2012年乙肝、丙肝等传染病诊断报告管理要求.ppt
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1、,乙肝、丙肝、梅毒传染病诊断报告管理相关要求,郑州市疾病预防控制中心 二一二年八月,培训重点:,诊断标准掌握不牢 报告标准部分存在疑问 地区间差异大 卡片填写不准确 报告机制不规范 审核浏览形式化,主要内容,乙肝 丙肝 梅毒,一、乙肝,流行概况 报告现状、存在问题 诊断标准 报告技术要求 意见和建议,全球乙肝病毒流行状况,HBsAg 流行率,8% - 高,2-7% - 中,2% - 低,全球乙肝病毒流行状况,我国乙肝新生儿免疫策略的效果,新生儿免费接种乙肝疫苗,乙肝疫苗纳入EPI管理,1992年以来儿童感染HBV的人数减少了近8000万人,儿童HBsAg携带者减少了1900万人,HBsAg11
2、.1%,河南省3次乙肝流调情况,1992年: 全省HBsAg携带率11.1%,高于全国9.8%的 平均水平。 2002年: 对全省14个县共5081人进行了乙肝血清流行病学调查,HBsAg阳性率分别是5.17%,1-14岁人群HBsAg阳性率3.4%。 2006年: 在全省8个县区共调查3676人,HBsAg阳性率为3.41%,其中,1-4岁阳性率已经降至1%以下,为0.73%。,河南省不同年龄乙肝表面抗原携带率,5岁儿童HBsAg阳性率较低,15-20岁人群HBsAg阳性率上升快,10-20岁达到一生中的高峰14.3%,随后一直维持在较高水平,12,2011年河南省前10位法定传染病,法定传
3、染病病名,报告发病数,连续10多年位居第一,13,我省1990-2011年病毒性肝炎报告情况,资料来源:全国法定报告传染病疫情资料,报告发病率与 防控成果矛盾,2000-2011年乙肝病例数及0-14岁所占比例,15,2011年全省乙肝发病数和发病率地区分布,发病率最高的焦作市294.36/10万、最低南阳市为 96.84/10万,2011年乙肝发病率地区分布,2006-2011年全省乙肝报告发病率年龄分布,2007-2011年乙肝时间分布,二、存在问题、报告现状 2005-2011年我省报告乙肝分类构成1,年度,2011年全省急性乙肝发病数和发病率地区分布,2011年不同县区急性乙肝报告情况
4、,全省急性乙肝发病率7.50/10万,急性乙肝占总病例30%以上的县区,全省急性乙肝占总病例的4.24%,2011年全省未分类乙肝发病数和发病率地区分布,全省不同县区未分类乙肝报告情况,全省报告未分类乙肝59355例,占报告总病例的39.61%。 168个县区均有未分类乙肝报告,其中62个县区未分类乙肝报告比例占该县区总病例的50%以上;有6个县区报告比例不足1%。,报告未分类乙肝比在80%以上的县区,2011年乙肝诊断分类2,综上所述发现: 传染病报告卡填写不规范,导致大量未分类乙肝的存在,且不同县区差异较大。 一定数量的乙肝疫情是通过实验室上报。,以县区为单位临床诊断病例构成比,全省14个
5、县区报告为0,其中漯河全市未报告临床诊断,2010调查县区病例重报和可能重报情况,重报和可能重报病例占2010年报告病例18.76%,其中重报占14.52%,可能重报占4.24%; 重报和可能重报病例中连续三年报告3次以上占2010年病例的3.35%; 2010年报告病例中,2008年报告和可能报告过的病例占6.55%;2009年报告和可能报告过的病例占10.80%;2010年当年重报和可能重报89例,占1.41%。,重报和可能重报是导致乙肝发病率虚高的原因之一,重报和可能重报使六县区平均发病率虚高36.15/10万; 重报和可能重报使XX区2010年乙肝报告发病率虚高270.65/10万(3
6、6.10%) ,其次XY县虚高39.01/10万(14.77%); 最低WW县虚高2.63/10万(4.99%)。,不同县区报告发病率和重报和可能重报比例关系,不同县发病率差异原因探讨,某市4县医院乙肝诊断和报告情况,4个县医院将HBsAg(+)作为 乙肝上报情况,不同县区2009、2010年查漏报情况,县区2009、2010年误报、漏报存在问题:,1、A县乙肝表面抗原(+),报告达50%以上,漏报1%,虚高最严重;其它两县区误报、漏报两种现象同时存在。 2、某些县区不开展或医生没有开相应的检查,所以乙肝实验室诊断报告病例是错报;,因此:改善乙肝报告的工作重点,加强乙型病毒性肝炎诊断标准(ws
7、299-2008)的学习和培训 认真贯彻河南省乙型病毒性肝炎病例诊断和报告规范 明确传染病信息报告管理工作规范的相关要求,诊断标准,使用范围 相关术语 诊断原则 诊断分类 诊断 急性乙肝 慢性乙肝 乙肝肝硬化 乙肝病毒相关原发性肝细胞癌 其他,1、适用范围,乙型病毒性肝炎诊断标准(WS299-2008)于2008-12-11批准, 2009-06-15实施,原GB 15990-1995同时废止,国标转行标。 本标准适用于全国各级各类医疗卫生机构及其工作人员对乙型病毒性肝炎的诊断、报告。,乙肝病毒 hepatitis B virus (缩写:HBV),The infectious virion
8、is called the DANE particle.,2、术语,乙肝病毒 HBV 属嗜肝脱氧核糖核酸病毒科,其核酸由不完全双链DNA组织,约3200个核苷酸,能引起人类乙型病毒性肝炎。 乙肝病毒表面抗原HBsAg HBV外膜蛋白的主要成分,是感染乙肝病毒的标志之一。,抗原组成(一)-HBsAg,位于病毒表面,是一种糖蛋白 4种亚型(adr,adw,ayr,ayw) 欧美国家: adw 我国汉族: adr 我国少数民族: ayw 判断HBV感染的指标之一 刺激机体产生保护性抗体即抗-HBs,术语,乙肝病毒抗原HBeAg 是HBV前C区和C区基因编码的分泌型蛋白,分子量约15kD,是HBV D
9、NA复制的标志之一。 乙肝病毒核心抗体HBcAb 抗-HBc是HBV感染后核心抗原(HBcAg)刺激机体产生的抗体,提示HBV的现症感染或既往感染。其中抗HBc IgM阳性表明患者为急性HBV感染,抗HBcIgG阳性,但HBc IgM阴性或低水平表示慢性或既往感染。,诊断标准-术语3,乙肝病毒脱氧核糖核酸hepatitis B virus deoxyribonucleic acid, (HBV DNA) HBV DNA是HBV的基因组,含有HBV的全部遗传信息,是反映病毒复制的指标。 2.6 丙氨酸氨基转移酶alanine aminotransferase(ALT) 主要存在于各种组织的细胞中
10、,以肝细胞中含量最高,当肝细胞炎症、坏死或肝细胞膜通透性增加时,ALT可释放入血,使血中该酶的活性显著升高,故此酶是反映肝细胞损伤的血清生化指标。,1.HBsAg 感染的标志 2.抗-HBs 既往感染/接种疫苗 3.抗-HBc IgM 急性感染标志;抗-HBc IgG 既往或慢性感染 4.HBeAg 急性病毒复制,有传染性 5.抗-HBe 病毒不再复制 HBV-DNA 急性病毒复制,比HBeAg更准确;主要用于监测治疗反应,各指标意义(两对半?),3、诊断原则,乙肝的诊断依据流行病学资料、临床表现、实验室检查、病理学及影像学检查等进行初步诊断,确诊须依据血清HBV标志和HBV DNA检测结果。
11、,4、诊断分类,根据临床特点和实验室检查等将乙肝分为不同临床类型,包括急性乙肝、慢性乙肝、乙肝肝硬化、乙肝病毒相关的原发性肝细胞癌等。 诊断分类 疑似 确诊,5、诊断,5.1 急性乙肝 5.1.1 近期出现无其他原因可解释的乏力和消化道症状,可有尿黄、眼黄和皮肤黄疸。 5.1.2 肝脏生化检查异常,主要是血清ALT(谷丙,0-40)和AST(谷草,0-40)升高,可有血清胆红素升高。 5.1.3 HBsAg阳性。 5.1.4 有明确的证据表明6个月内曾检测血清HBsAg阴性。 5.1.5 抗-HBcIgM阳性1:1000以上。(阳性、ELISA) 5.1.6 组织学符合急性病毒性肝炎改变。 5
12、.1.7 恢复期血清HBsAg阴转,抗HBs阳转。,5.1.8 疑似急性乙肝病例 符合下列任何一项可诊断: 同时符合5.1.1和5.1.3 同时符合5.1.2和5.1.3,5.1.9 确诊急性乙肝病例 符合下列任何一项可诊断: 疑似病例同时符合5.1.4(常见跟以前我们执行的标准一致) 疑似病例同时符合5.1.5 疑似病例同时符合5.1.6 疑似病例同时符合5.1.7,诊断原则,乙肝的诊断依据流行病学资料、临床表现、实验室检查、病理学及影像学检查等进行初步诊断,确诊须依据血清HBV 标志和HBV DNA 检测结果。,诊断分类,根据临床特点和实验室检查等将乙肝分为不同临床类型,包括急性乙肝、慢性
13、乙肝、乙肝肝硬化、乙肝病毒相关的原发性肝细胞癌等。 急性乙肝和慢性乙型又分别为疑似病例和确诊病例。,诊 断,3.1 急性乙肝 3.2 慢性乙肝,疑似急性乙肝病例符合下列任何一项可诊断:,HBsAg 阳性; 近期出现无其他原因可解释的乏力和消化道症状,可有尿黄、眼黄和皮肤黄疸。 HBsAg 阳性; 肝脏生化检查异常,主要是血清ALT 和AST 升高,可有血清胆红素升高。,3.1 确诊急性乙肝病例,疑似病例+下列任何一项可诊断: (医院内化验室B超检查结果:订正卡片) 1.有明确的证据表明6 个月内曾检测血清HBsAg 阴性。(时间指标?)医生询问? 2. 抗-HBc IgM 阳性1:1000 以
14、上。 3. 肝组织学符合急性病毒性肝炎改变。 4. 恢复期(半年内)血清HBsAg 阴性,抗HBs 阳性。 注意:对临床可疑病例作特异性血清学诊断(监测抗HBcIgM抗体)确定误诊和漏诊率以核实疫情。,3.2 慢性乙肝,3.2.1 急性HBV感染超过6个月仍HbsAg阳性或发现HbsAg阳性超过6个月。 3.2.2 HbsAg阳性持续时间不详,抗HbcIgM阴性。 3.2.3 慢性肝病患者的体征如肝病面容,肝掌、蜘蛛痣和肝、脾肿大等。 3.2.4 血清ALT反复或持续升高,可有血浆白蛋白降低和(或)球蛋白升高,或胆红素升高等。 3.2.5 肝脏病理学有慢性病毒性肝炎的特点。 3.2.6 血清H
15、beAg阳性或可检出HBV DNA,并排除其他导致ALT升高的原因。,时间,疑似慢性乙肝病例,符合下列任何一项可诊断(时间+临床症状或生化指标),3.2.1 急性HBV感染超过6个月仍HbsAg阳性或发现HbsAg阳性超过6个月。 3.2.3 慢性肝病患者的体征如肝病面容,肝掌、蜘蛛痣和肝、脾肿大等。 3.2.2 HbsAg阳性持续时间不详,抗HbcIgM阴性。3.2.3 慢性肝病患者的体征如肝病面容,肝掌、蜘蛛痣和肝、脾肿大等。 3.2.2 HbsAg阳性持续时间不详,抗HbcIgM阴性。3.2.4 血清ALT反复或持续升高,可有血浆白蛋白降低和(或)球蛋白升高,或胆红素升高等。,确诊慢性乙
16、肝病例符合:下列任何一项可诊断:,同时符合3.2.1、3.2.4和3.2.6 同时符合3.2.1、3.2.5和3.2.6 同时符合3.2.2、3.2.4和3.2.6 同时符合3.2.2、3.2.5和3.2.6 3.2.6 血清HbeAg阳性或可检出HBVDNA,并排除其他导致ALT升高的原因。,确诊慢性乙肝病例 符合下列任何一项可诊断:,3.2.1(急性HBV感染超过6个月仍HbsAg阳性或发现HbsAg阳性超过6个月)。3.2.4(血清ALT反复或持续升高,可有血浆白蛋白降低和(或)球蛋白升高,或胆红素升高等。) 3.2.6 (血清HbeAg阳性或可检出HBVDNA,并排除其他导致ALT升高
17、的原因。) 3.2.1、 3.2.5(肝脏病理学有慢性病毒性肝炎的特点)和3.2.6 3.2.2 (HbsAg阳性持续时间不详,抗HbcIgM阴性。) 3.2.4和3.2.6 3.2.2、3.2.5和3.2.6,诊断提醒:,时间指标、生化、特征指标三个缺一不可。 订正:从生化实验室 、B超室入手。 注意报告卡片时:乙肝、丙肝、梅毒传染病发病时间填写最初发病时间,以便区分急性和慢性。,血清学检测的临床意义,HBsAg 抗-HBs HBeAg 抗-HBe 抗-HBc 临床意义,急性或慢性感染(大三阳),+,-,+,-,+,+,+,+,乙肝后期或慢性感染(小三阳),-,-,+,+,-,-,-,潜伏期
18、或急性乙肝早期,-,-,+,+,+,痊愈或恢复期,有免疫力,-,-,-,-,-,+,+,+,-,-,痊愈,有免疫力,疫苗接种或曾经感染过,有免疫力,5.3 乙肝肝硬化,5.3.1 血清HbsAg阳性,或有明确的慢性乙肝病史 5.3.2 血清白蛋白降低或血清ALT或AST升高,或血清胆红素升高,伴有脾功能亢进(血小板和或白细胞减少),或明确食管、胃底静脉曲张,或肝性脑病或腹水(参见附录B)。 5.3.3 腹部B型超声、CT或MRT等影像学检查有肝硬化的典型表现(参见附录B)。 5.3.4 肝组织学表现为弥漫性纤维化及假小叶形成。 5.3.5 符合下列任何一项可诊断: 符合5.3.1和5.3.2
19、符合5.3.1和5.3.3 符合5.3.1和5.3.4,5.4 乙肝病毒相关的原发性肝细胞癌,5.4.1 血清HbsAg阳性,或有慢性乙肝病史(见附录A) 5.4.2 一种影像学技术(B超、CT、MRI或血管造影)发现2cm的动脉性多血管性结节病灶,同时AFP400Ug/l,并能排除妊娠、生死系胚胎源性肿瘤及转移性肝癌(见附录B) 5.4.3 两种影像学技术(B超、CT、MRI或血管造影)均发现2cm的动脉性多血管性结节病灶。 5.4.4 肝脏占位性病变的组织学检查证实为肝细胞癌。,5.4.5 符合下列任何一项可诊断: 符合5.4.1和5.4.2 符合5.4.1和5.4.3 符合5.4.1和5
20、.4.4,6、鉴别诊断(下面病例不需报告),6.1 慢性HBV携带者 6.1.1 血清HbsAg阳性史6个月以上。 6.1.2 1年内连续随访3次或以上,血清ALT和AST均在正常范围,且无慢性肝炎的体征如肝掌、蜘蛛痣、脾大等。 6.1.3 HbsAg阳性,血清HBV DNA可检出。 6.1.4 肝组织学检查无明显炎症、坏死和纤维化。 疑似病例:符合6.1.1、6.1.2和6.1.3 确诊病例:疑似病例同时符合6.1.4,非活动性HbsAg携带者,6.2.1 血清HbsAg阳性6个月以上。 6.2.2 一年内连续随访3次以上,血清ALT和AST均在正常范围。 6.2.3 血清HbsAg阴性,抗
21、-Hbe阳性或阴性,血清HBV DNA检测不到。 6.2. 4 肝脏组织学检查无明显炎症和炎症轻微。 疑似病例:符合6.2.1、6.2.2和6.2.3 确诊病例:疑似病例同时符合6.2.4。,6.3 其他肝炎病毒引起的病毒性肝炎,非嗜肝病毒引起的肝炎、药物性肝炎、酒精性肝炎,自身免疫性肝炎,以及其他病因所致肝炎。 6.4 乙肝和上述其他肝炎也可合并发生。,报告技术要求,报告管理原则 乙肝诊断分型包括疑似病例和实验室确诊病例,其临床类型包括急性乙肝,慢性乙肝,乙肝肝硬化,乙肝相关的原发性肝细胞癌。 其中诊断为乙肝肝硬化,乙肝相关的原发性肝细胞癌不进行传染病报告。,2、报告技术要求,乙肝属于法定乙
22、类监测报告传染病,为国家重大控制疾病,已纳入国家免疫规划,并制定了专门的防治规划。 各级各类医疗卫生机构都有责任通过网络直报系统在24小时内规范报告发现的乙肝病例 疾病预防控制机构需对报告的乙肝病例信息及时进行审核、查重和分析利用。 无网络直报的机构应及时同辖区乡镇卫生院/疾控中心联系。,网络直报数据报告方式,疾病诊断,手工填卡,网络直报,防保复核,医疗机构,中国CDC 数据中心,3、报告管理要求,(一)流行病学史和既往病史 乙肝流行病学史较为复杂,多数医务人员在诊疗活动中没有进行详细询问,或者询问时病人不愿意、不能进行确切回答,医务人员接诊中应仔细询问,特别是近六个月的流行病学史和既往乙肝诊
23、疗史。 (二)严格依据诊断标准 所有被诊断报告的乙肝(急性、慢性)病例的基本条件是HBsAg检测阳性,同时具备显性临床表现(症状、体征)或肝功能检测(阳性)生化异常条件之一。如需进一步判断为疑似或确诊,需结合调查和详细的实验室或病例检测。 实验室确诊:实验室确诊病例必须有乙肝病毒标记物、乙肝病毒DNA检测或肝组织病理学检查。,(三)报告诊断分级 仅HBsAg阳性,无症状、体征和生化等辅助检查阴性,只能被作乙肝病毒携带者,不进行网络报。但体检有聚集性要报告(8%)。 各级医疗卫生机构要掌握本地/本院是否具备开展HBsAg检测、抗HBcIgM、HBVDNA、肝组织病理学、肝功能生化(血清ALT、A
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