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1、第八章 浸出药剂,中药药剂教研室,第一节 概述,浸出药剂的概念 采用适宜的浸出溶剂和方法浸提药材中的有效成分,直接制或再经过一定的制备工艺过程而制得一类药剂,可供内服和或者外用。 浸出药剂的特点 体现方药中各种成分的综合疗效与特点 减少服用量 .部分浸出药剂可以作为其他制剂的原料 存在的主要问题 .污染细菌,甚至发霉变质。 .液体制剂体积大。 .对于大多数药物,液体制剂的稳定性不如固体制剂。,第一节 概述,分类 水浸出制剂:汤剂、合剂 含醇浸出制剂:药酒、酊剂等 含糖浸出制剂:比如煎膏剂、糖浆剂 无菌浸出制剂:无菌浸出制剂是指采用适宜的方法制备成无菌制剂。,第二节 汤剂,汤剂 将药材饮片或粗粒
2、加水煎煮,去渣取汁制成液体药剂。 煮散 以药材粗颗粒制成的。 饮 以沸水浸泡药物,服用时剂量与时间不定或者宜冷饮者。 汤剂主要供内服。,第二节 汤剂,优点 能够随证加减处方、可以发挥方中药物的综合治疗作用、吸收快、制备简单。 缺点 久置易发霉,携带不便等。,第二节 汤剂,汤剂的制法 先在药材饮片或粗颗粒中加适量的水浸泡适当时间,然后加热至沸腾,并维持微微沸腾状态一定的时间,滤取煎出液,药渣在依法重复操作一到两次合并各次煎出液。 影响质量因素 煎药器具 煎药热源 药材粒径 煎煮用水 煎煮次数 煎煮时间,第二节 汤剂,特殊中药的处理 先煎 后下 包煎 烊化 另煎 冲服 榨汁,第二节 汤剂,煎煮过程
3、对药效的影响 成分增溶而增效 成分挥发或者沉淀而减效 消除或者降低毒副作用 产生新的化合物 汤剂剂型的改进研究进展,第三节 中药合剂,合剂 药材用水或者其他溶剂,采用适宜方法提取,经浓缩制成的内服液体进行。 单剂量包装者又称口服液。 特点 制法 浸提、净化、浓缩、分装、灭菌等工艺过程。,第三节中药合剂,净化 水提醇沉 酶解 明胶丹宁絮凝剂 甲壳素絮凝剂 合剂和口服液剂型应该加入适当的防腐剂、和矫味剂。,第四节 糖浆剂,糖浆剂 指药材提取物或者芳香物之浓蔗糖水溶液。 常加入适宜的防腐剂 分类 单糖浆 药用糖浆 芳香剂糖浆,第四节 糖浆剂,糖浆剂的制法 热溶法 冷溶法 混合法,第五节 煎膏剂,煎膏
4、剂 药材加水煎煮,滤过,浓缩后,加糖或者蜂蜜制成的稠厚状半流体剂型。 一般将加糖的称为糖膏,将蜂蜜的成为蜜膏。 优点: 药物浓度高、体积小、稳定性好、便于服用。 煎膏剂主要用于滋补为主,多用于慢性疾病。,第五节 煎膏剂,辅料的选择 蜂蜜 蔗糖 制法 制法 煎煮、浓缩、收膏、分装 浓缩: 将越加热浓缩至规定的相对密度,或者趁热将浓缩液低于桑皮纸上,以液滴的周围无渗出水即可,即得清膏。 收膏 取清膏,加入规定量的炼糖或者炼蜜,除另有规定外,一般加入量不超过清膏量的倍。,第五节 煎膏剂,煎膏剂的质量方面讨论 返砂 煎膏剂贮存一定时间后,常有糖的结晶析出的现象。 原因 煎膏剂含糖量与转化糖有关。,第六
5、节 药酒与酊剂,药酒 酒剂 指药材用蒸馏酒浸提成分而制作的澄清液体剂型。 一般多内服,可加入糖或者蜂蜜矫味和着色。 适用于治疗一些风寒湿痹、祛风活血、散瘀止痛的方剂。,第六节 药酒与酊剂,酊剂 药品用规定浓度的乙醇浸出和溶解而制得的澄清液体剂型,也可用流浸膏稀释制成。 酊剂一般供内服,少数外用。 酊剂除另有规定外 含有毒性药品的酊剂,每100ml相当于原药物10g,其他药物的酊剂 一般每100ml相当于原药物20g。,第六节 药酒与酊剂,药酒的制法 冷浸法 热浸渍法 渗漉法回流热浸渍法 酊剂的制法 溶解法 稀释法 浸渍法,第七节流浸膏剂与浸膏剂,流浸膏剂 蒸去部分溶剂而成液体状态。 流浸膏剂至少含以上的乙醇,如果是以水为溶剂的流浸膏,其产品中应该加入的乙醇作防腐剂。 除另有规定外,流浸膏剂多用渗漉法制备 浸膏剂 蒸去全部溶剂而成粉状和膏状。 浸膏剂又分干浸膏剂与稠厚浸膏剂。 除另有规定外 流浸膏剂每1ml相当于原药材1g 流浸膏剂每ml相当于原药材2-5g。,
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