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1、w w w . t u v . c o m * 1 德国莱茵技术监护术监护 (深圳)有限公司 化学部 工程师师: 潘达亮 先生 w w w . t u v . c o m * 2 1 吨 每年每制造商或进口商 配置品中的物质 1 吨 每年每制造商或进口商 物品中的物质 在正常和可预见的条件下使用,可释放的物质 1 吨 每年每制造商或进口商 聚合物 单体含量超过2% 1 吨 每年每制造商或进口商 w w w . t u v . c o m * 41 REACH 法规 EC No.1907/2006 注册 谁来注册? 欧盟内的制造商 欧盟内的进口商 在欧盟注册的唯一代表处 举举例说说明 供应应商制
2、造商进进口商分销销商消费费者 负责负责 注册 w w w . t u v . c o m * 42 REACH 法规 EC No.1907/2006 通报(Notification) 以下情况需通报欧洲化学品管理局(ECHA) 物品中含有高度关注物质(SVHC) 高度关注物质(SVHC) 的含量大于 0.1% (重量百分比) 物品中高度关注物质(SVHC) 的含量大于1吨每年 n信息传递安全数据表(Safety Data Sheet, SDS) 供应链中信息传递的工具 为注册提供必要信息 w w w . t u v . c o m * 43 REACH 法规 EC No.1907/2006 R
3、EACH 物品物质和配制品 通报 注册 SVHC ? 释释放物质质 ? 传递信息 SDS No Yes Yes No 无要求 SDS w w w . t u v . c o m * 44 REACH 法规 EC No.1907/2006 REACH SVHC最新资讯 2008年10月28日, ECHA正式颁布了首批15个高度关注物质 (SVHC)的清单(2008年11月4日进行了修订),强调企业 负有以下法律责任: 自2008年10月28日起,在欧盟和欧洲经济区内,物品的 供应商必须提供充足的信息给他们的客户,甚至消费者(在 收到消费者的要求45天内),如果该物品: 含有SVHC 含量0.1%
4、(重量百分比) 每年每公司的生产或进口量大于1吨 w w w . t u v . c o m * 45 REACH 法规 EC No.1907/2006 2010年1月13日,ECHA颁布了第二批14个高度关注物质(SVHC) 2010年3月30日,丙烯酰胺(Acrylamide)也被加入到候选清单 2010年6月18日,ECHA公布8个新的SVHC 2010年12月15日,ECHA再次更新SVHC候选清单到46种物质 2011年6月20日,铬酸锶等7个SVHC被加入候选清单 直至现在共有53种物质在SVHC的候选清单上 REACH 最新资讯 w w w . t u v . c o m * 4
5、6 REACH 法规 EC No.1907/2006 高关注度物质 Substance of Very High Concern A , 致癌类 (Carcinogenic)1 或 2 级 B , 致突变类 (Mutagenic)1 或 2 级 C , 繁殖毒性类 (Toxic for Reproduction) 1 或 2 级 (CMR) D , 持久,生物富积和有毒(Persistent, Bioaccumulative and Toxic) (PBT) E , 非常持久 . 极具生物富积作用 (very Persistent and very Bioaccumulative) (vPvB
6、) F , 内分泌紊乱属性或有科学数据证明很可能对人类或环境有严重 影响的 REACH 基本定义 w w w . t u v . c o m * 47 REACH 法规 EC No.1907/2006 产品 材料A 材料B 材料C BOM 化学物质A 化学物质B 化学物质C BOS REACH SVHC的测试要求 产品材料B产品 材料C 材料B产品 化学物质A 材料C 材料B产品 化学物质B 化学物质A 材料C 材料B产品 材料C 化学物质C 化学物质B 化学物质A 材料C 材料B产品 BOS 化学物质质C 化学物质质B 化学物质质A 材料C 材料B产产品 w w w . t u v . c
7、o m * 48 REACH 法规 EC No.1907/2006 莱茵可以为您提供的服务: 1.REACH法规的培训,咨询服务 2.化学品管理体系的审核 3.供应商审核 4.SDS安全数据表的制作 5.高度关注物质(SVHC)的扫描,检测和预 警服务 6.整机的REACH符合性评估 w w w . t u v . c o m * 49 第二部分 w w w . t u v . c o m * 50 PAHs (多环芳香族碳氢化合物) Phthalates (邻苯二甲酸脂/盐) NP (壬基苯酚) Nickel release (镍释放) Package Directive (包装指令) Ch
8、emical testing REACH 附录17 w w w . t u v . c o m * 51 测试项目适用范围 简单描述 PAHs (多环芳烃) 与皮肤直接接触的塑胶橡胶 类制品 含碳化合物燃烧不完全产生 16种PAHs被强制 Phthalates (邻苯二甲酸酯) 玩具, 儿童保育用品 塑料制品 增塑剂 6种Phthalates被强制 NP (任基酚) (AP / APEO) 表面活性剂,渗透剂,乳化剂,抗氧化剂,润滑油添加剂,清洁剂 Nickel release (镍释放) 金属制品, 会反复或长时间与皮肤接触 对皮肤有慢性腐蚀 测试有定性及定量分析 Packaging dir
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