第一讲绪论定.ppt
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1、工业药剂学 武汉理工大学华夏学院 化学与制药工程系 李其兰,1,授课内容,第一章 绪 论,第三篇药物制剂的新技术与 新剂型,第二篇药物剂型概论,第一篇药物制剂的基本理论,2,第二章药物溶液的形成理论 第三章表面活性剂 第四章微粒分散体系 第五章药物制剂的稳定性 第六章粉体学基础 第七章流变学基础 第八章药物制剂的设计,第九章液体制剂 第十章灭菌制剂与无菌制剂 第十一章固体制剂-1 第十二章固体制剂-2 第十三章半固体制剂 第十四章气雾剂、喷雾剂与粉雾剂 第十五章中药制剂,第十六章 固体分散体的制备技术 第十七章 包合物的制备技术 第十八章 微粒分散系的制备技术 第十九章缓控迟释制剂 第二十章靶
2、向制剂 第二十一章经皮给药制剂 第二十二章生物技术药物制剂,第一章 绪 论,3,掌握:,1、药剂学的概念 2、药剂学的相关术语(制剂、剂型、制剂学和调剂学) 3、药物剂型的重要性 4、药剂剂型的分类 5、中国药典的概况、特点、沿革及其他药品标准 6、GMP、GLP与GCP的概念,熟悉:,1、药剂学的任务 2、药剂学的分支学科(工业药剂学、物理药剂学、 药用高分子材料学和生物药剂学) 的概念、研 究范围及与药剂学之间的关系。 3、药物的传递系统(DDS)的概念 4、DDS的研究进展 5、处方的概念及分类,4,了解:,1、药物辅料的应用及制剂中的作用 2、处方药与非处方药 3、国内、外药剂学的发展
3、,5,第一节 药剂学的概念与任务,一、药剂学的概念,二、药剂学的任务,6,一、药剂学的概念,药剂学(Pharmaceutics),是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学。,7,基本概念,1. 药物,药物是有目的地用于诊断、缓解、治愈或预防人类或动物疾病的物质。,2. 药物剂型,为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式,称为药物剂型,简称剂型(Dosage form)。,3. 药物制剂,为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种,称为药物制剂,简称制剂(Preperations)。, 同一种剂型可以有不同的药物 同一种药物也可以制成多种剂型,
4、8,药剂学的宗旨,制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂,9,药剂学的宗旨,制剂就是要达到:三效、三小、五方便 三效:高效、速效、长效 三小:剂量小、毒性小、副作用小 五方便:生产、服用、携带、运输、 保存方便,涉及学科,药剂学的研究涉及到许多相关的学科,有数学、化学、物理学、生物化学、微生物学、药理学、物理化学、化工原理以及机械设备等等,因此说药剂学是一门综合性技术科学。,10,二、药剂学任务, 药剂学基本理论的研究, 新剂型的研究与开发, 新技术的研究与开发, 新辅料的研究与开发, 中药新剂型的研究与开发, 生物技术药物制剂的研究与开发, 制剂新机械和新设备的研究与开发,11,药物溶液的
5、形成理论 表面活性剂 药物微粒分散系的基础理论 药物制剂的稳定性 粉体学基础 药物制剂的设计,基础理论,12,缓释、控释和靶向制剂 透皮吸收制剂 生物技术药物制剂,新剂型,13,固体分散技术 包合技术 微囊化技术 纳米技术 脂质体技术 包衣技术,新技术,14,制剂生产向封闭、高 效、多功能、连续化和自动化的方向发展。,制剂生产的发展方向,15,第二节 药剂学的分支学科,1.工业药剂学 2.物理药剂学 3.药用高分子材料学 4.生物药剂学 5.药物动力学 6.临床药剂学,16,工业药剂学,是药剂学的核心,系研究药物制成稳定制剂的规律和生产设计的一门应用技术学科。,工业药剂学(industrial
6、 pharmaceutics),17,工业药剂学,主要任务: 研究剂型及制剂生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理。 目的: 为临床提供安全、有效、稳定和便于使用的优质产品。,18,物理药剂学,物理药剂学(physical pharmaceutics)是运用物理原理、方法和手段,研究药剂学中有关剂型、制剂的处方设计、制备工艺、质量控制等内容的边缘学科。 内容:固相性质、结构、物态、药物分子的物理性质、不均匀分散系、溶液、离子平衡、溶解度、微粉学、流变学、热力学、药物分解因素、 胶体化学。,19,药用高分子材料学,药用高分子材料学(polymers in pharmaceutics)主要介
7、绍药剂学的剂型设计和制剂处方中常用的合成和天然高分子材料的结构、制备、物理化学特征以及其功能与应用。,20,生物药剂学,生物药剂学(biopharmaceutics)是研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机制及过程,阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的边缘学科。致力于研究从机体用药到药物排出体外全过程中有关药物量变和质变所有问题。,21,药代动力学,药代动力学(pharmacokinetics)是采用数学的方法,研究药物的吸收、分布、代谢与排泄的体内经时过程与药效之间关系的学科,具体研究体内药物的存在位置、数量(或浓度)的变化与时间的关系。对指导制剂设计、剂型改革、安全合理用药
8、等提供量化指标。,22,临床药剂学,临床药剂学(clinical pharmaceutics)是以患者为对象,研究合理、有效、安全用药等与临床治疗学紧密联系的新学科,亦称(广义的)调剂学或临床药学。是从治疗疾病观念出发来认识药品的一门应用科学。 主要内容:提供特定患者所需药品的情报;临床用制剂和处方研究;药物制剂的临床研究和评价;药物制剂的生物利用度研究;药物剂量的临床监控;药物配伍变化及相互作用等。 主要任务:指导临床正确选择安全、合理、有效的药物疗法,以提高临床治疗水平。,23,第三节 药物剂型与DDS,DDS:药物传递系统(drug delivery system ) 一、药物剂型的重要
9、性 剂型是药物的传递体,是临床使用的最终形式。 其作用是将药物送到体内发挥疗效。,24,药物剂型与给药途径,药物剂型的选择与给药途径密切相关,应根据药物的性质、不同的治疗目的选择合理的剂型与给药方式。药物剂型必须与给药途径相适应。,25,药物剂型的重要性,不同剂型改变药物的作用性质 如硫酸镁 2. 不同剂型改变药物的作用速度 如注射剂、丸剂 3. 不同剂型改变药物的毒副作用 如氨茶碱 4. 有些剂型可产生靶向作用 如脂质体 5. 有些剂型影响疗效 药物的晶型、粒子的大小发生变化时直接影响药物的释放。,26,二、 药物剂型的分类,(一)按给药途径分类,1. 经胃肠道给药剂型,2. 经非胃肠道给药
10、剂型,口服的散剂、片剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬剂等,注射给药:注射剂 呼吸道给药:喷雾剂、气雾剂 皮肤给药:软膏剂 粘膜给药:滴眼剂、贴膜剂 腔道给药:栓剂、泡腾片,27,二、药物的剂型分类,(二)按分散系统分类 应用物化原理阐明各类制剂的特征,但不能反映用药部位与用药方法对剂型的要求。,1.溶液型:低分子溶液(质点直径1nm), 如芳香水剂、溶液剂、注射剂 2.胶体溶液型:高分子溶液(质点直径1100nm),胶浆剂、火棉胶剂、涂膜剂 3.乳剂型:油类以液滴状态分散在介质中所形成的非均匀分散体系。乳剂(口服、静脉、搽剂),28,(二)按分散系统分类,4.混悬型:固体药物以微粒状态分散在介质
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