药品安全基础知识.ppt
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1、药品安全基础知识,李玉珍 2011年8月,了解药品监管,1,明白购药,2,科学安全使用,3,了解药品监管,药品的定义,药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病或有目的地调节人的生理机能,并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。,中药饮片,中成药,西药制剂,抗生素,生物制品,放射性药品,血清及疫苗,血液制品,药品监管,.,药品是一种特殊商品,它的特殊性在于药品与人们的生命健康紧密相关,受到政府相关部门的监督和管理。,药品从研发到使用的全过程都受各级食品药品监督管理部门的监督和管理。,国家食品药品监督管理局的职能,综合监督管理,药品,医疗器械,保健食品,消费环节食品,化妆品,国家食品药品监督管理
2、局,负责对药品、医疗器械、保健食品、化妆品的注册审批,行政监管和质量监督等,负责组织查处这些产品在研制、生产、流通、使用等方面的违法行为等,国家食品药品监督管理局,,监管法规、合法产品记录,违法事件曝光、安全合理用药相关知识等,各省(自治区、直辖市)、地(市)、县(区)也有当地的食品药品监管部门,消费者在遇到假劣药等问题时,可向他们反映,以维护自身的合法权益。,药品批准文号,国家药品监督管理部门审查并发给生产企业的药品一个表示批准的文号。,药品的 “身份证”,药品管理法,规定:“药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。”,“国药准字1个字母8位数字”,药品批准文号,药品批准文号,国药
3、准字H(Z、S、J)4位年号4位顺序号 中间的字母:H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,J代表进口药品分包装等。 购买药品时应认准药品批准文号。,保健食品,不能代替药品,天蓝色专用标志,“卫食健字”或“国食健字”,声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品,即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品,辨别保健食品、药品的真假可以登录国家食品药品监督管理局网站( vs 非处方药,处方药,非处方药,要凭医生处方才能购买,不需要医生处方就能购买,适应证大都是一些复杂而严重的疾病,患者难以自我判断、自我药疗。需
4、要医生指导使用。,消费者可以自行判断、购买和使用的药品,通常非处方药比处方药的安全性要好一些。,(Over The Counter ),OTC标识又分为红色和绿色两种。绿色的表示药品的安全性更高一些。,非处方药(OTC),非处方药的特性,较高的安全性,不会引起药物依赖性、耐药性或耐受性,不会在体内蓄积,不良反应发生率低,非处方药特性,非处方药相对于处方药而言安全性较高。 非处方药也是药品,同样具有药品的各种属性,并非绝对“保险”。 非处方药在使用时大多靠患者自已的判断,没有特定的医嘱,在应用时更要多加小心。,自行购药注意事项,仔细阅读药品使用说明书,凭医生处方购买处方药,说明药品名称、购药目的
5、,2,3,4,到合法的药店买药,1,保管好购药凭证,6,查看药品生产日期、有效期,5,到合法的药店买药,一般合法的药店中配有执业药师或者其他经过资格认定的药学专业技术人员。,药品名称,通用名,商品名,对乙酰氨基酚 阿司匹林,我国药典委员会按照药品通用名称命名原则组织制定的药品法定名称。 同一品种的药品只能使用一个药品通用名。,由生产厂商命名并向国家食品药品监督管理局注册的药品名称。 或 同一种药品只能有一个通用名,但可有多个商品名。,百服宁、必理通 巴米尔,药品名称,在选购药品时,应首先识别药物的通用名,判断该药的成分,以免买错药或重复用药,导致严重后果。 我国规定,药品通用名应当显著、突出,
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