异甘草酸镁门静脉血浓度与肝切除术后保肝作用.ppt
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1、异甘草酸镁门静脉血浓度与肝切除术后保肝作用,青岛大学医学院附属医院 肝胆外科,主要内容,研究背景,1,目的与方法,2,结 果,3,讨 论,4,研究背景,异甘草酸镁 (Magnesium Isoglycyrrhizinate),商品名:天晴甘美 化学名称: 18,20-羧基-11-氧代正齐墩果烷 -12-烯-3-基-2-0-D-葡萄吡喃糖苷醛酸基-D-葡萄吡喃糖苷醛酸镁四水合物 国家一类抗肝炎新药 全球首个保肝领域的手性药物 研制单位: 江苏正大天晴药业股份有限公司,异甘草酸镁结构式:,18,20-羧基-11-氧代正齐墩果烷 -12-烯-3-基-2-0-D-葡萄吡喃糖苷醛酸基-D-葡萄吡喃糖苷醛
2、酸镁四水合物,研究背景,研究背景,研究背景-药理学,急性肝损伤,TEXT,慢性肝损伤,对D-氨基半乳糖,对Gal/FCA,对CCL4,免疫性肝损伤,能阻止血清 转氨酶升高 减轻肝细胞变性、坏死 减少炎症细胞浸润,降低 NO 水平 减轻肝组织炎症成度 降低纤维化程度,能降低血清转氨酶及血浆NO水平, 减轻肝组织损害 提高小鼠存活率,研究背景-药代动力学,主要经胆汁排泄:90.3% 经尿及粪便排泄:4.9%,肝,肺,睾丸、肾、胃,临床研究结果 分布半衰期t1/2=(1.460.35)h 消除半衰期t1/2=(23.954.72)h,经肝 肠循环维持肝组织较高浓度,组织浓度梯度,研究背景-三期临床研
3、究,用药2周、4周和停药2周的总有效率,总有效率=(有效例数+显效例数)/总例数100% 2周B组与C组有显著性差异,P = 0.0066,作用机理,肝细胞保护剂,天晴甘美,抗炎,保护细胞膜,肝功能,高度肝脏靶向性,抑制皮质醇灭活,类固醇样作用,目的与方法,研究目的与方法,观察异甘草酸镁 门静脉血浓度和对 肝切除术后的保肝作用,方法 麻醉诱导期静脉应用异甘草酸镁150mg, 1h 后采集外周静脉血和门静脉血。治疗组术后150mg,1次/日,研究目的与方法,液相色谱仪,结 果,异甘草酸镁标准品色谱图,异甘草酸镁血浆标准品浓度色谱图,标本异甘草酸镁浓度色谱图,门静脉和外周静脉血异甘草酸镁浓度分布散
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