第十三、十四讲生物技术与医药产业 ppt课件.ppt
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1、2019/6/27,All Copyright Reserved 史先振,1,第八章,生物技术与医药产业,2019/6/27,2,毉 巫 觋,通络、益胃安神、止血生肌,黄帝内经素问 中已有记载: 五谷为养, 五菜为充, 五果为助, 五畜为益。,公元4世纪,葛洪著肘后方中也有用海藻酒治疗瘿病(地方性甲状腺肿)的记载。,2019/6/27,4,一、医药制造业分类,表1-1 医药制造业分小类代码及说明 (国家统计局 GB/T 4754-2011国民经济行业分类),2019/6/27,二、生物药品分类,2010版中国药典,收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方和单味制剂共2165个; 收载化学药品、抗
2、生素、生化药品、放射性药品及药用辅料共2271个; 收载生物制品131个品种。,药典一部 药典二部 药典三部,2019/6/27,三、生物制品,生物制品是指以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料,应用传统技术或现代生物技术制成,用于人类疾病的预防、治疗和诊断(的药品)。,内容包括 (1)疫苗 ; (2)抗毒素及抗血清; (3)血液制品; (4)生物技术制品; (5)微生态活菌制品; (6)体内诊断试剂; (7)体外诊断试剂。,说明 生物制品批准文号一般为“国药准字S”开头; 上海所 rhIFN1b批准文号:国药准字S10950053。,2019/6/27,(一)疫苗,疫苗,民皆疾也(说文
3、解字),(sh)象手持一种长柄勾头似的器具。,(chung )床/靠着。,“殳”,“疒”,急性传染病流行的通称,能够刺激机体产生免疫力的灭活(或减毒)病原体、蛋白质(多肽)、多糖或核酸,是单一成分或多种有效成分的混合物质。,疫-,三、生物制品,2019/6/27,(一)疫苗,传统疫苗 新型疫苗,1)根据生产工艺划分,2)按照付费情况分类,一类疫苗(14苗15病)、二类疫苗,灭活疫苗、减毒活疫苗、亚单位疫苗(抗原决定簇),基因工程疫苗、遗传重组疫苗、合成肽疫苗 、 抗独特型Ab疫苗、微胶囊可控缓释疫苗,三、生物制品,2019/6/27,(一)疫苗,1)重组乙肝疫苗,HAV、HCV、HDV、HEV
4、、HIV?),由HBV引起。,小球形颗粒,大球形颗粒,管形颗粒,三、生物制品,2019/6/27,(一)疫苗,1)重组乙肝疫苗,0、1、6月龄接种,注射部位?,上臂三角肌中部肌肉内注射。,三、生物制品,(一)疫苗,2)狂犬疫苗,恐水症,脑脊髓炎,急性神经期 昏迷和死亡。 昏迷618小时后100死亡,年增率40%,死亡3000人,三、生物制品,(一)疫苗,2)狂犬疫苗,在0、3、7、14和28天各注射1针。,我们不好意思说再见,三、生物制品,(一)疫苗,3)脊髓灰质炎疫苗,脊髓灰质炎又名小儿麻痹症,表现为发热,咽痛、麻痹、肌肉萎缩及畸形。,三、生物制品,(一)疫苗,4)麻腮风疫苗,麻疹病毒引起,
5、发热、全身丘疹、口腔黏膜上出现小儿麻疹黏膜斑等,腮腺炎病病毒引起。腮腺肿胀疼痛、发热,可引起脑膜脑炎,睾丸炎,卵巢炎等。,风疹病毒引起,以发热,全身皮疹,常伴有耳后、枕部淋巴结肿大。,三、生物制品,(一)疫苗,4)麻腮风疫苗,8月龄接种1次麻疹疫苗,18-24月龄接种1次麻腮风疫苗。,三、生物制品,(二)细胞因子类,细胞因子(cytokine)是由免疫细胞及相关细胞产生的具有调控细胞生长分化、调节免疫功能和生理活性并参与病理反应的高活性多肽分子。,广谱抗病毒:IFN-1b,-2a、-2b,直接抗肿瘤:rhIFN,免疫调节(类风湿关节炎):rhIFN,多发性硬化症:rhIFN,三、生物制品,(二
6、)细胞因子类,上市的有IL-2和125 IL-2两种,病毒、抗肿瘤和增强机体免疫功能等作用,三、生物制品,(二)细胞因子类,里亚尔(注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子),rhGM-CSF,癌症化疗、放疗后WBC增长。,三、生物制品,(二)细胞因子类,促进骨髓红细胞前体分化成为成熟红细胞,治疗肾性贫血疗效,教练:“不吃药,就等于光屁股和人家跑。”,发粪涂墙,EPO属于基因兴奋剂,三、生物制品,(三)单抗药物,由单一种B细胞克隆所产生的针对单一抗原决定簇的抗体.,三、生物制品,(三)单抗药物,由单一种B细胞克隆所产生的针对单一抗原决定簇的抗体,5.融合蛋白(命名时后缀为“-cept”),导向抗体分
7、子片段与生物活性物质的融合。,三、生物制品,(三)单抗药物,截止2012年5月,我国批准18个(国产8).,健尼哌、WuT3、爱欧山、舒莱、赛尼哌 (中信国建、武汉、古巴、诺华、罗氏),1)抗移植排斥,斥责“贱武”爱输比赛,三、生物制品,泰欣生、唯美生、利卡汀、安维汀、赫赛汀、爱必妥、美罗华 百泰生物、上海美恩生物、成都华神、Roche、Roche、Wyeth、Roche,肿瘤太唯利是图,安何爱惜美女?,2)抗肿瘤7个,(三)单抗药物,三、生物制品,3)自身免疫性疾病6个,强克、恩博克 益赛普 恩利 修美乐 类克 (上海赛金、宏远逸士、中信国建、惠氏、雅培、山陶克),自强博客友谊赛 恩利休要牵
8、累,(三)单抗药物,三、生物制品,强克、恩博克 益赛普 恩利 修美乐 类克 (上海赛金、宏远逸士、中信国建、惠氏、雅培、山陶克),3)自身免疫疾病自强博客友谊赛 恩利休要牵累?,(三)单抗药物,泰欣生、唯美生、利卡汀、安维汀、赫赛汀、爱必妥、美罗华 百泰生物、上海美恩生物、成都华神、Roche、Roche、Wyeth、Roche,2)抗肿瘤肿瘤太唯利是图,安何爱惜美女?,健尼哌、WuT3、爱欧山、舒莱、赛尼哌 (中信国建、武汉、古巴、诺华、罗氏),1)抗移植排斥斥责“贱武”爱输比赛,三、生物制品,(四)血液制品,三、生物制品,(四)血液制品,三、生物制品,1)人免疫球蛋白,调节渗透压,用于重症
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