胃癌化疗新进展.ppt
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1、胃癌化疗新进展 南京医科大学肿瘤学教研室 江苏省人民医院肿瘤中心 束永前 2005-08-29,2,化学治疗是胃癌临床研究重点,AGC化学治疗是研究热点。 围手术辅助化疗(新辅化、术后辅化)研究有待深入。 区域化疗(介入、腔内、癌灶内)在发展。 提高有效率是近期目标,生活质量高、生存期长是最终目标。 高效、安全、方便、价廉的化疗药是研究方向。,3,使AGC化疗进步的因素,研制开发新药 老药新用 合理联合用药 综合治疗原则 个体化制定方案 循证肿瘤学应用,4,含新药化疗方案占绝大多数,AGC,ACRC,新药94%,新药98%,统计2003,ASCO,Ref,AGC49,ACRC115,5,AGC
2、含新药化疗方案逐年增多,统计ASCO2000-2003,93%,76%,65%,100%,0,2000,2001,2002,50%,yr,94%,2003,6,AGC全身化疗含新药方案%(10%),ASCO,2003,17%,30%,15%,100,0,乐沙定,CAP,S-1,50,PCT,13%,15%,泰索帝,7,新药使AGC疗效达到新水平,RR%:含新药方案使AGC提高了20-30%达到。50%。 TTP:达到6-8个月 OS:mOS达到10-17个月(中位11.4)lyr生存提高。 QOL:改善50%。 不良反应:减少,可控,化疗相关死亡 。,8,常用化疗药治疗胃癌50年,9,胃癌靶向
3、治疗进展,Iressa(EGFR酪氨酸激酶抑制剂) 体外研究 显示出对人胃癌细胞株显著的抗肿瘤和细胞周期阻滞作用,并且与LOHP和PTX有协同作用。 SN38可增强人胃癌细胞株的EGFR信号转导,提示在胃癌的治疗中CPT-11和Iressa联合用药可能存在协同作用。,10,Iressa(EGFR酪氨酸激酶抑制剂) 临床试验(II期) 75例经治失败的胃转移腺癌患者,口服Iressa,250mg/day OR 500mg/day 1例达到PR,12例达到SD Iressa单药治疗耐受性好,可获得18.3的控制率,11,Bevacizumab(VEGF单抗) 临床试验(II期) Bevacizum
4、ab 15 mg/kg d1 Irinotecan 65 mg/m2 d1,8 Cisplatin 30 mg/m2 d1,8 Repeated every 21 days 20例胃癌及食管癌患者中,12例获得PR,4例获得至少4周SD 耐受性好,预期生存期可提高50(7.5个月),12,Marimastat (MMPs抑制剂) III期临床试验表明,口服Marimastat,对于不能手术的胃癌病人,其无病进展生存期得到明显改善,13,AGC全身化疗最新进展,泰索帝(Taxotere) RCT()试验(V325) 乐沙定(Eloxatin)二联、三联方案,14,泰索帝联合方案(DCF)治疗AG
5、C,15,DCT(泰索帝)治疗AGC新进展,Taxane类中最早最多单药治疗AGC(1994-),RR20-24% ASCO(2003)新药治疗AGC联合方案含泰索帝者30% Taxane 类中泰索帝首先完成RCT(III):DCF vs CF(V325) RCT结果推荐DCF为AGC一线治疗 泰索帝联合治疗AGC受到欧美亚各国重视,16,MAGIC 试验: 研究设计,围手术期化疗,503例胃癌患者,单手术治疗,ECF x 3 手术 ECF x 3,Allum WH, et al. Proc Am Soc Clin Oncol 2003;22:2493 (abst 998),17,Allum
6、et al. ASCO, 2003,MAGIC trial,最新生存结果 (ASCO 2005): HR: 0.75, p=0.009,18,关键信息,说明胃癌围手术期化疗的益处 新的辅助治疗试验 (PETACC)将对 TXT/ELX 联合方案进行探索,19,4014摘要: 泰索帝,卡铂及5FU 与表柔比星,顺铂及5FU 对于局部进展期胃癌治疗的一项 III 期随机试验的最后结果 Elsaid AA, Elkerm,20,Study design SWOG 9504,泰索帝 (75 mg/m2) 5-FU (1200 mg/m2) Carboplatin (AUC6) (n=30),R,Epi
7、rubicin Cisplatin 5-FU (n=34),G-CSF support provided to both groups,DF-carbo,ECF,Elsaid et al, ASCO 2005, Abstract 4014,21,Efficacy results response to treatment,DF-carbo ECF p (n=30) (n=34) ORR (%) 67 46 Median survival (mo) 12.4 8.7 0.0005 2-yr survival (%) 20 14 0.03,Elsaid et al, ASCO 2005, Abst
8、ract 4014,22,Tolerability,3.3,3.3,3.3,0.0,10.0,70.0,2.9,13.8,41.2,5.9,29.4,2.9,2.9,5.9,64.7,10.0,33.3,3.3,0,10,20,30,40,50,60,70,80,Neutropenia,Thrombocytopenia,Anemia,Fatigue,Nausea/vomiting,Myalgia,Neuropathy,Diarrhea,Alopecia,Percent of pts,DF-carbo,ECF,Elsaid et al, ASCO 2005, Abstract 4014,23,C
9、onclusions,与ECF相比,DF-Carbo在有效率及生存期上更具优势. DF-Carbo增加了残余病灶切除术后长期生存的可能性. 这项试验观察到DF-Carbo作为新辅助化疗具有高有效率 (包含泰索帝的联合化疗与其他治疗手段相结合对于疾病早期的治疗也是有效的) 通过这项随机试验,证明了以泰索帝为基础的化疗对于进展期胃癌的治疗价值.,Elsaid et al, ASCO 2005, Abstract 4014,24,伊立替康 (CPT-11) + 5FU/叶酸 (FA) 与 CDDP + 5FU 在进展期胃癌一线治疗的随机 3期试验. Dank M, Zaluski J, Barone
10、 C, et al.,25,CPT-11研究设计,IF FA 500 mg/m2; 5-FU 2000 mg/m2 as 22 h ci 伊立替康 80 mg/m2 每周 6 周 q7w N=172 (FAP n=170),CF (5-FU 1000 mg/m2 as 24h ci x 5 d CDDP 100 mg/m2 d 1) q4w N=165 (FAP n=163),R,26,有效性结果,HR: 1.23 (0.971.57) Log rank p=0.088,HR: 1.43 (1.141.78) Log rank p=0.002,HR: 1.08 (1.081.35) Log r
11、ank p=0.53,27,结论,与CF相比,在安全性方面有一定优势,但在有效性方面并不突出 在与CF对比的进展期胃癌研究中,Tax325试验是唯一一项更具生存优势的研究,28,泰索帝 (D)联合顺铂 (C), 5-FU(F)方案对比顺铂 (C)联合5-FU (F)方案用于未接受过化疗的远处转移或局部复发,不可切除的胃癌患者: 一项随机对照III期临床试验的中期结果 (V 325) JA Ajani, E Van Cutsem, V Moiseyenko, S Tjulandin, M Fodor, A Majlis, C Boni,29,研究设计 (1),V 325研究 包括2阶段: 第一阶
12、段 : 随机II期临床试验: DCF vs CF (n=155) IDMC 基于以下原因选择试验组: 缓解率 安全性 DCF 入选 总缓解率: DCF 43%; DC 26% 可接受的毒性反应 第二阶段: 针对162例 TTP事件的比较DCF方案和CF方案积极控制作用的随机III 期试验的中期分析,30,随 机,泰索帝 75 mg/m2 IV 1 hr, D1 顺铂 75 mg/m2 IV 1- 3 hrs, D1 5-FU 750 mg/m2/day ( CIV) 5 days Q3W 227个患者,顺铂 100 mg/m2 IV 1-3 hrs, D1 5-FU 1000 mg/m2/da
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