糖化血红蛋白检测标准化及方法学进展.ppt
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1、糖化血红蛋白检测标准化及方法学进展,哈尔滨医科大学附属第四医院检验科 梁红艳,中国糖尿病现状,中国糖尿病现状 1.14亿糖尿病患者,4.93亿糖尿病前期人群 (2010年调查结果,根据2010年ADA糖尿病诊断标准),背景: CDC和上海内分泌研究所慢性流行病调查 覆盖全国31省,98658成年人群 在成年人群中,糖尿病患者11.6%,前期人群 50.1%,IDF=International Diabetes Federation,重要变革:2010年ADA糖尿病诊治指南 增加糖化血红蛋白 (HbA1c)6.5%作为糖尿病的诊断标准,source:www.care.diabetesjourna
2、ls.org,HbA1c标准化的目的,电荷差异 离子层析法:HPLC 电泳法 结构特异性 免疫法 亲和层析法,标准化,不同方法测定 结果具有可比性,HbA1C参考系统的种类,1、国际临床化学协会(IFCC) 2、美国国家糖尿病标准化计划(NGSP) 3、日本的糖尿病协会/临床检验协会体系(JDS/JSCC) 4、瑞典的Mono-S,HbA1c检测标准化进程 确认 IFCC 参考系统是检测“金标准”,各国糖化血红蛋白标准化计划 同一个样本,结果差异大,NGSP和IFCC的区别,HbA1c国际标准化 IFCC建立最高溯源标准,HbA1c,NGSP缺乏统一公认的标准物质和参考方法。,制备高度纯化的一
3、级标准物质,明确定义HbA1c,建立特异性检测HbA1c的方法,ADA/EASD/IDF/IFCC 国际共识(2010年) 确认IFCC参考系统是标准化唯一参考系统,Source: Consensus statement, DIABETES CARE, VOLUME 30, NUMBER 9, SEPTEMBER 2007, 2399-2400,A1C test results should be standardized worldwide, including the reference system and results reporting. 2. The new IFCC refer
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