ICD治疗的临床适应症与预防.ppt
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1、ICD治疗的临床适应症与预防,空军总医院心内科 黄丛春,心源性猝死,定义 数分钟内的死亡 心脏原因导致的自然死亡 无目击者的死亡 发生率 375,000 /年 约 43 /小时 幸存者约75,000 (20%),心源性猝死,病因 80-90% 因为快速性心律失常 仅10-20% 因为急性心肌梗死或心动过缓,Malineni, K.C. et. al. Sudden Cardiac Death. eMedicine. http:/ Aug. 2002.,AICD 系统的历史里程碑,1966 提出ICD的概念 1969 第一例实验模型 1969 第一例经静脉除颤 1975 首次植入动物体内 198
2、0 首次人体植入 1982 增加了同步转律功能 1985 或FDA批准 1988 第一台可程控的器械植入,ICD 的临床试验,AVID CASH CIDS MADIT MUSTT,CABG Patch MADIT II DEFINITE DINAMIT SCD-HEFT,MADIT (1990-1996) Multicenter Automatic Defibrillator Implantation Trial,入选患者 患者随机接受ICD或无ICD治疗 196例入选并接受随机(95例接受ICD,101例接受抗心律失常药物治疗) 传统要去治疗组由经治医生决定 结果 相对于最好的传统治疗而言,
3、ICD能降低心源性死亡57% MADIT 研究是第一个显示ICD对改善生存益处的研究,*Moss, Arthur J. Cardiac Electrophysiology Review 1998; 2:6-7,The New England Journal of Medicine 1996;335:1933-40,MADIT: 死亡率,The New England Journal of Medicine 1996;335:1933-40,MUSTT (1993-1998) Multicenter UnSustained Tachycardia Trial,目的 - 研究在电生理检查指导下的抗
4、心律失常治疗(抗心律失常药物或ICD)对心律失常性死亡的改善。 入选标准 冠心病, LVEF 40%, 非持续性室速, 心肌梗死后1周 入选患者 85个中心中,共2202例患者入选。1255例患者未诱发出心律失常,进入注册随访。757例患者电生理检查可诱发出持续性室速,随机接受治疗: 353 保守治疗组 (强化 ACE抑制剂 & 受体阻滞剂) 351 抗心律失常治疗 (EP 指导下使用抗心律失常药物或ICD治疗),MUSTT (1993-1998) Multicenter UnSustained Tachycardia Trial,结果 - 心律失常性死亡或心源性猝死的发生率 24 个月 60
5、 个月 无抗心律失常治疗组 18% 32% 电生理检查指导治疗组 (药物或ICD) 12% 25% 亚组分析 EP 指导治疗 (ICD 组) 2% 9% EP 指导治疗 (抗心律失常药物) 20% 37% 主要终点 - 5年随访期内接受电生理指导治疗(抗心律失常药物治疗或ICD)组患者心律失常性死亡或心源性猝死的发生率降低27%),N Engl J Med. 1999;341:1882-90,MUSTT (1993-1998) Multicenter UnSustained Tachycardia Trial,结果 总体死亡率 24 个月 60个月 无抗心律失常治疗组 28% 48% 电生理检
6、查指导治疗组 (药物或ICD) 22% 42% 亚组分析 EP 指导治疗 (ICD 组) Not available 24% EP 指导治疗 (抗心律失常药物) Not available 55% 主要终点 - 5年随访期内接受电生理指导治疗(抗心律失常药物治疗或ICD)组患者总体死亡率降低20%,N Engl J Med. 1999;341:1882-90,MUSTT (1993-1998) Multicenter UnSustained Tachycardia Trial,ICD 治疗组的进一步探讨 对数据进一步分类,比较电生理指导治疗组中,ICD与抗心律失常药物分别的作用 结果 - 与未
7、接受抗心律失常治疗组患者相比,ICD植入组患者5年内能: 心律失常性死亡或心源性猝死的风险降低72% 总体死亡率降低51%,N Engl J Med. 1999;341:1882-90,MUSTT: 死亡率百分比,N Engl J Med. 1999;341:1882-90,MADIT II (1997-2002) Multicenter Automatic Defibrillator Implantation Trial II,目的 比较ICD与药物治疗对左室功能障碍的心肌梗死患者的治疗价值 入选标准 心肌梗死后EF30%的患者。不需要事先接受电生理诱发室性心动过速试验。开始6个月后,不再需
8、要频发室早作为入选标准 排除标准 符合以前的ICD植入标准;3个月内接受过冠状动脉血管重建术;急性心肌梗死1个月内的患者,Ann Noninvasive Electrocardiol. 1999;4:83-91,MADIT II Multicenter Automatic Defibrillator Implantation Trial II,入选患者 - 1,232 例患者按3:2 的比例接受ICD植入(752例)或传统的药物治疗(490例) 结果 4年的研究期内,平均随访时间为20个月,ICD组死亡风险为14.2,药物治疗组为19.8%,ICD组死亡绝对风险降低5.6%,相对风险降低31%
9、 试验由于这一良好结果而提前终止,Ann Noninvasive Electrocardiol. 1999;4:83-91,AVID (1993-1997) Antiarrhythmics Versus Implantable Defibrillators,目的 比较ICD与抗心律失常药物对所有原因死亡率的影响 入选标准 由于室颤导致的心跳骤停或室性心动过速并晕厥,或无晕厥的持续性室性心动过速且 EF 40% 并有以下一项: 收缩压 80 mmHg, 胸痛,几乎晕厥,急性心力衰竭 排除标准 患者预期寿命1年,心功能IV级,等待心脏移植的患者,需要血流动力学支持的患者,近期接受ICD植入的患者,
10、慢性感染患者,低危患者,AVID (1993-1997) Antiarrhythmics Versus Implantable Defibrillators,入选患者 - 1016 接受随机 507 接受ICD植入 509 接受抗心律失常药物治疗 (根据经验使用胺碘酮或指导下使用索他洛尔) 如果胺碘酮及索他洛尔无效或由于副作用而无法使用时,可使用其它抗心律失常药物 结果 与抗心律失常药物组相比,ICD组在3年的随访期内,所有原因死亡率分别下降39%,27%及31%。由于ICD组对生存的改善明显,试验提前终止。 创举 通过AVID研究ICD成为心跳骤停或血流动力学改变明显的室性心动过速患者治疗的
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