舒肝宁注射液.ppt
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1、,舒肝宁注射液,目录,1、化疗与肝损伤 2、舒肝宁组方及各组分作用 3、临床应用及疗效 4、安全性 5、使用方法及注意事项,化疗与肝损伤,文献报道,全世界约有800-1100种药物易导致药物性肝损害,其中约 900多种药物和化学毒素可引起药物性肝病 药物和毒素所致的暴发性肝衰竭占20-40% 全球所有药物不良反应中,药物性肝病的总发生率达到3-9%,国外报导药源性肝损害的发生率占所有药物反应病例的1015%,仅次于皮肤粘膜损害和药物热。,美国1525的暴发性肝功能衰竭由药物不良反应引起,病死率高达50,50% 死亡,药物性25,药物性肝损害(DILI)的发生率,化疗导致肝损伤,恶性肿瘤化疗后常
2、出现急性严重肝功能损害 各种抗肿瘤药均能引起肝损伤,主要以多种药物综合作用引起的肝损伤为主 肝是机体代谢的枢纽, 是抗癌药物代谢的重要器官, 抗癌药物及其代谢产物可引起肝细胞损伤、变性,甚至坏死及胆汁淤滞等 表现为急性过程,多为一过性血清转氨酶升高,胆红素升高 另外抗肿瘤药物可以干扰肝细胞代谢、形成氧自由基损伤肝细胞引起肝细胞炎症、坏死,化疗导致肝损伤,有研究显示,化疗药物使用12周,出现肝损伤的比例高达73.4% 以轻度肝损伤为主 保肝治疗2周后,临床有效率近90% 国内徐桂芬等报道,化疗药物引起药物性肝炎比例11% 临床上多预防使用保肝药物 保肝药物的使用少数采用单药,多为二联应用,化疗导
3、致肝损伤,消化道肿瘤患者化疗引起的肝损伤 40例患者,ALT AST ALP TBIL,化疗前 1.64 1.62 1.90 0.98 化疗后 2.01 1.94 1.92 1.17 P值 0.001 0.001 0.627 0.001,化疗前后肝功能指标比较(lg),ALP:碱性磷酸酶,肝损伤发生时间与程度,出现肝损伤的时间分布,肝损伤的严重程度,%,%,预防性使用保肝药疗效,肝损伤发生率,患者生存质量情况比较,%,%,肝功能损伤对肿瘤患者的影响,肝损伤反过来会影响化疗效果及患者的生活质量 肝细胞功能减退, 多种酶的活力降低, 导致肝的解毒功能、合成血浆白蛋白和凝血因子功能、脱氮基作用、胆汁
4、的产生和排泌、清除乳酸的功能等均相继降低 可能引起: 急性黄疸性肝炎 食欲下降,饮食减少,生存质量下降 身体机能下降,抗应激能力下降 出现胸(腹)水或胸(腹)水加重 由代谢紊乱引起的各种并发症,组方及药理作用,舒肝宁注射剂组方及依据,舒肝宁注射液以张仲景伤寒论中 的名方“茵陈蒿汤”为研究理论,依 据该方随症加减化裁而成,组方为: 茵陈、黄芩、栀子、灵芝、板蓝根 该产品在临床试验中证实,具有消退 黄疸和降低升高的血清转氨酶;调节 及增强机体免疫功能;保护肝脏、恢 复肝细胞功能;抗病毒利胆、抗菌消炎 专家评审意见:“舒肝宁注射液”以中医名方“茵陈蒿汤”为基础组方,具有消退黄胆,降低转氨酶等功效,板
5、蓝根,灵芝,茵陈,黄芩,栀子,灵芝提取物,板蓝根提取物,绿原酸,黄芩苷,栀子苷,促进病变细胞凋亡 清除氧自由基 防止再灌注损伤 促进胆汁排泌,缓解毒性反应,减轻肝细胞损害 稳定肝细胞膜,显著降低转氨酶 降低血清胆红素 缓解或抑制肝纤维化 促进胆汁分泌 抗菌消炎 镇痛降压,利胆降酶 保护肝细胞 促进消化液分泌 促进白细胞分裂 增加白细胞数目 提高T细胞免疫活性 降压利尿 促纤溶,调节免疫 消炎镇痛 抑制过敏介质释放 保护肝细胞 保护心肌细胞 抑制肿瘤细胞生长,清热活血 消肿止痛 抑制病毒复制 抗菌消炎 增强B细胞功能,免疫调节蛋白 灵芝腺苷 灵芝酸 灵芝多糖,- 谷甾醇、 1-硫氰酸-2-羟基-
6、 3-丁烯、腺苷、 靛蓝、靛玉红 氨基酸等,分子式:C21H18O11 分子量:446.35,分子式:C17H24O11 分子量:404.36,分子式:C16H18O9 分子量:354.32,各组方有效成份及作用,舒肝宁组方特点,绝大多数的传统保肝中药在药效中仅注重清热解毒、利湿退黄的功效,往往忽略了治疗肝炎过程中对肝脏的保护和扶持作用,尤其在益气扶正,增强抵抗力方面缺少有力的保障,致使一部分患者在恢复期间迁延缓慢。 “舒肝宁注射液”突出了中医辩证论治的“扶正祛邪”特色,即采用清热解毒、利湿退黄为主,益气扶正、保肝护肝为辅的辩证施治原则,在降低转氨酶、消退黄疸的同时,还能兼顾健脾、益气、扶正,
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