常用药品使用中的风险管理.ppt
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1、,太原市妇幼保健院 杨书程,常用药品使用中的风险管理,风险认识 人类对风险的认识和掌握是一个漫长的过程 居安思危 防患于未然 风险管理 风险管理产生于20世纪初的西方工业化国家 20世纪30年代以来风险管理逐步应用于政府、企业、学术界 20世纪90年代美国首先在药品领域引入风险管理思想,风险管理概述,概念 在医院内通过各种有效的措施,发现、评估、预防和控制药品风险,以实现患者用药收益(效益)最大化、风险最小化的动态管理过程。 意义 减少药学服务过程中的各类风险因素,确保药学服务的安全性和药物治疗的有效性,降低风险事件的发生。 范围 医院药品风险潜伏于药品在医院流通使用的整个周期,涵盖药品采购、
2、储存、用药决策、药品调配、发药或护士对医嘱的执行及患者用药的依从性等环节。,医院药品风险管理,主要内容,概念 风险回避是指管理者采取各种措施和方法,消灭或减少风险事件发生的各种可能性。说明书风险回避要做到: 1、 对说明书的各项风险有详细 了解 2、重视药品说明书学习,药品说明书具有法律效力。医学上,其建立在临床试验结论基础之上;法律上,其反映行政许可权的运用,既是监管手段,又是监管的目的。药品说明书是医学与法律的结合运用。 提示:教科书、报刊、媒体、论文等不具有法律效力。,说明书 的重要性,对药品说明书的擅自修改是违法的。对药品说明书进行修改或者废止,必须依法申请,由政府审批后由药企执行,医
3、院、医师和药师无权更改。,医师开具处方、药师调剂处方都应当服从“诊疗规范、药品说明书”。,注意事项,规格,性状,说明书中 的基本信息,成份,商品名称,适应症,用法用量,不良反应,禁忌,孕妇、儿童 老年用药,药物 相互作用,药代动力学,储藏包装 有效期 执行标准 批准文号,说明书中 的必看信息,1、需皮试的药物 注意事项.doc 右旋糖酐具有抗原性,少数人可能发生过敏或过敏性休克,为 安全起见,应用前应作皮肤敏感试验,抽取药液0.1ml皮下注射, 观察15分钟,或初始滴注时观察10-15分钟,若出现过敏反应时立 即停药,并皮下注射液肾上腺素和静脉注射升压药。 蔗糖铁注射液、维生素B1注射液、碘造
4、影剂、绒促、糜蛋白等 2、注射剂溶媒及使用注意溶媒.doc 乙醇:氢化可的松注射液、西地兰、欧龙马 吐温80:依托咪酯、维生素K1 苯甲醇:甲泼尼龙注射液、益母草注射液、细辛脑注射液、黄 体酮注射液、卡前列素安丁三醇注射液,重视药物辅料成分风险,天津市药品不良反应监测中心 Tianjin ADR Monitoring Centre,青霉素/苯甲醇 1984年,为减缓青霉素钾盐肌内注射所致的剧痛,添加苯甲醇作为溶媒以缓解疼 痛,但多年后,全国发生注射部位臀大肌萎缩者约有1000万例,无法恢 复。,湖北311名孩童打针后变“畸形”,天津市药品不良反应监测中心 Tianjin ADR Monitor
5、ing Centre,根据国家药品不良反应监测中心对苯甲醇注射剂不良反应的监测,为保证临床用药安全,现 对该药品的使用通知如下:,一、凡处方中含有苯甲醇的注射液,其说明书应当明确标注“本品含苯甲醇,禁止用于儿童 肌肉注射”。,二、凡使用苯甲醇作为溶媒的注射剂,其说明书必须明确标注“本品使用苯甲醇作为溶媒, 禁止用于儿童肌肉注射”。,三、苯甲醇注射液说明书应当按照下列要求进行修订:,不良反应项增加“反复肌肉注射本品可引起臀肌挛缩症”; 禁忌项增加“肌肉注射禁用于学龄前儿童”; 注意事项增加“本品不作青霉素的溶剂应用”。,说明书中 的必看信息,说明书中 的必看信息,益生菌合理使用分析: 益生菌在临
6、床应用非常广泛,远不止是帮助治疗各种原因所致的腹泻及其引起的紊乱。益生菌的出现,给人们健康带来了福音,对于诸多疾病的康复都有很好的辅助作用,其临床疗效大家有目共睹、毋庸置疑。可能,许多医生都曾认为,益生菌是有利无害的,使用益生菌能帮助调理肠道和促进恢复病情,而没有任何副作用。然而,事实真的如此吗?真的什么病都能使用益生菌吗?益生菌使用有禁忌症吗? 1、微生态制剂的合理使用.doc 2、警惕微生态制剂的严重不良反应.doc,按说明书适应症用药,说明书中 的必看信息,注射用美洛西林说明书: “用法用量:静脉注射通常加入5%葡萄糖氯化钠注射液或5-10%葡萄糖注射溶解后使用; 药物相互作用5:PH4
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- 常用 药品 使用 中的 风险 管理
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