大环内酯类ppt课件.ppt
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1、化学药品快检工作手册 培 训,中国药品生物制品检定所 化学药品快速检验教学组,药 品 快 速 鉴 别 系 统,快速鉴别系统,二者相辅相成, 共同构成对同类 药品的快速鉴别。,化学反应,薄层色谱鉴别试验,判断药品真伪,单方制剂,可疑样品(现场),通过化学鉴别方法进行 初筛,必要时辅以薄层鉴别法 对可疑样品进行确证, 构成药品化学快速鉴别系统。,官能团鉴别方法(初筛),薄层鉴别方法(确证),药物快速系统鉴别方法 建立的基本原则,以能有效区分结构相似的药 品,快速、简便、经济、可操作性 强为基本原则。,按照其结构类别分类,药物按药理作用分为大类,心血 管系 统用 药,解热 镇痛 用药,抗 菌 药,抗
2、 生 素,分 类 原 则,解热镇痛用药分类,芳酰胺,吡唑酮,水杨酸,芳基烷酸,苯磺酰胺,按基本结构共分五大类,举 例,药物快速系统鉴别方法 建立的基本特点,化学反应,选择通用、快捷、简便、反 应机理明确、低毒、环保的专属 性官能团反应。,药物快速系统鉴别方法 建立的基本特点,薄层色谱鉴别,统一使用快检专用硅胶GF254薄层板,参比物替代对照品,使对照品数目降低到最少,以样品的绝对 Rf值以及 相对Rf值 二者共同作为 定性参数,TLC的检视主要以UV254、UV366为主,辅以碘熏和喷雾显色,实验方案设计的总体思路,单方制剂,结合TLC法 的Rf值进行 进一步确证。,根据各样品特有的官能团,选
3、择12个专属性反应,再根据该组分特有的官能团,选择12个专属性反应,复方制剂,根据样品母核官能团的特征, 选择特征反应进行初步鉴别,官能团鉴别,官能团鉴别,先根据处方中各成分的溶 解性质进行提取分离,主 要 内 容,第五章 磺胺类用药,第二章 -内酰胺类抗生素,第四章 解热镇痛用药,第三章 心血管系统用药,第一章 大环内酯类抗生素,大环内酯类抗生素 快速鉴别系统,大环内酯类抗生素的结构特点 和分类,大环内酯类抗生素化学鉴别系统,介绍颜色反应鉴别法, 介绍薄层色谱系统, 大环内酯类抗生素化学系统鉴别的总体思路,大环内酯类抗生素是以大环内酯为母体,通过羟基,以苷 键和糖分子相连的一类抗生素。,分
4、类,按母核结构,即内酯环大小多数药物可分为十四元环大环内酯和阿奇霉素,十六元环大环内酯两类。,十四元环大环内酯,十六元环大环内酯,结 构,制剂特点,片剂,口服混悬剂,胶囊剂,颗粒剂,咀 嚼 片,肠 溶 片,含 片,分 散 片,十四元环大环内酯抗生素,共6个品种。分别为:红霉素 、琥乙红霉素 、罗红霉素 、依托红霉素 、克拉霉素、阿奇霉素 。,品 种,十六元环大环内酯抗生素,共6个品种。分别为:麦白霉素 、麦迪霉素 、交沙霉素 、吉他霉素 、乙酰螺旋霉素 、乙酰吉他霉素 。,品 种,首先采用浓硫酸反应初步确认是否大环内酯类抗生素;再通过高锰酸钾反应,根据试液褪色的快慢区分十四元环、阿奇霉素与十六
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