沃华医药:拟购买专利项目资产评估技术说明.pdf
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1、山东沃华医药科技股份有限公司拟购买专利项目资产评估技术说明目录 北京恒信德律资产评估有限公司 山东沃华医药科技股份有限公司拟购买专利项目 资产评估技术说明 目 录 关于资产评估说明使用范围的声明 . 1 关于进行资产评估有关事项的说明 . 2 资产清查核实情况说明 . 6 评估依据的说明 . 8 专利知识产权的评估技术说明 10 评估结论及其分析 24 山东沃华医药科技股份有限公司拟购买专利项目资产评估技术说明 1 北京恒信德律资产评估有限责任公司 说明一 关于资产评估说明使用范围的声明 本说明仅供资产评估主管机构、单位主管部门审查资产评估报告书和检查评估机构 工作之用,非为法律、行政法规规定
2、,材料的全部或部分内容不得提供给其他任何单位 或个人,也不得见诸于公开媒体。 北京恒信德律资产评估有限公司 二一一年十一月二十五日 山东沃华医药科技股份有限公司拟购买专利项目资产评估技术说明 2 北京恒信德律资产评估有限责任公司 说明二 关于进行资产评估有关事项的说明 一、委托方及资产占有方概况 委托方:山东沃华医药科技股份有限公司 住所:潍坊高新技术产业开发区梨园街 519 号 法定代表人:赵丙贤 注册资本:壹亿陆仟叁佰玖拾捌万元整 实收资本:壹亿陆仟叁佰玖拾捌万元整 公司类型:股份有限公司(上市) 成立日期:2002 年 2 月 9 日 注册号:370000018079109 经营范围:前
3、置许可经营项目:许可证范围内片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、 水丸、浓缩丸) 、散剂、口服液、合剂、酒剂、酊剂、煎膏剂、糖浆剂生产、销售(有效 期至 2015 年 12 月 31 日) 。一般经营项目:医药科技技术咨询服务。 资产占有方:北京中证万融医药投资集团有限公司 住所:北京市朝阳区东三环北路 2 号南银大厦 1904 室 法定代表人:赵丙贤 注册资本:壹亿肆仟贰佰捌拾陆万元 实收资本:壹亿肆仟贰佰捌拾陆万元 公司类型:有限责任公司 经营范围:许可经营项目:无;一般经营项目:项目投资、投资管理 注册号:110000010293648 二、关于评估目的的说明 山东沃华医药科技股份有限公
4、司(以下简称:沃华医药)拟购买北京中证万融医药投 资集团有限公司拥有的专利技术,因此委托北京恒信德律资产评估有限公司对该专利技术 山东沃华医药科技股份有限公司拟购买专利项目资产评估技术说明 3 北京恒信德律资产评估有限责任公司 在评估基准日的现行市场价值进行评估,为该经济行为提供价值参考。 三、关于评估对象和评估范围的说明 1.评估对象 本次评估对象为评估基准日委估专利技术的现行市场价值。 2.评估范围 本次评估范围为委估专利技术。 评估的具体范围委托方提供的专利技术表为基础, 凡列入表内并经核实的委估专利技 术均在本次评估范围之内。 纳入评估范围的资产与委托评估确定的资产范围一致。 本次评估
5、目的实现前无不同的资产占有方。 四、关于评估基准日的说明 本次资产评估基准日确定为 2011 年 10 月 31 日。 由于资产评估是对某一时点的资产状况提出价值结论,选择 2011 年 10 月 31 日作为 评估基准日,可减少或避免评估基准日后的调整事项,准确划定评估范围,准确高效地清 查核实资产,能够全面反映评估对象的情况;同时本着有利于保证评估结果有效地服务于 评估目的, 评估基准日与评估目的的计划实现日较接近, 故选择本基准日作为评估基准日。 本次资产评估工作中,资产评估范围的界定、评估价值的确定、评估参数的确定等, 均以该日之委托方提供的资产清查评估申报明细表、外部经济环境以及市场
6、情况确定。本 报告书中的一切取价标准均为评估基准日有效的价格标准。 五、可能影响评估工作的重大事项 截止评估基准日,委托评估范围内的资产未发现影响经营活动的重大事项。 六、专有知识产权清查情况的说明 1、资产清查核实的内容 我们于 2011 年 11 月 15 日至 11 月 25 日对本次委托评估的专利技术进行了必要的清 山东沃华医药科技股份有限公司拟购买专利项目资产评估技术说明 4 北京恒信德律资产评估有限责任公司 查核实,重点从核实产权着手,对其数量、品质、可能影响资产评估的重大事项进行了细 致的了解,完成了在当时条件下必要的评估程序。 2、委估资产的分布情况及特点 在评估基准日, 委托
7、评估的专利技术产权所有人为北京中证万融医药投资集团有限公 司。 七、资料清单 1.资产评估申报表; 2.相关的合同; 3.专利产品收益预测表; 4.专利证书复印件; 5.专利权人变更通知书复印件; 6.其他与评估资产相关的资料。 山东沃华医药科技股份有限公司拟购买专利项目资产评估技术说明 5 北京恒信德律资产评估有限责任公司 委托方: 资产占有方: 二一一年十一月二十五日 山东沃华医药科技股份有限公司拟购买专利项目资产评估技术说明 6 北京恒信德律资产评估有限责任公司 说明三 资产清查核实情况说明 一、资产清查核实的内容 北京恒信德律资产评估有限公司接受委托后,依据资产评估的法规及资产评估 操
8、作规范意见 ,按照法定的评估程序,于 2011 年 11 月 15 日至 2011 年 11 月 25 日对 涉及本次评估的专利技术进行了必要的清查核实,我们从核实产权着手,对其可能影 响资产评估的重大事项进行了细致的了解,并逐项进行了现场核实,核实了部分产权 证明及其他文件资料,完成了在当时条件下必要的评估程序。 二、资产的分布情况及特点 本次被评估的无形资产名称为专利技术,持有人为北京中证万融医药投资集团有 限公司。该技术主要用于生产参枝苓口服液,截止评估基准日,依托专利技术生产的 产品初步进行了试生产,尚未对外销售。评估人员经调查、核实,专利技术目前在国 内外处于较先进水平。 三、资产清
9、查的过程与方法 (一)清查组织工作 在接受资产评估委托后,我们立即布置委托方及资产占有方进行资产评估前的资产 清查工作,在其资产清查的基础上,成立了以项目负责人为组长的评估清查小组,制定 了详细的现场清查实施计划,于 2011 年 11 月 15 日进驻现场,搜集评估需要的资料和产 权证件,同时尽可能执行评估程序。 (二)资产清查的主要过程 1.指导相关人员清查资产与收集准备有关资料。 先期派评估人员指导企业财务人员与资产管理人员按照评估机构提供的资产评估申 报明细表及其填写要求、所需资料清单,在其资产清查的基础上,填报评估申报明细表。 2.初步审查资产评估申报明细表。 山东沃华医药科技股份有
10、限公司拟购买专利项目资产评估技术说明 7 北京恒信德律资产评估有限责任公司 3.现场实地查勘。 (三)清查的主要方法 在清查工作中,我们针对无形资产的性质、特点及实际情况,采取了适当的清查方 法。通过索取专利出让合同、专利说明等相关资料,确认无形资产产权归属,核实专利 技术优势及创新点、技术先进性及技术复杂度等。 四、资产清查结论 委估无形资产产权清晰,目前在国内外处于较先进水平。 山东沃华医药科技股份有限公司拟购买专利项目资产评估技术说明 8 北京恒信德律资产评估有限责任公司 说明四 评估依据的说明 (一)准则依据 1 资产评估准则基本准则 2 资产评估职业道德准则基本准则 3 资产评估准则
11、评估报告 4 资产评估准则评估程序 5 资产评估准则工作底稿 6 资产评估准则无形资产 7 资产评估准则业务约定书 8 注册资产评估师关注评估评估对象法律权属指导意见 (二)法律依据 1.财政部关于印发资产评估准则无形资产的通知; 2.财政部令 2001 年第 14 号国有资产评估管理若干问题的规定 ; 3.中国注册会计师协会会协200318 号 关于印发 注册资产评估师关注评估对象 法律权属指导意见的通知 ; 4.财政部财企200420 号关于印发资产评估准则基本准则和资产评估职 业道德准则基本准则的通知 ; 5.国务院国有资产监督管理委员会 2005 年第 12 号令 企业国有资产评估管理
12、暂行 办法 ; 6.其他评估相关法律、法规和规章制度等。 (三)经济行为依据 1.沃华医药的董事会决议 。 (四)权属依据 山东沃华医药科技股份有限公司拟购买专利项目资产评估技术说明 9 北京恒信德律资产评估有限责任公司 1.沃华医药提供的企业法人营业执照复印件; 2.资产占有方提供的营业执照复印件; 3.专利证书复印件; 4.专利权人变更通知书复印件。 (五)取价依据 1.北京科学技术出版社出版的资产评估常用数据与参数手册 ; 2.委托方提供的收益预测表; 3.委托方提供的有关评估申报和盈利预测等资料; 4.新浪、网易、搜狐等财经网站资料; 5. Wind 资讯相关资本市场信息; 6.国家有
13、关部门颁布的统计资料和技术标准资料,以及评估公司收集的其他有关资 料。 山东沃华医药科技股份有限公司拟购买专利项目资产评估技术说明 10 北京恒信德律资产评估有限责任公司 说明五 专利评估技术说明 一、专利技术及产品简介 1-1、专利基本情况 专利名称 专利号 公告号 申请日 授权日 公开日 专利有效期 一种治疗老年性 痴呆的药物及其 制备方法 ZL03129657.2 CN100515486C 2003.7.2 2009.7.22 2005.1.19 符合中华人民 共和国专利法 的规定 1-2、专利产品概况 【药品名称】 通用名称:参枝苓口服液 汉语拼音:Shenzhiling Koufuy
14、e 【成 份】党参、桂枝、白芍、炙甘草、茯苓、干姜、制远志、石菖蒲、龙骨、 牡蛎。 【性 状】本品为棕褐色的液体,久置有少量摇之易散的沉淀;味辛、微甘。 【功能主治】益气温阳,化痰安神。用于轻度阿尔茨海默病心气不足证,症见健 忘、心悸、少气懒言、表情淡漠、头晕、神疲乏力、失眠、舌质淡、脉虚无力等症。 【规 格】每支装 10ml 【用法用量】饭后口服。一次 1 支,一日 2 次。疗程为 3 个月。 【不良反应】个别病例用药后出现头晕、胸闷气短、恶心、呕吐、腹泻、便秘等。 【禁 忌】禁用于烦躁多怒、打骂无常、大便秘结、面红目赤、脉洪实等不属 于心气不足证的患者。 【贮 藏】密封。 【包 装】棕色玻
15、璃瓶包装。每盒装 10 支。 【有 效 期】24 个月。 【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准 YBZ00012010 1、技术资料 1-1、技术总结报告,包括研究过程、技术优势和创新点; 山东沃华医药科技股份有限公司拟购买专利项目资产评估技术说明 11 北京恒信德律资产评估有限责任公司 1-1-1、研究过程 参枝苓口服液是由上海市中医药研究院老年医学研究所(林水淼教授任所长)与上 海乐胜科技有限公司联合开发的。 参枝苓口服液又名调心方、养心健脑液、参桂健脑口服液、脑瑞康口服液等,源自 上海中医药大学副校长林水淼教授的临床验方, 系在中医心主神明理论的指导下, 以 千 金备急要方中开
16、心散等为基础,结合现代医学对老年性痴呆的认识研究开发的,用于心 气不足型阿尔茨海默痴呆。本制剂经临床应用多年,疗效确切。 参枝苓口服液先后列入国家“九五攻关” (中医辩证治疗阿尔茨海默病及调心方研究, 专题号 96-906-09-01) 、上海市重点科技项目、中药现代化等项目,获 1997 年度上海市 科技进步三等奖。 1-1-2、技术优势 1-1-2-1、药理研究 (1)参枝苓口服液对 A 大鼠脑组织病理改变的影响 参枝苓口服液能有效改善 A 诱导的部分神经病理变化,明显改善海马锥体细胞脱 落和皮质神经纤维增多增粗现象。 (2)不同剂量参枝苓口服液对 A 大鼠空间学习记忆障碍的影响 Morr
17、is 水迷宫测试结果表明小、中、大剂量参枝苓口服液能明显降低 A 模型大鼠 延长的 EL 和 ED 值且有一定的量效关系,提示有改善模型大鼠空间学习记忆功能。 (3)不同剂量的参枝苓口服液对 A 大鼠脑组织 ChAT 活性的影响 中、大剂量参枝苓口服液能明显提高 A 大鼠降低的海马和皮质 ChAT 活性和皮质 M 受体 Rt 值,并呈一定的量效关系。 综上所述参枝苓口服液能够有效改善大鼠空间的学习记忆功能。 (4)毒理研究 急性毒性试验结论:小鼠口服参枝苓口服液的最大给药量 1160 克生药/千克体重, 约为临床日用量的 479 倍,未发现明显毒性反应。 长期毒性试验结论:大鼠经参枝苓口服液给
18、药六个月后,自始至终活动正常,未出 山东沃华医药科技股份有限公司拟购买专利项目资产评估技术说明 12 北京恒信德律资产评估有限责任公司 现任何症状或死亡,生长良好,食欲正常,均与对照组无统计学差异。血液学、血液生 化学和尿液检查均未发现与药物呈剂量相关性的异常变化。病理学检查,各剂量组动物 均未发现与药物有关的组织形态病理变化,药物组与对照组之间无明显差异。 1-1-3、临床研究 试验单位:期治疗组与对照组共观察 240 例,期治疗组与对照组共观察 480 例, 由 5 家临床研究中心参加。 试验方法:采用随机双盲双模拟、阳性药物平行对照,以简易智能量表(MMSE) 、总 体退化(GDS) 、
19、生活自理能力量表(ADL) 、数字广度(DS) 、快速词汇(RVR)等多个量 表进行治疗前后综合比较 对照药:多奈哌齐 试验结果:中医证候疗效试验组参枝苓临床有效率 56.67,无效 43.33;对照组 临床有效率 31.36,无效 68.64,两组疗效有显著性差异; 中医症状治疗前后总积分、中医主证健忘、心悸、少气懒言、神疲乏力,次证表情 淡漠、头晕等试验组比较等经统计学处理,差异有显著性,说明试验组疗效明显; 治疗组与对照组在智力状态 MMSE 量表有效率:治疗组 67.4%、对照组 65.2%; 日常生活能力 20 项 ADL 量表:治疗组 50.8%、对照组 36.6%; 病情程度 G
20、DS 量表:治疗组 50.0%、对照组 44.1%; 数字广度量表(DS) ;词汇流畅性量表(RVR)量表评定方面临床疗效明显。 治疗结束后,对总数的 1/3 病例进行 3 个月随访。结论表明,试验组随访结束时与 治疗结束时比较中医证候疗效、中医症状评分、MMSE、ADL 、GDS、DS 量表疗效、评分均 无统计学差异,说明痴呆病情无明显进展,表明参枝苓治疗老年痴呆疗效稳定。 临床试验结果表明,参枝苓能明显改善老年性痴呆患者的,疗效与对照组无明显差 异,但在中医证候优于对照组。 1-1-4、创新点 在中医理论方面,参枝苓口服液在治法上采用调心法治疗老年性痴呆,区别于目前 国内广泛采用的补肾法,
21、也区别于健脾益气、交通心肾、涤痰开窍、通府泄浊、补肝温 胆等治法。 山东沃华医药科技股份有限公司拟购买专利项目资产评估技术说明 13 北京恒信德律资产评估有限责任公司 参枝苓口服液系我国首个批准用于老年痴呆的中药复方药物,填补了国内外老年性 痴呆的中药复方制剂的空白。 2、经济及市场资料 2-1、企业现有的生产能力: 截止评估基准日 2011 年 10 月 31 日沃华医药委托评估专利产品进行了试生产,尚 未对外销售。 2-2、企业的销售网络的情况: 沃华医药一直以来以学术化推广为主,配备了一支专业化销售团队,进行了系统 的产品知识和市场营销技能培训,营销中心拥有团队制办事处 45 个,覆盖全
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