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1、XX塑料工艺厂ISO9001:2000版 文件版本号:A质 量 手 册文件编号:DLQM-2003 编制: 日期:2003年10月1日 审核: 日期:2003年10月1日 批准: 日期:2003年10月1日发放编号:中国石狮编制:石狮市大仑塑料工艺厂 第0.1章 手册目录编号:DLQM-2003版次: 1修订次:0审核: 第 1 页 共41页批准:发布日期 2003.10.1实施日期 2003.10.1章节标 题页 数累计页数备 注0.1手册目录110.2手册颁布令120.3管理者代表任命书130.4公司简介140.5手册说明260.5.1手册的编写0.5.2手册的管理0.6引用的标准170.
2、7术语和定义191范围和适用领域192方针、目标1103组织结构、职责和权限7173.1组织结构图3.2ISO9001:2000系统职能展开图3.3职责和权限4质量管理体系2195管理职责3226资源管理2247产品实现6308测量、分析和改进535附录1生产流程图136附录2程序文件清单137附录3手册修改记录340附录4各部门质量目标141编制:石狮市大仑塑料工艺厂 第0.2章 手册颁布令 编号:DLQM-2003版次: 1修订次:0审核: 第 2 页 共41页批准:发布日期 2003.10.1 实施日期 2003.10.1我代表石狮市大仑塑料工艺厂在此郑重宣布质量手册的发布:公司质量手册
3、(编号:DLQM2003)经过公司管理层的审核现予批准发布,质量手册描述了公司的产品质量保证体系,是贯彻公司产品质量方针、实现公司产品质量目标纲领性文件,它所描述的原理、程序和方法,公司员工必须遵守并执行。该手册也可以作为第三方认证的依据。 总经理:蔡友传 日 期:2003年10月1日编制:石狮市大仑塑料工艺厂 第0.3章 管理者代表任命 编号:DLQM-2003版次: 1修订次:0审核: 第 3 页 共41页批准:发布日期 2003.10.1实施日期 2003.10.1 兹任命公司 蔡雪丽 女士为公司管理者代表,负责建立公司质量管理体系。1、代表公司联络体系考核事项。2、负责公司质量手册、程
4、序文件被有效运行。3、定期实施内部审核及管理之年审,以确保现行体系的持续性与有效性。4、负责向客户陈述质量控制措施与活动性。5、处理生产过程中发生的质量事故。 总经理:蔡友传 日 期:2003年10月1日编制:石狮市大仑塑料工艺厂 第0.4章 公司简介 编号:DLQM-2003版次: 1修订次:0审核: 第 4 页 共41页批准:发布日期 2003.10.1实施日期 2003.10.1公司简介石狮市大仑塑料工艺厂创建于80年代中期,系民营企业。公司集开发、生产、销售于一体,产品主要行销欧美国家及东南亚国家,深受广大客户的欢迎。公司不断创新、广纳贤才、严格管理,争创一流品牌,让广大客户更满意。公
5、司主要生产:塑料制品和日用金属制品两大类产品。公司秉承“质量第一、信誉至上、持续改进、客户满意”为宗旨,坚持“优良的品质和安全环保型工艺产品”的观念。“以质量求生存,以科技求进步,以创新求发展,以管理求效益,以服务求满意”的方针,并严格按照ISO9001:2000国际质量管理体系标准运作,以创造力去满足客户要求,不断开拓进取。公司将以稳健的发展步伐继往开来,公司愿与国内外同仁精诚携手合作、共谋发展、开创美好的未来。地 址:福建省石狮市育贤路112号电 话:0595-88578889 传 真:0595-88589042 邮 编:362700编制:石狮市大仑塑料工艺厂 第0.5章 手册说明 编号:
6、DLQM-2003版次: 1修订次:0审核: 第 5页 共41页批准:发布日期 2003.10.1实施日期 2003.10.11 手册说明手册的说明请参照ISO9001:2000质量管理体系要求之4.2.2条款以及国家相关法律法规。1.1 手册的编写 手册的编写由人事行政部负责,管理者代表审核其适用性,总经理批准后颁布实施。 手册编写的目的是: a)对外展示公司的质量管理体系,证明其符合所选质量管理体系标准的要求; b)对内部作为控制各项质量活动的依据,以取得顾客的信任并向顾客提供达到预期的质量水平的产品,使顾客满意。1.2 手册的发放及控制。1.2.1 经过批准的质量手册由人事行政部负责进行
7、编号,并将控制版质量手册的收受人进行登记。1.2.2 公司质量手册由人事行政部负责解释,在公司每年一次的管理评审中对本手册进行评审,以确保手册能不断地满足标准及客户的要求。1.2.3 各部门经理及主管应保证其部门内的每个使用者都熟悉手册中与之有关的内容。1.3 质量手册的更改、审批及控制。1.3.1 质量手册的更改者首先由更改人提出并填写文件和资料修订申请表。1.3.2 经管理者代表审核和总经理批准后按文件和资料控制程序进行处置。1.3.3 为保证现行每本控制版质量手册的有效性,手册的持有者应签收更改页并更 换,旧版予以收回并销毁,但原稿加盖蓝色印章“仅供参考”。编制:石狮市大仑塑料工艺厂 第
8、0.5章 手册说明 编号:DLQM-2003版次: 1修订次:0审核: 第6页 共41页批准:发布日期 2003.10.1实施日期 2003.10.1后予以保留,以便追溯。1.3.4 质量手册需送与外单位或客户时,必须经管理者代表批准后执行,送出的质量手册必须是非受控的版本。1.3.5 质量手册的管理应按文件和资料控制程序执行。编制:石狮市大仑塑料工艺厂 第0.6章 引用的标准 编号:DLQM-2003版次: 1修订次:0审核: 第 7 页 共41页批准:发布日期 2003.10.1实施日期 2003.10.11. ISO9000:2000 质量管理体系基础和术语2. ISO9001:2000
9、 质量管理体系要求3. 与产品有关的国家、行业等的法律、法规和标准文件编制:石狮市大仑塑料工艺厂 第0.7章 术语和定义 编号:DLQM-2003版次: 1修订次:0审核: 第8页 共41页批准:发布日期 2003.10.1实施日期 2003.10.1本公司质量管理体系术语和定义引用:1、 ISO9000:2000中的术语和定义(参照ISO9000:2000质量管理体系 基础和术语)共80条;2、与本公司产品有关的定义。编制:石狮市大仑塑料工艺厂 第1章 范围和适应领域 编号:DLQM-2003版次: 1修订次:0审核: 第9页 共41页批准:发布日期 2003.10.1实施日期 2003.1
10、0.1(本章可参照ISO9001:2000质量管理体系要求之1.1 和1.2的内容)1. 本手册适用于公司的各相关职能部门和产品(塑料制品和日用金属制品等)实现过程。2. 本手册覆盖了ISO9001:2000版提出的全部要求。3. 本手册适用于在合同环境下向顾客和认证机构提供本公司质量管理能力和达到顾客满意能力的证实。编制:石狮市大仑塑料工艺厂 第2章 方针、目标和承诺编号:DLQM-2003版次: 1修订次:0审核: 第 10 页 共41页批准:发布日期 2003.10.1实施日期 2003.10.11、石狮市大仑塑料工艺厂质量方针: 质量第一,信誉至上 持续改进,客户满意 (说明:公司奉行
11、产品质量是企业的生命,质量的优劣标志着企业能否在顾客心中存在,是否能在市场上生存,凭着科学技术的进步,促进产品及服务的不断进步。致力做到顾客之所需,以满足市场需求。)2、质量目标 A、准时交货率达到95%以上(每年提高2%)B、客户满意率达到95%以上(每年提高2%)C、产品检验合格率达95%以上(每年提高2%)注:部门目标分解见本手册附录四3、管理承诺 石狮市大仑塑料工艺厂管理层在此郑重承诺:我们将领导全体员工贯彻执行本质量手册,实现公司的质量方针和目标,确保公司能够不断地向客户提供一流的产品及优质的服务。 通过组织机构图和工作职责,我们对质量管理体系中每个质保职能部门进行规定。 总经理:蔡
12、友传 日 期:2003年10月1日编制:石狮市大仑塑料工艺厂 第3章 组织结构、职责和权限 编号:DLQM-2003版次: 1修订次:0审核: 第 11页 共41页批准:发布日期 2003.10.1实施日期 2003.10.11、组织机构董事会总经理管理者代表副总经理副总经理副总经理副总助理副总助理副总助理人事行政部开发部品管部财务部生产部物控部营销部说明:虚线框为非体系覆盖部门编制:石狮市大仑塑料工艺厂 第3章 组织结构、职责和权限编号:DLQM-2003版次: 1修订次:0审核: 第 12页 共41页批准:发布日期 2003.10.1实施日期 2003.10.12、职能分配图单位名称条款号
13、和要求总经理管理者代表人事行政部营销部生产部物控部品管部开发部4 质量管理体系4.1 质量管理体系总要求4.2 文件要求4.2.1 总则4.2.2 质量手册4.2.3 文件控制4.2.4 记录控制5 管理职责5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4.1 质量目标5.4.2 质量管理体系策划5.5 职责、权限与沟通5.5.1 职责和权限5.5.2 管理者代表5.5.3 内部沟通5.6 管理评审6 资源管理6.1 资源提供6.2 人力资源6.3 基础设施6.4 工作环境7 产品实现7.1 产品实现的策划编制:石狮市大仑塑料工艺厂 第3章 组织结构、职责和权限编号:DLQM-2
14、003版次: 1修订次:0审核: 第13页 共41页批准:发布日期 2003.10.1实施日期 2003.10.1 部门名称条款号和要求总经理管理者代表人事行政部营销部生产部物控部品管部开发部7.2 与顾客有关的过程7.3 设计和开发控制7.4 采购7.5 生产和服务提供7.6 监视和测量装置的控制8 测量、分析和改进8.1 总则8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意8.2.2 内部审核8.2.3 过程的监视和测量8.2.4 产品的监视和测量8.3 不合格品的控制8.4 数据分析8.5 改进8.5.1 持续改进8.5.2 纠正措施8.5.3 预防措施(注: :职能部门 :协助部门)编制:石狮市
15、大仑塑料工艺厂 第3章 组织结构、职责和权限编号:DLQM-2003版次: 1修订次:0审核: 第14页 共41页批准:发布日期 2003.10.1实施日期 2003.10.13 职责和权限3.1 目的发挥各部门的作用,职责以达成公司质量方针和目标的实现。3.2 范围 相关质量管理及经营活动的部门及个人。3.3 内容(1) 总经理A、制定管理方针和目标,对质量方针承担责任和义务,对质量做出承诺及负全面责任。B、任命管理代表并主持公司的质量管理体系管理评审。C、确保各部门经理都高度重视公司产品、服务的质量和可靠性,提供必要的资源和权力,以保证质量管理体系的执行、贯彻。(2) 副总经理应协助总经理
16、制定质量方针和质量目标,完成指定的分管工作,协助总经理确保各部门经理都高度重视公司产品、服务的质量和可靠性,提供必要的资源和权力以保证质量管理体系的执行、贯彻。(3) 所有经理和主管必须负责关心其产品和服务的质量,理解公司质量方针并坚持贯彻执行,对所属员工进行培训教育,强化质量意识,提供所需的必备资源以保证达到质量要求。(4) 保证产品质量是全体员工的工作责任,实现公司的质量方针和质量目标需全体员工的参与和努力,每位员工应了解自己是在质量环节上对质量的重要性。A、提高质量意识、参加培训、学习有关质量文件,严格执行质量程序和操作规程,按规章办事的习惯。 B、自觉遵守工艺纪律,加强自我控制,提高对
17、产品质量负责的自觉性。 C、进行自检、工序控制、出现不合格及时记录、隔离并报告有关负责人员处理。 D、执行质量检验,上道工序不合格的不加工,本道工序不合格的不转序,防止不合格产品的产生。 编制:石狮市大仑塑料工艺厂 第3章 组织结构、职责和权限编号:DLQM-2003版次: 1修订次:0审核: 第15 页 共41页批准:发布日期 2003.10.1实施日期 2003.10.1 E、调查产生不合格的原因,实施有效控制,以防患为主、消除不合格的再次发生。(5)营销部 A、了解用户和整个市场对产品的质量要求,将相关信息准确地传递给相关部门。 B、主持合同评审,确认公司能力,协调解决技术和质量方面的问
18、题,确保客户接受公司的产品及服务。 C、涉及特殊的质量要求时,应和客户、品管、生产开发及其他管理职能部门商讨应采取的必要措施。 D、监督合同从接获到交付完成的全过程,确保合同的实现,必要时对客户提出的或由生产偏差(让步)引起的问题进行合同修改,生产偏差应经客户同意并出具认可声明。E、开展促销业务活动,做好产品推销工作,及时回笼货款,并负责广告策划和实施。F、做好跟顾客沟通,及时调查顾客对公司产品和服务质量的满意情况,做统计分析,并提出改进建议。(6)物控部 A) 会同生产部、品管部选择符合客户产品质量要求的合格供应商并建档。 B) 和品管部评估供应商的生产能力和质量保证体系。 C) 在采购单上
19、清楚说明对技术与质量的要求。 D) 为供应商提供资料及其相关文件负责控制。 E) 会同品管部,对采购物资及其服务进行验收,并对不合格品进行处置。 F) 确保只有合格的原材料和物品才能进仓使用。 G) 和品管部、采购部门合作,验收采购的物资及对方提供的服务,对库存物品及其环境条件进行定期检查和评审。 H) 确保材料、半成品及成品在搬运、仓贮中不受损、不变质。编制:石狮市大仑塑料工艺厂 第3章 组织结构、职责和权限编号:DLQM-2003版次: 1修订次:0审核: 第 16页 共41页批准:发布日期 2003.10.1实施日期 2003.10.1(7)人事行政部 A、建立、完善各部门的职能、明确部
20、门的职责,充分调动部门的积极性,并为达到预期的质量目标提供所需的人力资源,组织各方面的培训工作,制度培训计划,并落实执行。B、按培训计划进行培训,并保存每个员工的培训记录。C、对公司所有文件和资料进行控制。(8)品管部A、协助总经理制定质量目标,并负责制定和修订质量文件。B、协助公司其他部门相关的质量控制和质量保证活动。C、负责体系的建立并贯彻执行及监控和评审,以确保体系的有效性和适宜性。D、与生产部、物控部合作对供应商进行评估、筛选和评审。E、协助进行与质量相关的培训,保证各级人员都理解质量方针并贯彻执行。F、负责日常的质量管理工作,配合其他职能部门做好制造、检验和其它质量文件准备,协助制定
21、质量要求及验收标准,负责进货检验、工序检验和最终检验,进行检验和试验状态的标识。G、对检验、测量、试验设备进行检定、保养,确保对产品验收或检验人员的适当培训。(9)生产部 A、根据作业指导书进行产品标准、制造和工序控制。 B、确认并执行生产计划,同时确保产品的标识及可追溯性,采取工序控制和采取必要的纠正措施。C、及时报告产品的不符合和加工偏差,以便在必要时取得客户的认可并保存记录。编制:石狮市大仑塑料工艺厂第3章 组织结构、职责和权限编号:DLQM-2003版次: 1修订次:0审核: 第 17页 共41页批准:发布日期 2003.10.1实施日期 2003.10.1D、保证产品质量,提高人力、
22、材料和设备利用率,降低成本。E、管理维修生产设备及辅助工具,确保设备具有良好的性能状态。(10)职务代理 职能部门的主管离位时,应以书面形式指定代理人,并授权承担全部责任编制:石狮市大仑塑料工艺厂 第4章 质量管理体系编号:DLQM-2003版次: 1修订次:0审核: 第 18 页 共41页批准:发布日期 2003.10.1实施日期 2003.10.14 质量管理体系4.1 为确保本公司的产品质量满足顾客的要求,公司按ISO9001:2000标准要求策划质量管理体系,结合本公司实际,形成必要的文件,并加以实施和保持,以达到持续满足要求和提高效率。a) 识别质量管理体系所需的过程及其在各部门的应
23、用和管理,具体见本手册附录二;b) 采用过程方法,确定全部过程,合理安排过程的顺序,明确过程特性、执行者及其接口关系,具体见本手册附录二和本公司相关质量管理体系文件;c) 确定所有过程并按ISO9001:2000的4.2.1要求建立或完善必要的指导性文件;d) 明确并传达每一过程的内外部顾客的要求、质量因素,基于事实的决策方法供管理者决策,以支持这些过程在运行中有充分且及时的资源和信息;e) 全员参与质量管理,一致行动,监视、测量和分析相关过程;f) 不合格品实施控制,收集、分析各类数据,并进行绩效评估,采取相应的纠正和预防措施;本公司结合实际,并按ISO9000:2000的精神实质管理这些过
24、程,这些过程已包含了与管理活动,产品实现,测量、分析和改进有关的过程,根据实际,暂时还没有开发设计的需要,因此对7.3条款的要求作了删减。4.2 本公司制定了质量管理体系文件共个三层次,起到沟通意图和统一行动的作用,这些文件是: a)质量手册:描述质量管理体系的纲领性文件,包括质量方针、质量目标、组织结构、质量管理职责权限、过程的描述以及所引用的质量程序文件等;b)质量程序:确保本公司各过程有效运作必须的程序文件以及ISO9001-2000版标准强制形成的六个程序文件;编制:石狮市大仑塑料工艺厂 第4章 质量管理体系编号:DLQM-2003版次: 1修订次:0审核: 第 19页 共41页批准:
25、发布日期 2003.10.1实施日期 2003.10.1 c) 作业指导书和质量记录:明确岗位职责及各过程的有效策划、运作、控制和证实的必需文件。4.3 编制和保持质量手册,其内容包括: a) 文件修改记录表; b) 质量手册目录; c) 质量手册颁布令; d) 任命管理者代表; e) 公司简介; f) 质量手册说明及引用标准; g) 术语和定义,适应范围; h) 质量方针、目标; i) 组织结构、职责和权限; j) 对质量管理体系程序的引用; k) 对质量管理体系过程的相互作用的表述等。4.4 依标准要求制定文件和资料控制程序,以确保文件的控制满足标准要求; 4.5 本公司制定了质量记录控制
26、程序,确保有充分的记录证明质量管理体系运行的状况,为质量管理体系的分析改进提供足够的依据;确保质量记录得到合理有效的标识、贮存、保护,易于检索;规定合理的保存期限和适当的处置方法。4.6 相关程序文件4.6.1文件和资料控制程序 4.6.2质量记录控制程序编制:石狮市大仑塑料工艺厂 第5章 管理职责编号:DLQM-2003版次: 1修订次:0审核: 第 20 页 共41页批准:发布日期 2003.10.1实施日期 2003.10.15 管理职责5.1 管理承诺 总经理通过以下活动,对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性提供了证据: a) 通过实施质量管理体系文件和适当的培训活动,向公司全
27、体员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性; b) 制定与经营宗旨相适应的质量方针,具体参见本手册第2章; c) 制定和颁布质量目标,并按相应的规定努力实现; d) 以会议形式亲自主持每年的管理评审,确保体系的适宜性、充分性和有效性; e) 为各项质量活动及时提供必要的适宜的资源以确保过程的顺利实施。5.2 以顾客为关注焦点在总经理领导下,要求营销部必须及时收集顾客的信息,确保顾客的要求得到确定,并将其转化为公司的要求并予以实现,达到顾客满意。5.3 质量方针总经理制定并颁布适应本公司经营理念的质量方针,并确保:a) 与根据公司的经营宗旨相适应; b) 对满足顾客要求,产品特性要求和持续改进质量
28、管理体系有效性作出了承诺; c) 提供了制定和评审质量目标的框架; d) 以多种形式(如张贴、企业简介等),在全公司上下得到沟通和理解; e) 在管理评审活动中,评审其持续适宜性,以反映不断变化的内外部条件和信息。5.4 质量策划编制:石狮市大仑塑料工艺厂 第5章 管理职责编号:DLQM-2003版次: 1修订次:0审核: 第 21 页 共41页批准:发布日期 2003.10.1实施日期 2003.10.15.4.1 质量目标 总经理在全公司范围内(相关部门)制定了质量目标,该质量目标体现了本公司所提供的产品特性、要求的相关内容,质量目标已经量化,并达到可测量的要求,是满足顾客要求,达到顾客满
29、意的具体落实,并充分体现了质量方针的内涵和精神,具体参见本手册第2章。5.4.2 质量管理体系策划在总经理亲自指挥下,管理者代表和公司人事行政部、品管部等部门:a) 对质量管理体系进行策划,识别和策划实现质量目标所需的资源,建立了本公司的质量管理体系,形成了质量管理体系文件。b) 通过管理评审活动以及内部质量审核程序、纠正和预防措施程序等程序规定的过程,对公司质量管理体系定期/不定期实施变更,以确保质量管理体系的完整性。5.5 职责、权限与沟通5.5.1 职责和权限为了有效地开展各项质量活动,公司规定了各级人员的质量管理方面的职责、权限和相互关系,并在相关的层次上进行传达、沟通理解,具体见本手
30、册第3章和各岗位职责文件。5.5.2 管理者代表总经理通过书面任命了管理者代表并明确其职责和权限。具体见本质量手册的相关章节。5.5.3 内部沟通 本公司建立了必要的沟通渠道,用来交流、协调、理解、达成共识,一致行动,形式有会议、电话、表单传递等,以确保不同层次和职能部门之间,就质量管理体系及其有效性进行沟通。编制:石狮市大仑塑料工艺厂 第5章 管理职责编号:DLQM-2003版次: 1修订次:0审核: 第 22 页 共41页批准:发布日期 2003.10.1实施日期 2003.10.15.6 管理评审5.6.1 总则 公司总经理每年至少主持开展一次管理评审,以会议形式进行评审,相关部门负责人
31、参加,以评审质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。5.6.2 评审输入a)年度内审报告,以及外审结果和有关情况(包括审核人员提出的建议);b)顾客满意度、意见、建议和投诉;c)各部门、环节的效率和产品的质量情况,包括过程和产品的改进需求;d)平时纠正和预防措施实施效果或存在问题;e)可能影响质量管理体系的变更的各种信息(如法律法规行业标准变化、组织机构调整等);f) 以往管理评审要求采取措施的落实情况;g)相关方(顾客、社会、本公司员工等)的改进建议等。5.6.3 评审输出 由总经理对其输出作出决议,跟踪措施转入下一轮管理评审。管理评审的输出应包括以下方面有关的任何决定和措施: a) 质量
32、管理体系及其过程有效性的改进; b) 顾客要求有关的产品的改进; c) 对资源方面的需求与落实。5.7 相关程序文件5.7.1 内部质量审核程序 5.7.2 纠正和预防措施程序 5.7.3 管理评审程序编制:石狮市大仑塑料工艺厂 第6章 资源管理编号:DLQM-2003版次: 1修订次:0审核: 第 23 页 共41页批准:发布日期 2003.10.1实施日期 2003.10.16 资源管理6.1 资源提供为确保质量方针、目标的有效实现,根据质量管理体系的需要,公司确定并及时提供所需的人、财、物力等资源,以便:a) 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性;b) 通过资源的利用,确保满足顾客要
33、求,并力求提高顾客的满意程度。本公司所需资源主要为人力资源、测量仪器、生产设施以及工作环境等。6.2 人力资源 公司人事行政部负责对全公司人员岗位要求、培训、意识灌输及考核作了适当的规定,确保人力资源满足需要。6.2.1 总则根据岗位需要,确定人员并进行培训,确保每一个人能胜任其工作岗位的要求,以优质的工作质量来保证生产出高质量的产品。6.2.2 能力、意识和培训人事行政部在人员招用时规定直接影响产品质量各岗位的上岗要求,并对在职员工培训、人员的意识的灌输和工作能力的增强作了要求,以便:a) 对从事影响产品质量的人员的能力作出了适当的规定;b) 采用提供培训、实操、笔试、讲座等以满足其要求,达到应知应会;c) 通过考核、评估的形式,来评价能力提高的情况,对人员达不到岗位要求的采取措施;d) 通过开展企业文化、质量意识教育、敬业精神的培养,确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性,以及让他们如何为实现质量目标作出贡献;e) 人事行政部必须保存相关教育、培训、考核的适当记录。具体参编制:石狮市大仑塑料工艺厂 第6章 资源管理编号:DLQM-2003版次: 1修订次:0审核: 第
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