戒毒戒酒方法科研成果.ppt
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1、,高国栋,立项依据,成瘾性脑病:,非医疗目的滥用各类成瘾物质发生的 以成瘾或依赖为主要症状 慢性、进行性加重和间歇发作 中枢神经系统疾病,酒精依赖,毒品依赖,药物依赖,3,立项依据,国内外尚无彻底解决成瘾戒断后复吸(心理依赖)的有效治疗方法,吸毒成瘾是严重危害人类健康的重大医学和社会问题,也是艾滋病、肝炎等传染病根源,毒品泛滥 新世纪全球性公害,4,伏隔核毁损术戒毒的创新性,1.第四军医大学唐都医院2000年首次在国内外提出并开展伏隔核毁损术防复吸的临床研究,3. 全国多家医院随后亦开展了此项手术戒毒技术,2. 2003年发表了世界上第一篇伏隔核毁损术戒毒的临床随访研究论文(SCI收录),立项
2、依据,5,研究表明:伏隔核毁损术戒毒安全有效,立项依据,伏隔核毁损术戒毒面临的挑战,1、缺乏大样本的随机、对照、双盲的多中心的 前瞻性研究证据 2、毁损神经核团导致潜在的功能缺失风险 3、毁损术的医学伦理问题 4、成瘾性脑病是非单纯医学即可解决的难题,7,立项依据,神经调控疗法:功能神经外科的新兴技术 未来的发展方向,已成功应用于运动障碍疾病及其他 功能性脑疾病的治疗,脑深部电刺激术(deep brain stimulation, DBS),精神疾病 2009年,美国食品药物管理局(FDA) 批准DBS作为严重强迫症的治疗方法,8,DBS疗效与毁损手术效果相同 对脑组织无破坏、可逆可调节 与毁
3、损术相比更为安全、长效,实验与临床研究证实伏隔核是干预药物成瘾的有效靶点,应用脑深部电刺激伏隔核治疗戒断后复吸,立项依据,DBS治疗成瘾性脑病具有良好前景,9,J Neurosci, 2008, 28:8735-8739.,Pharmacol Biochem Behav, 2009, 92:474-479.,2008年8月,Vassoler等报告给予大鼠伏隔核壳部30Hz的电刺激后可以 削弱可卡因的复燃,2009年10月,Knapp 等报告伏隔核DBS可以减少酒精成瘾大鼠的酒精 摄入量及消耗量,2009年11月,Muller等首次报告伏隔核DBS治疗3例酒精滥用病人, 初步显示临床效果较好,P
4、harmacopsychiatry ,2009, 42:288-291.,立项依据,神经调控疗法治疗成瘾性脑病面临的问题,现有上市产品被国际大公司(美敦力公司等)垄断 国产DBS产品处于临床试验阶段 神经调控疗法治疗成瘾性脑病的最佳参数尚无证据 现有DBS产品尚不能满足成瘾性脑病的治疗特点 成瘾性脑病患者的治疗要求远程程控及监控 DBS耗材的成本较高,推广应用困难,总体目标,确定一种新的、高安全性和可靠性的成瘾性 脑病的新疗法 建立神经调控疗法的临床操作规范,完善临 床技术 获得国际发明专利,得到国际承认 研制一系列低成本成瘾性脑病专用的DBS装置 培养一批在成瘾性脑病治疗方面具有高水平 造诣
5、的专业人才,2011122012.12 多学科联合建立前瞻性研究方案和临床评价体系 成立相对独立的第三方调查组,培训随访人员 确定神经调控疗法治疗成瘾性脑病与对照治疗的志愿者 开展低成本专用DBS原型机研究 2012122013.12 开展临床研究 对志愿者实施全程跟踪随访,完成各阶段疗效评价 研发远程控制与监控模块 2013122014.12 总结随访资料 制定最佳针对成瘾性脑病的最佳神经调控疗法操作规范 完成成果转化,项目进度,实施年限为3年,13,研究内容,创新点,14,国际上首次采用功能神经外科 最先进的伏隔核-DBS技术应用于 毒瘾戒断后的防复吸治疗,研制国际首部专用于成瘾性患者 神
6、经调控的DBS装置,15,研究方案,前瞻性临床研究设计 遵守随机、双盲、对照原则 国内多中心合作研究 全程遵循医学伦理学规范 产、医、研与医、工结合研究 应用与机制同步研究,16,研究分题,神经调控治疗成瘾性脑病的临床研究 立体定向伏隔核功能定位技术研究 成瘾性脑病神经调控参数的优选研究 成瘾性脑病患者围手术期管理与规范的研究 神经调控治疗成瘾性脑病疗法的安全性与有效性的评估 独立第三方的客观、双盲安全性与有效性的评估 独立第三方伦理问题的监测与解决方案的研究,研究分题,神经调控疗法治疗成瘾性脑病的机制研究 采用脑磁图研究治疗机制 采用PET-CT研究治疗机制 采用FMRI研究治疗机制 治疗成
7、瘾性脑病的专用DBS装置的研发 1-2年短效、低成本DBS装置的研制 具备远程控制与监控功能DBS装置的研制,18,技术路线,伏隔核脑深部电刺激术组100例 美沙酮口服组 100例,依据临床需求开发专用DBS,与药物治疗患者对照,DBS手术患者自身前后对照,研究方案,19,一般资料,病史,术前评估,术后随访,安全性 副反应,20,未复吸病例,操守时间 有无采用其它方法防复吸,有效性,复吸病例,术后操守时间 复吸原因 术后毒品吸食量 术后欣快感 心理渴求感 有无采用其他方法防复吸,指标,一般生理学指标 本能行为 认知功能 人格、性格 非特异并发症 特异并发症,安全性,研究方案,随访内容,21,术
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