赵文轩 核苷(酸)类似物在慢乙肝长期治疗中的疗效及安全性.ppt
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1、核苷(酸)类似物在慢乙肝长期治疗中的 疗效及安全性 咸阳市中心医院 赵文轩,主要内容,1,2,3,慢乙肝核苷(酸)类似物治疗的长期性,核苷(酸)类似物长期治疗的疗效,核苷(酸)类似物长期治疗的安全性,目前NAs只抑制病毒复制,不能完全清除病毒,NAs有限疗程难以达到停药后持久的免疫应答 NAs无直接免疫调节作用 NAs对血清中HBeAg和HBsAg无明显降低作用,1.参加慢性乙型肝炎长期治疗讨论会专家. 肝脏, 2014, 11(9): 811-818. 2.Bertoletti A, Ferrari C. Gut, 2012, 61: 1754-1764. 3.Zoulim F. Antiv
2、iral Res, 2004, 64: 1-15. 4.Fung J, Lai CI, Seto W K, et al. J Antimicrob Chemother, 2011, 66: 2715-2725.,清除HBsAg中位时间为52.2年2,完全清除肝内ccc DNA需要14.5年抗病毒治疗1,采用NAs治疗的CHB患者,进行中位时间为102个月的长期随访,并根据HBV DNA和HBsAg水平的产期动力学数据建立数学模型,NAs对HBsAg和cccDNA的完全清除非常困难,5.Chevaliez S, et al. Journal of hepatology, 2013, 58(4):
3、676-683. 6.Cliruntu F A, Molagic V. Rom J Gastroenterology, 2005,14(4): 373-377.,NAs治疗HBeAg阳性CHB按照指南标准停药复发率,7.参加慢性乙型肝炎长期治疗讨论会专家. 肝脏, 2014, 11(9): 811-818. 8.Kranidioti H, et al. Ann Gastroenterol, 2015, 28(2): 173-181. 9.CHEN CH, et al. APASL 2015 PP.1959.,NAs治疗HBeAg阴性CHB按照指南标准停药复发率,7.参加慢性乙型肝炎长期治疗讨论
4、会专家. 肝脏, 2014, 11(9): 811-818. 8.Kranidioti H, et al. Ann Gastroenterol, 2015, 28(2): 173-181. 9.CHEN CH, et al. APASL 2015 PP.1959.,回顾指南对核苷(酸)类似物的推荐疗程,14.European Association For The Study Of The Liver. J Hepatol, 2012 Jul;57(1):167-85. 15.2015APASL指南. 16.中华医学会肝病学分会、中华医学会感染病学分会.中华实验和临床感染病杂志, 2015;
5、9(5):570-589. 17.AASLD Guidelines for Treatment of Chronic Hepatitis B, hepatology, 2015.,NAs长期治疗的临床获益,改善肝脏组织坏死炎症及逆转纤维化和肝硬化,逆转或缓解失代偿,延缓或阻止肝病进展,预防和减少HCC的发生,10. Schiff ER, et al. Clin Gastroenterol Hepatol 2011; 9: 274-276. 11. Liaw YF, Sheen IS, et al. Hepatology, 2011, 53: 62-72. 12 Matsumoto A, Tan
6、aka E, et a1. Hepatol Res, 2005, 32: 173-184 13. Wu CY, Lin JT, et a1. Gastroenterology, 2014, 147: 143-151.,主要内容,1,2,3,慢乙肝核苷(酸)类似物治疗的长期性,核苷(酸)类似物长期治疗的疗效,核苷(酸)类似物长期治疗的安全性,核苷(酸)药物发展史,16.慢性乙型肝炎防治指南(2015年版) 17. AASLD practice guidelines. Hepatology. 2004, 39(3):857-61. 14. EASL. J Hepatol. 2012, 57: 16
7、7-85.,在过去的十几年中,慢乙肝抗病毒治疗取得了巨大的进步,核苷(酸)药物长期治疗耐药情况,14 European Association For The Study Of The Liver. J Hepatol, 2012 Jul;57(1):167-85.,各国指南用药推荐,14.European Association For The Study Of The Liver. J Hepatol, 2012 Jul;57(1):167-85. 15.2015APASL指南. 16.中华医学会肝病学分会、中华医学会感染病学分会.中华实验和临床感染病杂志, 2015; 9(5):570-
8、589. 17.AASLD Guidelines for Treatment of Chronic Hepatitis B, hepatology, 2015.,核苷(酸)类似物治疗HBeAg阳性患者的疗效-1年,非头对头研究,18 EASL Clinical Practice Guidelines: Management of chronic hepatitis B, Journal of Hepatology Feb 2009.,核苷(酸)类似物治疗HBeAg阴性患者的疗效1年,非头对头研究,18 EASL Clinical Practice Guidelines: Management
9、of chronic hepatitis B, Journal of Hepatology Feb 2009.,TDF和ETV单药治疗对初治CHB患者具有同等疗效,19 Sriprayoon T, et al. Hepatol Res. 2016 May 13.,ETV组 vs.TDF组,治疗144周时病毒学、生化指标和血清学指标结果显示: 检测不到HBV DNA的比例分别为:91% vs 94% ; HBeAg血清学转换率分别为:27.4% vs 33.7% ; qHBsAg变化率分别为: 0.4 vs 0.5。,结果 ,ETV-901研究: 长期治疗使重度纤维化及肝硬化患者100%获得纤维
10、化改善,20 Schiff ER, et al. Clin Gastroenterol Hepatol 2011; 9: 274-276,ETV-901研究的重度纤维化/肝硬化患者亚组(n=10),总治疗时间约6年(267-297周),所有患者的Ishak纤维化评分4 所有患者均获得Knodell炎症坏死和Ishak纤维化评分的改善,21 Patrick M, et al. Lancet. 2013, 381(9885): 468-75,替诺福韦酯长期治疗改善纤维化,马来酸恩替卡韦临床研究-5年 国内上市ETV中试验设计最严格、最全面的临床研究,实验设计,48周揭盲:A组为进口ETV,B组为天
11、丁,48-240周延续:A、B组全部换成马来酸恩替卡韦,马来酸恩替卡韦临床疗效与进口恩替卡韦一致,对HBeAg阳性患者的治疗效果(p0.05),对HBeAg阴性患者的治疗效果(p0.05),试验结果被国内外主流会议及期刊认可,主要内容,1,2,3,慢乙肝核苷(酸)类似物治疗的长期性,核苷(酸)类似物长期治疗的疗效,核苷(酸)类似物长期治疗的安全性,慢乙肝长期治疗的安全性需考虑患者因素,年龄,50,40,30,60,慢乙肝患者长期管理意味着对患者进行长期治疗,年龄、性别、种族、家族史 生活方式(饮酒3、吸烟) 依从性、联合用药2 怀孕等,重叠感染4 肝硬化、肝癌 心血管风险1 糖尿病、肾脏损伤及
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