输液污染病(2014).ppt
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1、输液污染病的预防医学 -微粒的危害,北京暨武汉智 迅 创 源 公司,一、概 述, 临床静脉输液存在两大危害,一、概 述, 第一,是由于器械的重复使用(即通过 人 物 人)而导致的交叉感染。,一、概 述, 第二,是由于器械和药物自身存在的、以及在 输液过程中产生的微粒随药液进入人体(即 物 - 人 ),从而导致对人体的污染,一、概 述, 微粒是指存在于药液中的外来的、非溶性的、直径50微米以下的、肉眼观察不到的微小颗粒杂质。 玻璃屑、橡胶颗粒、纤维微粒、空气粉尘以 及由于温度的变化、光照和PH值的变化等因 素而导致的药物结晶等,橡胶颗粒,实验证实: 1、 一次穿刺可产生几百至几千个橡胶颗粒,且主
2、要 是肉眼可见的颗粒明显增加,但对小颗粒数量的影响不大。 2、橡胶颗粒进入体内主要沉积在肺部。,来源于 1、生产过程 2、输液穿刺过程,主要来源于: 1、玻璃瓶大输液 2、切割安瓶 实验证实: 1、在切割安瓶过程中,玻璃屑的产生不可避免。 2、在规范操作情况下,切割一支安瓶大约会产 生1万个细小玻璃屑。 3、玻璃屑微粒进入体内,首先是划伤血管内壁, 最终会沉积在肺部。,玻璃屑颗粒,玻璃屑微粒 切割安瓶产生的细小玻璃碎屑,实验表明:即使最规范的操作,每一支安瓶仍可产生近一万个细小玻璃屑微粒。,脱落的纤维素图片,双黄连胶体微粒,丹参 红色胶状物,康莱特 沉积物,青霉素 沉积物,刺五加胶体微粒,刺五
3、加 玻璃屑,清开灵 碳渣,刺五加水针剂,中国药典85版:每ml输液中10m的微粒数量不超过50个;25m的微粒不超过5个 中国药典96版:每ml输液中10m的微粒数量不超过20个;25m的微粒不超过2个 英国药典规定(73):对500ml以上注射液,2m以上的微粒每ml不得超过1000个, 5m以上的微粒每ml不得超过100个,中国药典 微粒含量要求,部分中药静脉注射液在相应溶媒中的微粒数(个/ml ),部分抗生素100mL溶液中的微粒含量 单位:个/mL,结晶体,由于2种或多种药物分子之间的相互作用或因温度、光 照、PH值的变化以及空气中二氧化碳的影响而产生的 新的微粒,以下是有关输液过程中
4、添加药物的实验数据统计:,1、有关资料统计表明:临床有95%以上的输液中添加了 药物,一般1-2种,多者达十几种,而且加入的量比 较大,加药后,肉眼可见异物污染率大大增加,高 达 67.24% 。 2、一次添加的药物品种越多, 产生的微粒越多。而且 添加药物时的顺序不同,产生的微粒数不同。 3、由于生产提纯工艺的不同,中草药注射液中存在着大 量的鞣质微粒,添加中草药试剂会产生大量微粒,有 时甚至会使输液中微粒增加几十到几百倍。,各 种 微 粒 数 量 比 较,1、纤维微粒 每支普通输液器可产生20-200个 2、橡胶微粒 一次穿刺可产生 100-2000个 3、玻璃屑 切割一支安瓶可产生 1万
5、个 4、塑料微粒 一支输液器约含 40万个 500mL输液袋约含 150万个 5、无机微粒 500mL盐水约含 200万个 250mL葡萄糖约含 200万个 6、胶体微粒 250mL约含 150万-500万个 7、结晶体 由于药物的混合导致微粒增加几倍至几百倍,一、概 述, 由于输注药液中存在的超标准数量的微 粒所致的输液反应统称输液污染病。 (亦称微粒的危害),二、微粒的危害, 微粒对人体造成的危害: 可分为 局部反应 和 全身反应,二、微粒的危害, 局部反应:微粒随静脉输液进入血管后,首先是损害注射部位的静脉,导致静脉炎的产生,表现为红 肿 热 痛,二、微粒的危害, 当微粒进入人体后,可随
6、血液循环,引起血 管内壁刺激损伤,使血管壁正常状态发生改 变,变得不光滑,引起血小板的粘着,形成 血栓和静脉炎。,研究表明:较大的微粒可直接使血管栓塞,引起局部堵塞和供血不足,组织缺氧而产生水肿和炎症,1970年,Brown 在临床中发现,输液可引起静脉炎,产生静脉炎的原因可能是多方面的,如药液的渗透压过高,药物本身可直接刺激组织,产生炎症,但最主要的是药液中的微粒过多,粒子异物引起血栓形成,造成局部堵塞和供血不足,组织缺氧而产生水肿和炎症。 1975年,Levinson 发现较大微粒可堵塞毛细血管,微粒过多可引起静脉炎和肺肉芽肿,还能引起过敏反应,1975年,Deluca 等证实临床输液产生
7、静脉炎与药液中的微粒有关 1977年,Simon Rusmin 等研究输液中细菌污染情况与静脉炎发生的关系,发现细菌感染不是产生静脉炎的原因,输液中微粒的多少与静脉炎的发生关系更密切。,二、微粒的危害, 1985年,国外专家经过20多年的临床验证,得出 结论: 静脉炎的发生与微粒的数量和空间结构有直接的关系, 是最主要的因素,占70% 药品名称: 果糖(FDP) kcl 前列腺素E(前列地尔) 5-FU 环磷酰胺 诺维本 葡萄糖酸钙 甘露醇 脂肪乳 喹若酮抗生素 红霉素 康莱特,二、微粒的危害, 微粒随药液经静脉经右心房进入肺内后, 绝大部分被截留。 大量的反复多次的微粒污染会使肺内生 成肉芽
8、肿,以至于肺栓塞或肺不张 。,导致肉芽肿的形成,研究表明: 当微粒侵入肺、脑、肾等组织内时,在吞噬细胞等炎性反应细胞包围下,造成肉芽肿,从而引起脑、肺、肾和眼等部位不同程度的供血不足,造成循环障碍,直至坏死。,文献摘要,1955年,Bruning 报道,在201例患肺血管肉芽肿的小儿尸检发现有19例是由于纤维所造成 1963年,Sarrut 和Nezelof 报告了 25例早产儿由于大量输液,药液中的微粒引起肺动脉损伤(肺动脉炎) 1963年,Garvan 和Gunner 在尸检中发现,输注40升液体的病人,肺标本中约有5000个肉芽肿,并认为病人的肺微小梗塞是输液中的微粒致血栓形成的结果,而
9、出血现象可能与输入的微粒导致血小板减少有关 1971年,Garvan 和Gunner 在试验中将生理盐水输入到兔的静脉中,然后作肺脏病理切片,在显微镜下可见到肉芽肿,在偏振光下能明显看到埋在组织中的纤维,二、微粒的危害, 小于10 微米的微粒则可能再度从肺内被释放出来,通过左心进入体循环,并进入各个脏器微循环,可导致器官功能性衰竭。,二、微粒的危害, 全身反应:微粒会导致 热原样反应 的发生。,二、微粒的危害, 2004年11月,上海召开的医院不良反应年会 公布的统计数据: 2004年,共报道1万多例临床输液不良反应, 其中15%是由于中药制剂静脉输液而导致的。,1、1997年 北京,刺五加。
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