779临床试验结果的综合分析.ppt
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1、,例: 1984年国内开始生产雷尼替丁,有不少临床试验评价其对消化性溃疡的疗效,通过文献检索,许多试验的设计、结果不一致,其中四篇是甲氰嘧胍对照、采用随机分组的临床试验,主要资料整理如下:,国产雷尼替丁对消化性溃疡的疗效,试验结果的综合,用于综合分析的4个试验的结果,1. Fisher法 根据不同研究的P值综合求出2 值, 2-2lnP 自由度为2N,N为综合分析的研究个数, P为每个研究的单尾概率。本例 2-2lnP 2.1972.7858.8792.279 16.14,自由度为8,得P0.05。,2. Stouffer 法,Uc (U) 本例Uc (0.430.682.260.47) 1.
2、92, P0.027。,上述综合方法的结果均拒绝无效假设,尽管 四个试验中有三个结果差别无统计学意义。,Meta分析是汇总多个研究的结果并分析评价其合并效应量的一系列过程,包括提出研究问题、制定纳入和排除标准、检索相关研究、汇总基本信息、综合分析并报告等。,第一节 Meta分析的定义,临床试验结果的综合分析,即使研究假设、设计相同的多个临床试验,其结果也有不一致的时候,所以很少依据一个临床试验来下结论。传统的、描述性的定性综合分析受主观判断、偏爱的影响,或趋同于个别权威的试验结果。Meta分析就是把各个研究假设、设计相同试验的结果综合起来,通过统计学处理得出一个新的综合性的结论,从而达到定量综
3、述的目的。,GLASS, G. V. : The statistical analysis of large collection of analysis results from individual studies for the purpose of integrating the findings. Primary, secondary and meta analysis of research. Educ. Res. 5: 3-8 ( 1976 ). 第七章 Meta分析,现代医学统计学,方积乾、陆盈主编, 人民卫生出版社出版,p150 209, 2002,类型. 一般意义上的文献综
4、述:旨在性质上加以总结,是对发表结果在质量上而非数量上的评价分析,易受发表性偏倚和选择性偏倚的影响。,类型. 对公开发表资料的定量总结分析:通常称为meta分析,是对合并效应的定量化评价, 数据来源于公开发表的论文。,一、文献评价的分类及其优缺点,第二节 Meta分析及文献评价,在流行病学中称为“巢分析”,因能获得原始个体资料,可以减少发表性偏倚。,类型. 多中心前瞻性研究:与类型有相似之处,但目前已不再称为meta分析,该类型要求资料的收集过程、变量的定义、问题和假设提出等均应标准化。,综合上述,Meta分析一般指、型meta分析,其中以型为主。,类型. 基于原始个体资料再分析的meta分析
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