膜剂完整版.ppt
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1、第五章 固体制剂-2 第二节 膜剂,制药1002 刘晓娟,本节学习要求,掌握膜剂的概念、特点 了解成膜材料 熟悉膜剂的制备工艺 质量要求,一、概述,定义:膜剂Membranes系指药物溶解或分散在适宜的成膜材料中,经加工制成的薄膜状剂型,又称薄膜剂。可供口服、口含、舌下或黏膜给药;也可用于眼结膜囊内或阴道内;外用可作皮肤和黏膜创伤、烧伤或炎症表面的覆盖。膜剂的厚度和面积视用药部位的特点和含药量而定 厚度一般为0102 mm,通常不超过1mm。 面积为1cm2者供口服,05cm2者供眼用,5cm2者供阴道用,其他部位应用者可根据需要剪成适宜大小。 如硝酸甘油膜,二、膜材料,膜剂中膜是药物的载体,
2、因此作为成膜材料对膜剂的成型和膜剂的质量有很大的影响。 成膜材料的条件: 1、必须生理惰性,无毒性、刺激性,不干扰机体的防卫和免疫机能,外用应不妨碍组织的愈合过程,不过敏,能被机体代谢或排泄,长期应用无致畸、致癌等有害作用。 2、性质稳定,无不适臭味,不影响药物的疗效,同时不干扰药物的含量测定。 3、有良好的成膜、脱膜性能,制成的膜有具有一定的抗拉强度和柔韧性。 4、根据膜剂的使用目的,如用于口服、腔道、眼用膜等,要求迅速溶解于水,能逐渐降解、吸收或排泄;如用于外用则应能迅速、完全释放药物。 5、来源丰富,价格低廉。,成膜材料,天然高分子化合物: 明胶、虫胶、阿拉伯胶、淀粉、糊精、琼脂、海藻酸
3、、玉米朊、纤维素等,多数可降解或溶解,但成膜、脱膜性能较差,常与其他成膜材料合用。 合成高分子化合物: 聚乙烯醇(PVA): 乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA) 聚丙烯类,如甲基聚丙烯、甲烯酸-甲基丙 烯酸共聚物 纤维素类,如羟丙基甲基纤维素(HPMC)、 乙基纤维素(EC)、甲基纤维素、,成膜材料,三、膜剂的制备工艺,1、膜剂的一般组成 主药 0-70% 成膜材料( PVA 、 PVP 、 EVA 等) 30-100% 增塑剂(甘油、山梨醇等) 0-20% 表面活性剂(聚山梨酯 -80 、十二烷基硫酸钠、 豆磷脂等) 1-2% 填充剂( CaCO3 、 SiO2 、淀粉、糊精等) 0-20% 着
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