎不存在丙种球蛋白和特
11、异性抗体 (2)免疫应答速度慢,过敏反应、对异体移植物的排斥反应以及自身免疫现象消失或减弱,生长率 (1)不同种属不同 (2)无菌鸟类生长率高于同种普通鸟 (3)无菌大、小鼠与普通鼠差不多 (4)无菌豚鼠和无菌兔比普通的慢,生殖 (1)无菌大、小鼠略高于普通大小鼠 (2)豚鼠和兔繁殖能力比普通级低 代谢和营养 无菌动物血中含氮量少,肠管对水的吸收率低,代谢周期比普通动物长 体内不能合成维生素B和K,易产生这两种维生素的缺乏症,抗辐射能力 无菌动物抗辐射能力强,抗实验性烫伤和抗休克死亡能力也强于普通动物 寿命 无菌动物的寿命普遍长于普通动物,悉生动物 (Gnotobiotic animal,简称
12、GN) 定义:又称已知菌动物,指动物体内带有明确的微生物种类的动物。 饲养条件:无菌隔离器内 来源:人为将已知的微生物投给无菌动物,使其体内带有已知菌 单菌动物 双菌动物 多菌动物,悉生动物特点:,微生物特点 体内携带有已知微生物 来源 无菌动物植入微生物 饲养管理 必须饲养在温湿度恒定的百级空气净化的隔离系统中,实行严格的微生物控制。,实验动物的微生物学、寄生虫学质量监测,(一) 微生物、寄生虫感染的危害 1、威胁人类健康。如汉坦病毒、钩端螺旋体感染人致病。 2、影响动物生产。如兔出血热病毒、犬瘟热病毒等的感染导致动物的大批死亡。 3、影响实验结果。如小鼠肝炎病毒感染引起血清谷丙转氨酶、谷草
13、转氨酶升高。 4、污染实验材料。如用于疫苗生产的原材料SPF鸡胚污染病毒,接种疫苗导致病原的扩散。,5、寄生虫对实验动物的影响。 1)掠夺宿主的营养; 2)体外寄生虫对动物的骚扰; 3)对宿主机体产生机械性损伤; 4)对宿主产生毒性作用; 5)对宿主生理、生化和免疫系统产生影响。,(二) 监测意义 1、保证实验研究的顺利进行和工作人员的身 体健康。 2、确保实验数据的准确性和可重复性。,(三) 监测方法,实验动物的微生物、寄生虫检测具体操作方法详见国家标准实验动物微生物学检测方法(GB/T 14926.1-14926.64)和国家标准实验动物寄生虫学的检测方法(GB/T 18448.11844
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