JJF1246-2010制造计量器具许可考核通用规范企业实施指南.doc
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1、JJF1246-2010制造计量器具许可考核通用规范企 业 实 施 指 南山东省质量技术监督局计量处二一年十一月目 录第一章 考核规范简介第一节 规范的修订背景一、修订的必要性二、修订的过程第二节 修订的指导思想一、修订的目标二、修订的原则第三节 修订的主要内容一、有关考核的要求二、有关考核程序要求三、有关考核记录要求四、有关结果评定要求第二章 迎接现场考核实施指南第一节 主要术语和定义一、通用规范中的几个术语和定义1、考核准则2、考核证据3、考核结论4、考评员5、考核组二、其它术语与定义1 测量结果的 重复性2 测量结果的 复现性3 测量不确定度4 不确定度的A类评定5 不确定度的B类评定6
2、 合成标准不确定度 combined standard uncertainty7 扩展不确定度 expanded uncertainty8 包含因子 coverage factor9 测量 误差 error of measurement10 测量设备 measuring equipment11 测量仪器的特性11.1 标称范围 nominal range11.2 量程 span11.3 标称值 nominal value11.4 测量范围 measuring range 工作范围 working range11.5 额定操作条件 rated operating conditions11.6 极
3、限条件 limiting conditions11.7 参考条件 reference conditions11.8 仪器常数 instrument constant11.9 响应特性 response characteristic11.10 灵敏度 sensitivity11.11 鉴别力 阈 discrimination threshold11.12 显示装置的 分辨力 resolution of a displaying device11.13 死区 dead band11.14 稳定性 stability11.15 超然性 transparency11.16 漂移 drift11.17
4、响应时间 response time11.18 测量仪器的准确度 accuracy of a measuring instrument11.19 准确度等级 accuracy class11.20 测量仪器的 示值 误差 error of indication of a measuring instrument11.21 测量仪器的最大允许误差 maximum permissible errors of a measuring instrument11.22 测量仪器的 基值误差 datum error of a measuring instrument11.23 测量仪器的 零值误差 zer
5、o error of a measuring instrument11.24 测量仪器的 固有误差 intrinsic error of a measuring instrument11.25 测量仪器的 偏移 bias of a measuring instrument11.26 测量仪器的 抗偏移性 freedom from bias of a measuring instrument11.27 测量仪器的 重复性 repeatability of a measuring instrument11.28 测量仪器的 引用误差 fiducial error of a measuring in
6、strument12 溯源性 traceability13 校准 calibration第二节 考核要求一、总则二、计量法制管理三、人力资源四、生产场所五、生产设施六、检验条件七、技术文件八、管理制度九、售后服务十、产品质量第三节 首次考核一、总则二、考核的组织三、考核准备四、现场考核五、考核记录六、考核结论七、整改措施八、考核报告九、考核资料第四节 后续考核一、新增项目考核二、条件变化考核三、到期换证考核第三章 考评员第一节 考评员应具备的条件和职责要求一、考评员的条件二、考评员的职责三、考评员的工作纪律第二节 考评员的素质要求一、职业道德二、公正真实三、职业素养第三节 考评员的知识和技能要
7、求一、有关考核的知识和技能二、考核组组长要求的知识和技能三、计量检测的知识和技能第四章 计量法律法规(部分)一、中华人民共和国计量法二、中华人民共和国计量法条文解释三、中华人民共和国计量法实施细则四、山东省计量条例五、计量器具新产品管理办法六、中华人民共和国依法管理的计量器具目录(型式批准部分)七、国家重点管理的计量器具目录八、制造、修理计量器具许可证考评员培训、考核、聘任规定九、制造、修理计量器具许可监督管理办法第一章 考核规范简介第一节 规范的修订背景一、修订的必要性制造修理计量器具许可监督管理办法经2007年12月28日国家质量技术监督检验检疫总局局务会议审议通过,于2007年12月29
8、日以总局第104号令的形式予以公布,自2008年5月1日起实施。1999年2月14日原国家质量技术监督局发布的制造修理计量器具许可证监督管理办法同时废止。与原制造修理计量器具许可证监督管理办法配套使用的制造计量器具许可证考核规范是由国家质检总局以国质检量【2004】268号文颁发的。该考核规范颁布后,对规范制造计量器具许可证考核工作,促进计量器具制造企业管理水平和产品质量的提高发挥了十分重要的作用。目前,全国共为13000家企业颁发了行政许可,山东省有近600家的企业获得了生产许可。但是,随着经济社会的发展和计量科学技术的进步,企业主体形式多元化,企业生产方式呈现多样化,最显著的特点是生产的集
9、团化,生产工艺和技术的复杂化、专业化,以及产品结构的更加复杂和集成化,对制造计量器具许可考核工作提出了一些新课题;而原考核规范对这些问题没有做出明确规定,导致各组织考核单位、各位考评员在掌握考核要求、考核程序和考核结果评定上的差异性,对考核工作的质量带来了一定的影响。特别是集团化公司在不同省、市设立的分公司在基本相同的生产条件下生产相同的计量器具,各省、市掌握的许可尺度不完全统一,对质量技术监督部门的形象也带来了不好的影响。同时,社会对计量器具的关注程度,特别是涉及民生的计量器具,近几年来表现的异常重视,比如2008年8月8日、2010年1月1日出租汽车计价器的大面积黑屏事件,电子计价秤的作弊
10、问题,都在社会上炒得沸沸扬扬。上述这些问题,都是原考核规范所不能解决的。再者,原考核规范的要求自由度过大。原考核规范规定,只要最终考核得分75分以上、生产设施和出厂检定条件得分率不低于75%,现场考核就是合格的,生产条件现场考核时除必备条件外没有直接否决项,对生产企业设置的门槛过低。总上可以看出,修订原制造计量器具许可证考核规范势在必行,必须根据国家质检总局104号令制造修理计量器具许可监督管理办法结合有关法律法规和通行的先进管理模式的要求,对原考核规范进行修订。二、修订的过程根据国家质检总局2009年度规程制定计划的要求,全国法制计量管理技术委员会于2009年正式立项对原考核规范进行修订。起
11、草小组出台讨论稿后,计量司2009年3月份在浙江绍兴召开了专题研讨会,组织了部分省市的人员进行了认真讨论。山东省在受邀请之列,并在会上提出了很多很好的建议并被采纳。形成征求意见稿后,又发至各省级局和法制计量管理计量技术委员会征求意见,最终形成本制造计量器具许可考核通用规范。第二节 修订的指导思想一、修订的目标现场生产条件考核是计量器具制造行政许可的重要组成部分,是保证许可质量和有效性的关键环节。从制度上规范制造计量器具许可考核工作,保证考核的科学、客观、公平、公正和有效性,是制定考核规范的基本目标。二、修订的原则从严要求、科学合理、客观公正和注重实效是实施现场生产条件考核应遵循的基本原则,也是
12、修订规范的基本指导思想。从严要求:实施现场生产条件考核是实施制造计量器具行政许可的重要组成部分,是确保行政许可质量的关键环节。为此考核规范的制定必须确保考核要求的严格性,考核程序的严肃性和考核结论的严谨性。科学合理:考核要求、考核程序和考核结论的判定都必须遵循科学合理的原则。依法管理的计量器具有75种,它们的测量对象、测量原理、产品结构和技术含量各不相同,因此对生产条件的要求也不相同,生产条件的迎接考核准备也有所区别。因此,必须科学合理地针对各种计量器具考核的共性问题在考核规范中作出统一的规定。各种计量器具的个性问题有具体的必备生产条件要求中规定。客观公正:客观公正是行政许可的重要原则和工作目
13、标,也是修订考核规范的过程中确定考核要求、设计考核程序、划分合格标准和规定原始记录等各项制度的出发点和落脚点。注重有效:有效性包括两个方面:一是考核工作的有效性,通过考核确保许可的正确性和许可工作的效率;二是申请许可单位的有效性,考核是一项增值的活动,通过考核,促进企业管理水平的提高,确保计量器具产品质量。第三节 修订的主要内容一、有关考核的要求1、总体要求根据管理办法第一条“为了规范制造、修理计量器具许可活动,加强制造、修理计量器具许可监督管理,确保计量器具量值准确,”和管理办法第七条“申请制造、修理计量器具许可,应当具备以下条件:(一)具有与所制造、修理计量器具相适应的技术人员和检验人员;
14、(二)具有与所制造、修理计量器具相适应的固定生产场所及条件;(三)具有保证所制造、修理计量器具量值准确的检验条件;(四)具有与所制造、修理计量器具相适应的技术文件;(五)具有相应的质量管理制度和计量管理制度。申请制造计量器具许可的,还应当按照规定取得计量器具型式批准证书,并具有提供售后技术服务的条件和能力。”根据上述规定,制造计量器具许可考核要求包括以下九个方面的内容:4.2计量法制管理 对应计量法律法规的有关要求;4.3人力资源 对应管理办法第七条(一);4.4生产场所 对应管理办法第七条(二);4.5生产设施 对应管理办法第七条(二);4.6检验条件 对应管理办法第七条(三);4.7技术文
15、件 对应管理办法第七条(四);4.8管理制度 对应管理办法第七条(五);4.9售后服务 对应管理办法第七条(第二款);4.10产品质量 对应管理办法第一条。在上述九个方面中共计包括38款要求,其中10款是否决项,28款是非否决项。2、许可考核必备条件要求申请制造计量器具许可的单位必须符合上述九个方面的全部要求,其中生产场所、生产设施和检验条件还必须符合该项目的“许可考核必备条件”所规定的全部要求。因为纳入许可范围的计量器具有75种,考核规范不可能针对每一种计量器具提出具体的要求,参考强制性产品认证管理规定、生产许可证管理办法和特种设备管理办法,必须对每种计量器具的必备生产条件做出明确规定。为了
16、保证许可的公开、公平和公正原则,国家应该制定统一的“许可考核必备条件”。在目前如果国家质检总局有统一规定的,应采用国家统一规定;如果国家质检总局没有统一规定的,作为过渡,由省级质监部门组织制定“许可考核必备条件”。在附录A提高了编制许可考核必备条件的要求和实例。3、产品质量要求确保计量器具的量值准确,是贯彻管理办法的立法宗旨,确保考核工作有效性的关键。考核规范提出了3个方面的具体要求:一是产品质量控制,产品质量应该符合该产品型式批准证书、计量检定规程和产品标准所规定的质量技术指标和计量性能指标的要求:二是软件质量控制,产品中包含有测量软件的,应提供足够详细的文件,以及对其适用性和防作弊性能进行
17、验证证明;三是产品型式控制,如对原有产品在结构、材质等方面做了重大改进的,申请单位应进行产品的型式检验。如果型式检验发现因为结构、材质等方面做了重大改进而导致性能、技术特征发生变更的用申请办理计量器具新产品型式批准手续。二、有关考核程序要求1、考核分类将考核分为首次考核、新增项目考核、条件变化考核和到期复查考核四种类型,其中首次考核是最基本的考核。新增项目考核和条件变化考核是在首次考核基础上的简化考核。到期复查考核与首次考核有联系,也有区别,考核的重点有所不同,因此在考核规范中分别作了规定。2、考核的基本程序首次考核是最基本程序,在规范中对其做出了具体的规定。包括:5.1 总则,即考核应该遵循
18、的基本原则;5.2 考核的组织;5.3 考核准备;5.4 现场考核;5.5 考核记录;5.6 考核结论;5.7 整改措施;5.8 考核报告;5.9 考核资料。3、在总则中强调了制造计量器具许可的现场考核应坚持独立性、保密性和基于证据的方法原则。4、在考核前的准备中,强调了考核组织和申请考核单位两个方面必须进行的准备工作。考核组组长必须在考前列出需要申请单位准备的材料清单,明确告知申请单位。5、在现场考核中,强调了必须进行现场操作试验,用现场试验的结果来验证出厂检验条件包括测量设备、检验人员、检验操作和环境条件等综合的条件。通过现场试验也可以验证计量器具产品的实际质量。三、有关考核记录要求在考核
19、记录中,强调了记录的重要性,并规定了记录的内容和格式,以确保考核结果是建立在客观证据的基础上,并具有复现性和溯源性。在规范的附录中提供了全部记录表格的格式。(1)现场考核评价记录表;(2)主要生产设备确认记录表;(3)关键零部件检验情况确认记录表;(4)关键零部件使用情况确认记录表;(5)出厂检验项目与测量设备现场确认记录表;(6)出厂检验项目现场试验考核记录表。四、有关结果评定要求规范对考核结果的评定做了重大的调整。取消了原来的打分制方法,采取了符合性评定的方法。在项目的符合性判定中,判定结果是“符合”、“不符合”、“不适用”三种。考核结论的评定分为“现场考核合格”、“现场考核基本合格,需要
20、整改”和“现场考核不合格”三种情况。(1)否决项和非否决项全部合格,考核结论为“现场考核合格”;(2)否决项全部合格,非否决项中不符合项不超过5款(含5款),考核结论为“现场考核基本合格,需要整改”;(3)出现以下三种情况之一的,考核结论为“现场考核不合格”:有1款或1款以上的否决项被评定为“不符合”;有6款及以上的非否决项被评定为“不符合”;考核结论为“现场考核基本合格,需要整改”的,只有在规定的时间内,全部不符合项目整改完毕,并且经过考核组确认,才能通过考核,结论为“经整改,现场考核合格”;否则考核结论为:“未完成整改,现场考核不合格”。第二章 迎接现场考核实施指南第一节 主要术语和定义本
21、部分既包含了制造计量器具许可考核通用规范(以下简称通用规范)中术语和定义,还包含了部分管理要求的术语和定义。一、通用规范中的几个术语和定义1、考核准则(1)定义:一组方针、程序或要求,用作与考核证据进行比较的依据。(2)理解要点:1)“考核准则用作与考核证据进行比较的依据”,表明考核准则是用作明确符合性的依据,即确定考核证据与考核准则的符合程度。2)考核准则可包括适用的方针、程序或要求,“要求”包括法律法规要求、制造计量器具许可考核通用规范的要求、许可考核必备条件的要求、产品标准的要求、计量检定规程或校准规范等计量技术规范的要求。3)针对一项具体的考核,考核准则应形成文件。2、考核证据(1)定
22、义:与考核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。(2)理解要点:1)考核证据包括记录、事实陈述或其他信息,这些信息可以通过文件的方式(如各种记录)获取,也可以通过陈述的方式(如面谈)、试验结果(出厂检验条件的现场试验)或通过现场观察的方式获取。2)考核证据是能够被证实的信息,不能证实的信息不能作为考核证据,即这种信息应能够被证明是真实的、确实存在的。3)考核证据是与考核准则有关的信息。例如对测量管理体系的考核,考核准则包括测量管理体系的要求,但是不包括对财务方面的要求,财务方面的信息不能构成考核信息。4)考核证据可以是定性的,如申请单位的计量意识、技术人员的专业知识;也可以是定量的
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