第08章自动生化分析仪分析技术人卫.ppt
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1、卫生部“十二五” 规划教材 全国高等医药教材建设研究会规划教材,南方医科大学 曾方银 中南大学湘雅医学院 唐爱国,学习要求,了解自动生化分析仪的分类及系统完整性的要求,熟悉自动生化分析仪的分析原理、分析技术,掌握自动生化分析仪的日常操作、性能检定,第一节 自动生化分析仪概述,自动生化分析仪的发展 分立式自动生化分析仪的分析原理 干式自动生化分析仪的分析原理 全自动化实验室构建,一、自动生化分析仪的发展,按照反应装置:连续流动式、离心式、分立式和干片式 按照测定项目:单通道和多通道 按照自动化程度:全自动和半自动 按照仪器的复杂程度:小型、中型、大型及超大型 按照程序可否更改:程序固定和程序可变
2、型,自动生化分析仪的分类,二、分立式自动生化分析仪,顺序分析示意图,分立式自动生化分析仪的基本结构,样品处理系统,样品架与试剂盘:圆盘状、传送条带状、轨道式及链式进样 加样装置:定量吸量器与加样针 混匀装置:搅拌混匀与超声混匀,检测系统,1.光路系统,前分光光路,后分光光路,分光装置,比色杯,硬质石英玻璃 硬质玻璃 丙烯酸塑料 光径0.51cm,自动冲洗备用,恒温装置,干式(空气浴式) 水浴循环式 恒温液循环间接加热式,工作原理 多层薄膜固相试剂技术 测定方法:反射光度法、差示电位法,干化学式自动生化分析仪,干化学式自动生化分析仪,分类: 反射光度法技术分析仪 胶片涂层技术分析仪 袋式分析仪,
3、干片试剂结构示意图,全自动化实验室构建,前处理系统 标本运送系统 样本分析系统 实验数据/结果处理系统(包括LIS系统) 样本保存系统和计算机硬件,一、生化分析仪常用分析方法 终点分析法(平衡法) 固定时间法 连续监测法 比浊测定法,第二节 自动生化分析仪的分析技术,一点终点法,(一) 终点分析法(平衡法),两点终点法,A,A1,A2,(二) 固定时间法,(三)连续监测法,(一) 波长的选择原则 待测物质在该波长下的光吸收最大 其吸收峰宜较宽而钝 常见干扰物在该波长下的光吸收最小,二、分析参数设置,单波长 双波长 多波长,波长的选择,有25、30、37三种温度 一般固定为37,温度的选择,最小
4、反应液总体积为80500l SVF=Vs/Vt SVF越大,线性范围越窄,但灵敏度越高 随意改变SVF不尽可靠,尤其是酶活性测定,样品量与试剂量,试剂的选择,单试剂法 双试剂法,其他参数设置,测定方法的选择 分析时间的选择 线性范围的选择 校正方法的选择:一点、两点、多点,三、生化分析仪的校准,校准品:配套校准品、第三方校准品 酶活性测定的校准:理论K值与校准K值 校准频率:更换试剂(批号)、重要仪器部件的保养维护和更换、质控结果失控及其它纠正措施无效时、每6个月,计量部门对仪器进行的计量学检定或校准,波长 反应温度 加样(试剂和样本)精度 吸光度准确性(半峰宽) 基线漂移,一、安装及使用前准
5、备 (一)工作环境 周围有足够空间,避免阳光直射,防尘、烟雾和振动 电源电压波动应小于10%,可靠接地 电源频率、功率应符合要求,应使用UPS 远离强烈电磁场 温度1832之间(波动小于2),湿度40%80%之间;空调出风口不宜直对仪器,第三节 自动生化分析仪的日常操作,(二)实验用水,超纯水一般要求电阻率10 M-cm 总有机碳(TOC)应50ppb 使用0.5m或更细的滤膜过滤除菌,细菌水平5cfu/ml 干扰元素越少越好,仪器简介 仪器的工作原理 仪器工作环境要求 授权操作人 开机程序 室内质控程序 常规样本检测程序 样本检验结果的处理程序 工作后保养与关机程序 其他支持性文件:如校准程
6、序、维护与保养程序等,(四)操作程序文件的主要内容,二、基本操作步骤,仪器自检 加试剂、取样和混匀 保温反应与吸光度检测 计算、显示或打印结果,(一)操作前检查,检查试剂注射器、样品注射器等有无渗漏 检查纯水是否正常或足量、各种清洗剂是否足够 检查各项分析试剂是否充足、 检查试剂针、加样针等是否需要特别清洁处理 检查样品运行通道是否通畅无障碍,(二)质控品测定,检测频率:每批次 质控品个数:单、双、三水平 质控规则:出现12s为警告,出现13s、22s、R4s、41s、10x为失控,(三)患者标本的测定,项目录入: 手工录入:逐项录入,组合项目录入, 批量录入 条形码识别 急诊优先检验,三、主
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