立项前查询.ppt
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1、1,立项前的资料查询 “119”模式,2006/04/23,2,“119”的含义,“1”个目录-国家基本医疗保险和工伤保险药品 目录04年版 “1”本书-药物临床信息参考05年版 “9”个网站-SFDA、CDE、SIPO、espcenet 、 menet、Google、Baidu、CNKI、DXY,紧急啊!,3,“1”个目录,国家基本医疗保险和工伤保险药品目录:是基本医疗保险、工伤保险基金支付药品费用的标准。基本医疗保险药品分为甲类和乙类,工伤保险药品不分甲、乙类。 查询结果: (1)目录中有无该药_? (2)_药物的_类? (3)剂型情况_? (4)限定情况_?,4,“1”个目录,以“多烯磷
2、脂酰胆碱”为例: (1)目录中有无该药 有 ; (2)肝病辅助治疗 药物的 乙 类; (3)剂型情况 注射剂、口服常释剂型 ; (4)限定情况 注射剂限严重肝病,口服常释 剂型限门诊。,5,“1”本书,药物临床信息参考:药审中心编著。 可以查到的信息:,(1)别名、商品名及英文名;(2)组成成分; (3)临床应用; (4)药理; (5)注意事项;,(6)不良反应; (7)药物相互作用; (8)给药说明; (9)用法用量; (10)制剂及规格,6,“1”本书,说 明: (1)该书内容仅可用做参考信息使用。可用于综 述性材料中,但用于说明书有欠准确之处。 (2)收载的药物并不代表一定是国产的,也可
3、能 是指进口的,如“多烯磷脂酰胆碱”。 (3)该书查到的信息可作为进一步查询的基础。,7,国家食品药品监督管理局(SFDA)网站 http:/ 基础数据库: (1)可以查到大部分有批文的生产厂家; (2)国产品种、进口品种都要查; (3)最好通用名、别名、英文名字都要尝试来查; (4)查到的记录数只是代表批准文号的个数,并不是 有那么多的厂家。,“9-1” SFDA,8,公告通告: (1)可以查到进口药品是否有行政保护(7.5年) (2)可以查到一些药物批准临床研究的时间 有好些时候在“药物临床批准信息”中没给出 批临床的时间,如“醋酸氯地孕酮 ”。 药物临床批准信息: 药物注册批准信息: (
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