第七章特殊管理的药品3学时.ppt
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1、,第七章 特殊管理的药品,Chapter 7 Pharmaceuticals Under Special Control,本章要点,麻醉药品和精神药品的二重性 麻醉药品、精神药品的管制和禁毒 麻醉药品和精神药品的管理 医疗用毒性药品的管理 放射性药品管理,引言,特殊管理的药品:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。 根据中华人民共和国药品管理法,国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行特殊管理。,第一节 麻醉药品和精神药品的二重性,(一)、麻醉药品和精神药品 (二)、药物滥用和毒品的危害,一、麻醉药品和精神药品,麻醉药品和精神药品的含义 药品依赖性及相关概念,麻醉药
2、品( narcotic drugs):,指具有依赖性潜力的药品,连续使用、滥用或不合理使用易产生身体依赖性和精神依赖性,能成瘾癖的药品。 例:阿片、吗啡、派替啶(度冷丁),精神药品(Psychotropic Substances):,指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品。 例:司可巴比妥、艾司唑仑、苯巴妥等。,药品依赖性及相关概念:,耐受性(tolerance)是指原来能够产生一定药理现象的药物和剂量,经过多次应用后,不能再产生这种药理现象,或是有了量的区别。 成瘾性(addiction)指的是一种慢性中毒状态,它是由于反复应用某种药物所引起,并且对个人和对社会
3、都有害。包括心理依赖(psychological dependence)和身体依赖性(physical dependence) 药品依赖性(drug dependence)由于周期性地或连续地用药而产生的,人体对于药品心理上的、或生理上的、或兼而有之的一种依赖状态,表现出一种强迫性地要连续或定期用药的行为和其它反应。,二、药物滥用和毒品的危害,药品滥用 (drug abuse) 毒品及其危害,药品滥用,指人们反复、大量地使用与医疗目的无关的具有依赖性潜力的药物,是一种悖于社会常规的非医疗用药。,毒品及其危害,毒品 指鸦片、海洛因、甲基苯丙胺(冰毒)、吗啡、大麻、可卡因以及国家规定管制的其他能够
4、使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品。 危害 “毁灭自己,祸及家庭,危害社会。”,各种摇头丸,第二节 麻醉药品、精神药品的管制和禁毒,麻醉药品、精神药品管制和禁毒全球化发展 国际麻醉品管制机构 我国政府与国际麻醉药品管理机构的合作 我国政府对麻醉药品、精神药品管理的历史发展,一、麻醉药品、精神药品管制和禁毒全球化发展,麻醉药品、精神药品管制和禁毒的国际会议和公约 1961年麻醉药品单一公约、1971年精神药物公约、禁止非法贩运麻醉药品和精神药物公约,二、麻醉药品、精神药品管制和禁毒的国际公约,上海国际禁毒会议 海牙禁止鸦片公约 限制麻醉药品制造、运销公约 1961年麻醉药品单一公约 1971年精神
5、药物公约 联合国禁止非法贩运麻醉药品和精神药物公约 全球行动纲领 联合国禁毒的十年,1961年麻醉药品单一公约,受管制物质; 国际麻醉药品管制机构及其职责; 各种制度和麻醉药品需要量的估计、综合报告、制造及输入的限制; 国际贸易的特别规定、运输的特别规定; 罚则。,1971年精神药物公约,限制这类药品的可获得性; 需要有医生的处方才能拿到药; 对其包装和广告宣传应加以控制; 建立监督制度和许可证制度; 对它们的合理医疗和科研应用应该建立估量和统计制度,限制它们的贸易; 各国应向联合国的药品管制机构报送有关资料; 要求加强国家管理,向贩运毒品作斗争,采取有效措施减少药物滥用。,禁止非法贩运麻醉药
6、品和精神药物公约,规定了“非法贩运”的定义,并规定缔约国应对这些犯罪给予制裁; 缔约国应在一定情况下对上述犯罪确立管辖权; 缔约国应通过没收犯罪收益、引渡、法律协助、执法合作、支援过境国、对特定化学品进行管制,根除非法种植和非法需求等方面的合作,打击贩毒犯罪; 缔约国应向麻委会提供关于在其境内执行公约的情报。,国际麻醉品管制机构,联合国麻醉药品委员会 国际麻醉品管制局 联合国国际药物管制规划署 世界卫生组织国际刑事警察组织 我国政府与国际麻醉药品管理机构的合作,三、我国政府与国际麻醉药品管理机构的合作,积极参与国际麻醉药品和精神药品管制事务 密切与周边国家开展禁毒合作 与欧美国家的禁毒合作继续
7、健康发展,四、我国对麻醉药品、精神药品管理的历史发展,虎门销烟和禁毒运动 关于麻醉药品临时登记处理办法的通令 1950 管理麻醉药品暂行条例及实施细则1950 麻醉药品管理条例 1978 关于重申严禁鸦片烟毒的通知 1981 关于禁绝鸦片烟毒问题的紧急指示 1982 关于禁毒的决定 1990 罂粟壳管理暂行规定 1998 麻黄素管理办法(试行) 1999 医疗机构麻醉药品、一类精神药品供应管理办法 2000 咖啡因管理规定 2001 易制毒化学品管理条例 2005,第三节 麻醉药品和精神药品的管理,一、麻醉药品和精神药品的管理体制 二、种植、实验研究和生产管理 三、经营管理 四、使用管理 五、
8、储存和运输管理 六、监督管理和法律责任 七、走私、贩卖、运输、制造毒品的法律责任,一、麻醉药品和精神药品的管理体制,国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作,并会同国务院农业主管部门对麻醉药品药用原植物实施监督管理; 国务院公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处; 卫生部负责医疗机构特殊管理的药品合理使用的管理工作; 国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作;,麻醉药品和精神药品的管理体制,省级药品监督管理部门负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作。 县级以上地方公安机关负责对本行
9、政区域内造成麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。县级以上地方人民政府其他有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。 麻醉药品和精神药品生产、经营企业和使用单位可以依法参加行业协会。行业协会应当加强行业自律管理。,麻醉药品和精神药品的含义,指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质。 精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。,麻醉药品和精神药品的品种范围,麻醉药品: 121种 (我国生产及使用的有21个品种 ) 精神药品: 130种 第一类 52种 (我国生产及使用的有6个品种 ) 第二类 78种 (我国生产及使用的有24个品种 ),二、种植、实验
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