四川脐血库 2008版介绍(孕妇讲座).ppt
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1、1,四川省脐带血造血干细胞库 建设情况汇报,2,一. 发展过程 二. 技术依托及目前现状 三. 国内外脐带血库发展情况 四. 脐带血干细胞的临床应用及前景,3,发展过程:,“四川省脐血干细胞中心”作为过渡机构 19992001,卫生部批准设置 四川省脐带血造血干细胞库 2001年2007年,2007年获得卫生行政部门执业许可,省厅重点课题立项19951999,4,技术依托: 中国医学科学院 输血研究所,5,目前现状: 在四川建立了一个规范化的脐带血造血干细胞库,专门从事脐带血的采集、制备、保存和供应,其最终目标是为四川乃至全国的患者提供高质量的脐带血造血干细胞,用于临床治疗。同时我们也为将来更
2、为广泛的细胞治疗储备了生物资源,建设了一个很好的技术平台,搭建起基础研究与临床应用的桥梁,将造福于更多的患者。,6,技术来源:国内的技术规范,卫生部 1999年颁布 脐带血造血干细胞库管理办法(试行) 卫生部2001年颁布 脐带血造血干细胞库设置管理规范(试行) 脐带血造血干细胞库技术规范(试行),7,主要参照的国际标准,NHLBI (NIH): Cord Blood Transplantation Study Cord Blood Bank Standard Operating Procedures NetCord-FACT: International Standards For Cord
3、 Blood Collection, Processing, Testing, Banking, Selection, and Release,8,脐血库建设的内容:,供者的动员/筛查/知情同意 脐带血的采集、制备、检测和低温冻存 脐带血的检疫期与发放 脐带血的长期保存 提供临床使用 移植结果分析 质量管理, 总体有效性评价,9,四川省脐带血造血干细胞库 总的技术路线,10,产院:供者筛选/知情同意/脐带血采集,四川省脐带血造血干细胞库,收血室:脐带血初筛,脐带血制备实验室 去除多余RBC及血浆,深低温冻存,转入检疫期临时保存,转入公共库,长期保存,查询库,临床移植,移植后随访,经血液垂直传播
4、的病原体检测: HIV抗体、HBsAg、 HCV抗体、梅毒抗体,细菌及霉菌检测: 厌氧菌/需氧菌/霉菌,血型检测: ABO血型检测 RhD血型检测,造血干/祖细胞检测 TNC、活细胞及CFU集落培养,流式细胞检测: CD34+细胞绝对计数,临床移植医院 主管医生/患者及其家属,四川省脐带血造血干细胞库 临床移植小组,复核工作: (1)资料全面复核 (2)HLA、NC、细胞活率、CFU等 补充实验: (1)CMV抗体检测 (2)CD34+细胞检测 新生儿健康随访: (1)排除本地区常见遗传病 (2)减少输血传播病原体(窗口期),废弃并及时销毁,TNC及活细胞检测,组织配型 HLA-A/B/DR基
5、因分型,资料转入移植库,新生儿半年健康随访,留样,初筛合格,各种检测结果合格,初次查询,资料反馈,发放,冻存前留样,研究库,废弃库,不合格,不合格,制备前留样,11,目前,我库已保存7754份单位脐带血(其中公共库2138份,自体库5616份),共接受临床查询 454人次。 作为造血干/祖细胞用于临床8种疾病的27位患者的移植治疗(同胞8份,非血缘23份)。 先后与国内20余家临床移植医院建立合作关系,并在其中13家开展脐带血临床移植。 植入率和存活率与国际国内同类报导相当,截止2008年9月,移植后无病存活者最长已有8年半。,12,13,14,15,16,17,18,19,20,21,22,
6、23,国内外脐带血库发展情况,24,脐带血保存和脐带血移植,脐带血移植已经成为治疗血液系统肿瘤和遗传性疾病的一种手段,它不仅可用于儿童,也可用于无HLA匹配的成人患者。 目前全球脐带血公共库(Public Cord Blood Bank)保存的脐带血已超过350,000份,其中15,000多份脐带血进行了脐带血移植。(06/2008, ISBT, 澳门),25,26, 1991: 第一个非血缘的公共脐带血库建立 Pablo Rubinstein NY Blood Center 1993:第一个非血缘的脐带血造血干细胞移植开展 Duke University,27,从 1993以来, 全球开展的
7、脐带血干细胞移植病例数已超过15,000 例; (06/2008, ISBT, 澳门) 脐带血移植已广泛应用于不能找到匹配的骨髓供者的患者; HLA匹配的限制更低; 更低的GvHD 发生率; 移植物被相关病毒污染的机会更低。,28,中性粒细胞和血小板的植入延迟; 总的DFS 与匹配的非血缘成人供者提供的骨髓移植结果相当。,29,美国的脐带血库,分3类:公共库/自体库/公共库与自体库并存 加入NMDP的脐血库就有18个,独立于NMDP的脐血库5个,不包括自体脐血库。 从骨髓供者世界联网(BMDW)的数据看,仅公共库就保存144,670份(2008/08/26);,30,美国各州脐带血立法,每年,
8、超过35,000名患有危及生命的疾病的美国儿童和成人需要干细胞移植治疗。对配型相符的干细胞不断增长的需求引起了各州立法者的注意。作为对选民的回应,全国的立法官正在引入法律以帮助医生和准父母,告知其有捐献或储存新生儿脐带血干细胞的知情权。目前,在美国的17个州(涵盖61的出生人数),已经设立了相应法律。,31,目前有脐带血立法的州:,亚利桑那州 阿肯色州 加利福尼亚州 乔治亚州 伊利诺州 宾夕法尼亚州 马里兰州 马萨诸塞州 新泽西州 密西根州 得克萨斯州 弗吉尼亚州 新墨西哥州 纽约州 田纳西州 华盛顿 威斯康辛州,32,纽约州,2007年8月,纽约州修订州公共卫生法,设立公共和个体库脐带血储存
9、计划,该计划旨在促使公众意识到公共及个人储存脐带血的益处,促进脐带血应用方面的研究,以及推动公共库和个体库的产前捐赠。该计划通过当地卫生局、保健医生、医院、诊所及其他组织为怀孕妇女提供公共库和个体库储存的教育材料和手册,并保证普及到大众和潜在捐献者。此外,该法案要求在卫生保健人员中同步发放教育材料,33,华盛顿,2008年,华盛顿州立法院签署HB2431法案,该法案鼓励保健人员更好地为病人解释脐带血干细胞的价值和储存干细胞的选择方案。法案确保准父母们在妊娠晚期之前可以更方便地了解脐带血储存信息,从而帮助其更容易准备自体储存脐带血干细胞或捐献给公共库,而不是把脐带血当作医疗废物丢弃掉。新法案还要
10、求脐带血库办理许可证、资质鉴定以及联邦政府和华盛顿州法律所规定的其他许可。,34,美国最大的公共脐带血库-NCBP,1989年提出建库设想; 1992年获得第一笔为期3年的建库经费; 1993年正式建库,并于同年提供临床2份单位脐带血,用于白血病患儿的移植治疗; 1996年FDA批准其采集、制备和临床应用; 2000年从Starr 基金会获得为期2年的$2,000,000建库研究经费;,35,NCBP,2001年提出要保存少数民族的脐带血; 2002年再从Starr 基金会获得为期2年的$5,000,000建库研究经费; 2003年出现转折,美国政府出台法规,出资$10,000,000在全美支
11、持脐带血库建设,其目标是保存150,000份高质量的人种分布合理的单位脐带血其中$1,000,000给了NCBP;,36,NCBP,2005年美国总统布什签署了“Stem Cell Therapeutic and Research Act of 2005”法案,批准以新的联邦基金($79,000,000)在全美建立一个公共脐带血网; 2006年HRSA RFP 资助6个CBB建设。 Duke - Peuget Sound MD Anderson - Stemcyte NY Blood Center - U Colorado,37,目前已保存超过41,903份脐带血(08/26/2008) 向临
12、床2504位病人提供了单位脐带血(08/31/2007) 用于79种疾病的移植治疗,38,39,美国最大的自体脐带血库- CBR,40,美国最大的自体脐带血库- CBR,CBR (Cord Blood Registry )是世界上最大的一家自体脐带血库,目前已保存230,000余份自体脐带血,用于临床脐带血移植82例,同胞脐带血移植42例,自体脐带血移植39例,1例用于母亲CML治疗。 备注:分别于07/08和07/29在美国Duke大学移植中心进行了2例自体脐带血移植治疗脑瘫,因此病例数从上周78例增至82例。,41,CBR,CBR 脐带血移植已用于22种疾病的治疗,2005年以前,主要是同
13、胞脐带血移植治疗血液系统疾病,包括CML, MDS,ALL,ANLL,AML,ABL,重型再障等。2005年以后,特别是07年以后,主要是自体脐带血移植治疗脑损伤和青少年糖尿病。,42,CBR移植适应症,43,日本脐带血库,1994年开始脐血及其移植领域的研究; 1997年成立东京脐血库; 1998年第一例非血缘成人脐血移植成功; 1999年,日本政府决定将地方脐血库联网并给予经济支持,11个地区的公共脐血库建立了日本脐血库联盟(JCBBN)。 2004年日本教育科学部批准成立了研究用脐血库协助组,该类研究将为再生医学的发展和进步起到重要的推动作用。,44,日本脐带血移植,目前,日本有11家脐
14、带血库,库存脐带血已有33,000多份,其中4,000多份脐带血已用于移植。 日本的成人脐带血移植发展迅速,移植效果较好。,45,46,日本UD-UCBT经验,UCBT(n=68) BMT(n=45) 植入率 92% 100% ANC/PLT 22/40 18/25 aGVHD 7% 26% cGVHD TRM (1年) 9% 29% 复发率 16% 25% 感染/GVHD 0% 42% 死亡率 DSF(2年) 74% 49%,47,脐带血干细胞的临床应用及前景,48,人们认识脐带血的历史,上世纪30年代,人们就已经知道脐带血可以替代外周血用于输注治疗; 1972年人们开始尝试把脐带血作为一种
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