GA公共安全标准-GA 477-2004人前列腺特异性抗原(PSA)金标检验试剂条.pdf
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1、GA 4 7 7 - 2 0 0 4 前言 本标准全部技术内容为强制性。 本标准由全国刑事技术标准化委员会提出并归口。 本标准主要起草单位: 公安部物证鉴定中心、 内蒙古自治区公安厅。 本标准起草人: 温佩忠、 李兆隆、 张英兰、 常彩琴、 谢群、 张海兵、 蒯应松、 刘新俭。 GA 4 7 7 -2 0 0 4 人前列腺特异性抗原( P S A ) 金标检验试剂条 1 范围 本标准规定了法医物证检验所用人前列腺特异性抗原( P S A) 金标检验试剂条的质量要求、 检测方 法及检测规则。 本标准适用于法医生物样品人精液( 斑) 确证试验专用试剂的生产、 检验和贸易等。 2 规范性引用文件 下
2、列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件, 其随后所有 的修改单( 不包括勘误的内容) 或修订版均不适用于本标准, 然而, 鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日 期的引用文件, 其最新版本适用于本标准。 G B / T 2 8 2 8 . 1 -2 0 0 3 计数抽样检验程序第 1 部分: 按接受质量限( A Q L ) 检索的逐批检验抽样 计划( I S O 2 8 5 9 - 1 : 1 9 9 9 , I D T ) 3 术语和定义 本标准采用下列术语和定义。 3 . 1 人前列腺特异性抗原( P S A ) 金标检验
3、试剂条 r a p i d t e s t s t r i p s f o r h u m a n P S A 一种检验生物样品精液( 斑) 确证试验的试剂条, 可确定生物样品中是否含人精液。 4 试剂条分类 4 . 1 4 . 2 条形 板形 5 质量要求 5 . 1 外观特性 5 . 1 . 1 试剂条平直、 整洁。 5 . 1 . 2 试剂条宽度应不少于3 m m, 5 . 1 . 3 密封包装内有干燥剂包。 5 . 1 . 4 真空包装( 选择) 。 5 . 1 . 5 板形包装内有塑料加样吸管。 5 . 2 效价及员敏度 检验试剂条在 3 0 m i n内应达到4 万倍( 即对稀释
4、4 万倍的多人份混合人精液反应呈阳性) ; 或对浓 度大于或等于1 0 0 n g / m L的人P S A溶液反应呈阳性。 5 . 3 特异性 在3 0 m i n内, 对正常人血清、 唾液、 阴道分泌物提取液和初乳等 2 0 倍、 1 0 0 倍、 1 0 0 0 倍稀释液无阳 性反应。 I GA 4 7 7 - 2 0 0 4 6 标志、 包装、 运输、 贮存 6 . 1 标志 包装应有以下标志: a ) 试剂名称; b ) 效价; c ) 特异性; d ) 生产日 期、 有效期、 批号; e ) 保存条件; f ) 生产厂家; 9 ) 试剂使用说明书( 含注意事项) 。 6 . 2 包
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