全面解读药品说明书.ppt
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1、全面解读药品说明书 如何正确的服用药品,说明书的基本内容,新康泰克 复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊说明书 【药品名称】 通 用 名:复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊 商 品 名:新康泰克(CONTAC NT) 英 文 名:Compound Pseudoephedrine HCl Sustained Release Capsules 汉语拼音:Fufang Yansuan Weimahuangjian Huanshijiaonang 【成份】本品为复方制剂,每粒含盐酸伪麻黄碱90毫克; 马来酸氯苯那敏 (扑尔敏)4毫克。辅料为:淀粉、蔗糖、羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素聚合物、欧巴代黄色干喷料、欧巴代粉红色干喷
2、料。 【性状】本品为内装粉色和黄色小丸的胶囊。,【作用类别】本品为感冒用药类非处方药药品。 【药理作用】本品为缓解感冒症状的复方制剂。其中盐酸伪麻黄碱为拟肾上腺素药,具有收缩上呼吸道毛细血管,消除鼻咽部粘膜充血,减轻鼻塞症状的作用;马来酸氯苯那敏为抗组胺药,能进一步减轻感冒引起的鼻塞、流涕、打喷嚏等症状。本品内容物中既含有速释小丸,也含有能在一定时间内发挥作用的缓释小丸,其有效浓度可维持12小时。 【适应症】本品可减轻由于普通感冒、流行性感冒引起的上呼吸道症状和鼻窦炎、枯草热所致的各种症状,特别适用于缓解上述疾病的早期临床症状,如打喷嚏、流鼻涕、鼻塞等症状。 【用法用量】口服,成人每12小时服
3、1粒,24小时内不应超过2粒。 【禁忌】严重冠状动脉疾病、有精神病史者及严重高血压患者禁用。,【注意事项】 1. 本品一日剂量不得超过2粒,疗程不超过3-7天。症状未缓解者请咨询医师。 2. 对本品中任一组分过敏者禁用。 3. 驾驶机动车、船、操作机器以及高空作业者工作期间禁用。 4. 服用本品期间禁止饮酒。 5. 不能同时服用含有与本品成份相似的其他抗感冒药。 6. 心脏病、高血压、甲状腺疾病、糖尿病、前列腺肥大等患者使用本品前请咨询医师或药师。 7. 孕妇及哺乳期妇女慎用。 8. 肝、肾功能不全者慎用。 9. 勿过量服药,如过量服药或发生严重不良反应时请立即去医院就医。 10. 当本品性状
4、发生改变时禁用。 11. 儿童用量请咨询医师或药师。 12. 请将此药品放在儿童不能接触的地方。,【药物相互作用】 1.本品不宜与氯霉素、巴比妥类、解痉药、酚妥拉明、洋地黄苷类药物并用。 2.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 【不良反应】可见困倦、头晕、口干、胃部不适、乏力、大便干燥等。 【规格】本品为复方制剂,每粒含盐酸伪麻黄碱90毫克,马来酸氯苯那敏4毫克。 【包装】铝塑泡罩,每板10粒,每盒1板。 【有效期】暂定两年。 【贮藏】遮光,密封,阴凉干燥处保存。 【批准文号】国药准字H20010430 【生产企业】 企业名称:中美天津史克制药有限公司 地 址:天津市东丽区程林庄
5、道澄州路口 邮政编码:300163 电话号码:022-24700556 022-24700592 传真号码:022-24700532,1.药名:通常可分为商品名或通用名、化学名。 通用名和化学名世界通用,任何教科书或文章上出现的应是同一名称,一般以英文和译文表示。 至于商品名,每一家生产药厂都可为其产品取一个商品名。因此,相同成分的药品,或是化学名相同的药品,可能有多个商品名。不同的商品名,意味不同厂家的产品,也意味不同的品质。,2.主要成分:有些药品为单一成分,有些为复方成分。成药里复方产品居多,医师处方药则单方居多。说明书中标明的多为主要成分。如感冒清的主要成分为板蓝根、山芝麻、穿心莲等。
6、,3、适应症:或称作用与用途。即根据药品的药理作用及临床应用情况,将使用本品确有疗效的疾病列入适应症范围。此项在一些中成药的说明书中常用“功能与主治”表示。服药一定要在适应症范围内,尤其是OTC(非处方药)药物,应按照适应症服用,避免错服。,4.用法与用量:说明书上的药品量通常指成人剂量,儿童剂量则要根据年龄或体重计算。 许多中西药的重量用克(g)、毫克(mg)等表示,容量用毫升(ml)表示,并按1克1000毫克,1升1000毫升的比例换算。 药物用量常注明一日几次,每次多少量;儿童常用每日每公斤体重多少量来表示。 至于药品的用法,则需根据该药的剂型和特性,注明为口服、肌肉注射、静脉用药、外用
7、及饭前服、饭后服、睡前服等。病人应严格按照说明书注明的方法用药。,5.不良反应:许多药物在使用过程中会出现各种副作用,除药物本身的特性外,还与用药者的身体素质、健康状况有关。 如有过敏体质的人使用青霉素、链霉素容易发生过敏反应。有些药品口服后会刺激胃肠道引起恶心、呕吐等反应,有些药物对肝肾有毒性等,这些不良反应在说明书中都会注明。,6.注意事项:为了安全使用药物,必须列出该药的慎用、忌用和禁用对象。有禁忌症的人,绝对不能使用相应的药物,慎用的药物要在医生指导下使用,密切监测不良反应。 7.规格:是指该药每片或每支的含量。,8.贮藏:此项为药品保存中的一些要求,多数药品均需避光,密闭并在阴凉干燥
8、处保存。许多生物制品需冷藏或低温保存。变质的药物绝对不能服用。 9.有效期、保质期或失效期:许多药品均注明有效期,药品超过有效期或达到失效期后则为过期失效,过期药物绝对不能服用。,10.批号:药品批号一般表示该药的生产日期。 但须注意:一些欧洲国家进口药的年月日写法常常倒过来表示,按日、月、年排列。美国进口药大多按月、日、年排列,日本进口药大多按年、月、日排列,俄罗斯等独联体国家,则常用罗马数字代表月份。,药品说明书要看什么?,一、看清“成分”避免重复用药 老百姓熟悉的名称一般是药品的商品名,从商品名中我们一般看不出药品的成分。所以,患者在用药之前,一定要仔细阅读药品的成分及化学名。因为同一种
9、成分的药品,由于是不同的厂家生产,可能会有很多种不同的商品名称。 例如:常用的甲类OTC“复方氨酚烷胺胶囊(片)”在市场上就有“感康”、“快克”、“盖克”、“太福”和“新可立克”等不同商品名称;处方药“罗红霉素胶囊(片)”在市场上就有“严迪”、“浦虹”和“亚力希”等不同商品名称。,二、认准“批准文号”防假药 药品的批准文号由国家食品药品监督管理局核准颁发,写有“国药准字号”。如果写的是“某卫药准字第号”,表示该药品由省级医药行政部门核准制造,如果是“卫药输字第号”,则指该药品是由国外制造而输入进口的。,三、看准“批号”和“有效期” 批号是用于识别“批”的一组数字或字母加数字,用以追溯和审查该批
10、药品的生产历史。如:批号为050717,则表示此药是2005年7月17日生产的。 的有效期是指药品在一定的贮存条件下,能保证质量且被批准的使用期限。如:批号050717,有效期为3年,即表示该药自2008年7月18日起失效。 进口药品的有效期表示稍复杂:它常用“EXP”、“EXP.date”或“Expiring:use before”表示失效期。日期书写上习惯为:“月日年”或“月年”。有时月份采用英文缩写,例如:标识为“EXPMay2006”,表示此药从2006年5月起失效。,四、对不对症看“适应症(功能主治)” 药品说明书上所标的适应症(功能主治),是此药经过严格的临床试验后,推荐治疗使用的
11、病症。另外,一些药品说明书上登载的适应症专业性很强,比如“此药用于革兰氏阳性菌感染”等。不具备此方面医药知识的患者切莫盲目使用,一定要仔细向医生询问,以免造成误用。 五、对“不良反应”要心中有数 药品的不良反应包括副作用和毒性反应两类。副作用是治疗过程中出现的不适反应,一般较轻微,说明书上会较明确地标出,如会出现口干、嗜睡等。而毒性反应则是用药剂量过大或时间过长而引起的较严重的不良反应。患者在用药期间如果感到较强烈的不适,一定要及时停药。,六、别拿“禁忌”不当回事 “禁忌”是厂商对药品安全使用的警示性提示。它直接关系到用药者的人身安全,患者要仔细阅读每一点内容。一般人们容易混淆其中几种用语:“
12、禁用”、“忌用”和“慎用”。 “禁用”就是禁止使用。这是对用药者的最严厉警告。例如:对青霉素过敏的人,就要禁用青霉素类药物。 “忌用”是指不适宜使用或应避免使用。药品标明忌用,说明其不良反应比较明确,发生不良后果的可能性很大。 “慎用”则是提醒用药者在使用过程中,仔细观察有无不良反应出现,如果有就必须停止使用。 当然以上三者也不是绝对的,可能因为不同体质的人而有差别。幼儿、老人以及孕妇等特殊人群用药,还是尽量依照医嘱为宜。,七、遵循“用法与用量”保证疗效 用法类型很多,例如:空腹口服、饭后口服、舌下含服等。它们的具体方法是这样的: 吞服,是指用4060温开水送下,不应用茶水、牛奶、酒等送服,也
13、不能干吞。 饭前服,是指饭前3060分钟服。 饭后服,是指饭后30分钟服。 睡前服,是指睡前1530分钟服。 含服,是将药片在口腔中含化,不能嚼碎吞下。 说明书上标出的药品用量,在没有特别说明的情况下,一般都为正常成年人用量。按照国际流行的标准,60岁以上的老年人用量一般为成年人的3/4。小儿的用药剂量应参照有关资料,根据年龄、体重或体表面积相应折算。,大部分药品说明书或标签上,都是标明一日服几次。 一日三次,是根据24小时内药物在人血液中的浓度变化制定出来的。因此,正确的服药时间是每隔8小时服药一次。 服药时间应该这样安排;早上7点,下午3点,晚上10点。,八、按“贮藏方法”存药保证药品质量
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