内审培训课件设备监理.ppt
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1、1,ISO9001:2008 内审技巧培训 国家煤及煤化工产品质量监督检验中心,质量管理体系培训,2,课程大纲,第一部分:审核概论 第二部分:内部质量体系审核步骤,3,第一部分,审核概论,1、审核,2、审核分类,3、审核目的,4、质量体系审核范围,5、内部质量体系审核依据,4,1、审核 audit,为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 注:内部审核,有时称第一方审核,由组织自己或以组织的名义进行,可作为组织自我合格声明的基础。 外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。 第二方审核( second party )由组织
2、的相关方(如顾客)或由其他人员以相关方的名义进行。 审核的目的,是确认是否符合政府或公司的法规要求。 第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织提供符合要求的认证或注册。,5,2、审核分类,分为: 第一方审核(内部审核); 第二方审核; 第三方审核;,6,第三方认证审核 (外部审核),7,3、审核目的-第一方,内部审核,为顺利通过第二、三方审核做好准备;,保持、持续改进质量管理体系。,确认体系达成质量目标的有效性。,8,审核目的-第二方,第二方审核,选择、评价、认可供应商;,促进供应商改进质量管理体系。,符合政府或公司的法规要求,9,审核目的-第三方,10,4、质量体系审核范围,审核范围:在规定
3、时间内,对哪些质量体系要求、场所和活动进行审核。 要求:应包含ISO9001标准的所有要求,剪裁应予以说明。一般以质量手册中所列的范围为准。 场所:凡与审核的质量体系所覆盖的产品和质量活动有关的部门和场所均应列入审核范围。 活动:凡与认证产品范围内产品质量有关的过程,均应列入审核范围。,11,5、内部质量体系审核依据,ISO9001质量体系要求; 质量手册; 程序文件; 作业指导书; 适用的法律、法规和其它要求(如顾客的合同和协议要求、产品标准等)。,12,第二部分,一、审核计划,二、审核准备,三、审核实施,四、审核报告,五、跟踪验证,内部质量体系审核实施步骤,13,内部质量体系审核管理流程图
4、,14,一、审核计划,审核计划分为,年度审核计划,审核实施计划,15,1、年度审核计划分类,16,2、集中式年度审核计划范例,XX公司XXXX年度审核计划 1、目的 保证内部审核按计划实施,确保质量管理体系运行符合标准要求的符合性和有效性,以便于寻找体系的改善。 2、审核范围 公司汽车零件产品的设计、制造、服务所涉及的各部门、场所、和过程。 3、审核依据 ISO9001:2008; 质量管理体系文件; 适用的法律、法规客户特殊要求等。 4、审核组 在每次审核前两周由管理者代表任命。,17,5、审核计划,制定/日期: 批准/日期:,18,3、滚动式年度审核计划范例,制定/日期: 批准/日期:,1
5、9,4、制定审核实施计划,在预定的审核日期前两周,任命审核组长; 由审核组长确定审核组,制定审核实施计划; 审核组确定原则: 根据公司规模,确定2-4个审核小组; 每个审核小组2-3名审核员; 审核员应来自不同的部门,便于审核分工。 制定审核实施计划的注意点: 应覆盖所有要求和认证范围(场所和活动); 考虑审核活动和区域状况及重要程度; 考虑以往审核结果; 将具备专业背景和能力的安排在重要的产品实现过程; 注意审核员的独立性。 审核实施计划经批准后,提前一周分发各受审部门。,20,审核实施计划内容,21,审核实施计划范例,1.审核目的 对本公司现有的质量管理体系作全面审核,通过审核了解本公司的
6、质量管理体系是否有效运行,是否具备申请ISO9001:2008认证条件。 2.审核范围 ISO9001涉及的全部要求及各有关部门。 3.审核依据 3.1 ISO9001:2008 3.2 公司质量手册 3.3公司程序文件及其他相关文件 4.审核组成员 4.1组长:张山 4.2审核员:组1为 张飞(生产)、刘备(营销);组2为 赵云(品管)、关羽(技术)。 5.审核时间 2009年4月152009年4月16日 6.审核报告发布日期及范围 审核报告将于2009年4月20日发布,分发范围为公司总经理、管理者代表、各部门。 7.审核日程安排,22,现场审核计划范例,制定/日期:xxx/4月7日,批准/
7、日期:xxx/4月8日,审核部门与负责的质量体系要求,日期,时间,第一组,第二组,8:30,-,9:00,首次会议,9:00,-,12:00,(4.1、5、8.4) 管理代表,(7.2、7.5、8.2.2)营销,13:00,-,17:00,(7.1、7.3、8.1、8.5.1)技术部,(7.4) 采购,04,月,15,日,17:00,-,17:30,审核组会议,8:30,-,12:00,(8.2、8.3、7.6)品保,(6.3、7.5、8.1)生产部,13:00,-,15:30,(4.2 、8.5.2-3)品保,(6.2、6.4)人力资源,15:30,-,16:30,审核组会议,04,月,16
8、,日,16:30,-,17:30,末次会议,备注:本计划按部门所负责的要求编制,审核时不排除对相关要求(如5.4.1、8.5等)的审核,23,二、审核准备,审核准备,熟悉必要的体系文件,编制检查表,准备不符合项报告,24,1、熟悉必要的体系文件,审核实施计划分发各受审部门后,审核组长应尽快召集审核组成员举行审核组会议: 要求每个审核员完全了解审核任务; 要求审核员熟悉所审核部门的职责、程序文件、作业文件; 要求审核员在现场审核前完成检查表的编制。,25,2、编制检查表,26,检查表编写范例,27,三、审核实施,审核实施,1、首次会议,2、现场审核,3、审核组会议,4、末次会议,28,1、首次会
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