JB 20040-2004 刀式分粒型粉碎机.pdf
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1、J l, , 中 华 人 民 共 和 国 制 药 机 械 行 t标 准 J B 2 0 0 3 9 , 2 0 0 4 0 - 2 0 0 4 J B / T 2 0 0 4 1 - 2 0 0 4 3 -2 0 0 4 锤式粉碎机 刀式分粒型粉碎机 往复式切药机 洗药机 旋转式切药机 2 0 0 4 - 0 2 - 0 5发布2 0 0 4 - 0 6 - 0 1 实施 虱 氢 浇2 月蔫和1 i -! 交二 肖 呈 导. 员 鉴 纷 发 布 ICS 1 1 . 1 2 0 . 3 0 C9 3 J / J 中 华 人 民 共 和 国 制 药 机 械 行 立 k 标 准 J B 2 0 0
2、4 0 - 2 0 0 4 代替 Y Y 0 2 2 8 -1 9 9 5 刀式分粒型粉碎机 K n i f e s h a p e o f s e p a r a t i n g p o w d e r s h a p e o f g r i n d e r 2 0 0 4 - 0 2 - 0 5发布 2 0 0 4 - 0 6 - 0 1 实施 习 氯 灵 定月 醚和I i -! 交消薛 冬员 雀纷 发 布 J B 2 0 0 4 0 - 2 0 0 4 目次 前言 1 2 1 范围 一 1 3 2 规 范 性引 用 文件 。 。 , 1 3 3 术语和定义 1 3 4 分类和标记 . .
3、 . . . . . . . . . . . . 1 3 5 要求 , , , , 。 。 。 。 。 。 , , , , , 。 , , , 。 , 。 。 。 , , , , 1 4 6 试验方法 1 5 7 检验规则 1 5 8 标 志、 包 装、 运 输和 贮 存 。 。 。 。 。 。 。 1 6 见 ZX娜 0-2 1 X 1 4 前言 本标准是根据 药品生产质量管理规范 和G B / T 1 . 1 -2 0 0 0 , G B / T 1 . 2 -2 0 0 2 标准化工作导则的 要求, 对Y Y 0 2 2 8 -1 9 9 5 分粒型粉碎机 进行的修订。 本标 准自 实施
4、 之日 起代 替Y Y 0 2 2 8 -1 9 9 5 0 本标准与Y Y 0 2 2 8 -1 9 9 5 相比, 主要技术内容变化如下: a 删除了Y Y 0 2 2 8 -1 9 9 5 中的主要章、 条: 产 品 分 类( 3 . 1 a , b , c , d ) ; - 技 术 要求 ( 4 . 2 . 1 , 4 . 4 . 2 , 4 . 4 . 3 , 4 . 4 . 7 ) ; 试 验 方法 ( 5 . 4 , 5 . 4 . 1 , 5 . 4 . 2 , 5 . 4 . 3 ) ; 检 验 规 则( 6 . 2 . 2 . 1 ) ; 包装( 7 . 2 . 2 )
5、0 b ) 修订了Y Y 0 2 2 8 -1 9 9 5 中的主要章、 条: 范围( 第 1 章) ; 引用文件( 第2 章) ; 产品分类( 第 3 章) ; 技 术 要求 4 . 1 . 1 , 4 . 2 . 3 , 4 . 3 ) ; 试 验 方法 ( 5 . 4 . 4 , 5 . 4 . 5 ) ; 检验 规 则( 6 . 2 . 2 . 3 ) ; 标志( 7 . 1 . 2 ) 0 。 ) 本标准增加的主 要章、 条: 引用文件( 见第2 章) ; 术语和定义( 见第 3 章) ; 分 类和 标 记( 见4 . 2 . 2 ) ; 要求( 见5 . 1 . 1 , 5 . 3
6、 . 3 , 5 . 4 . 1 , 5 . 5 . 4 一 5 . 5 . 8 ) ; 试验方法( 见6 . 1 . 1 , 6 . 3 , 6 . 4 . 2 ) ; 检 验 规则( 见7 . 2 . 3 ) ; 标志( 见8 . 1 . 3 , 8 . 2 . 3 ) 0 本标准由中国制药装备行业协会提出。 本标准由 制药装备行业标准化技术委员会归口。 本标准起草单位; 天津市中药机械厂。 本标准主要起草人: 唐恒光、 宋丽华。 祀 2 1X14 0 -2 1义1 4 刀式分粒型粉碎机 范围 本标准规定了 刀式分粒型粉碎机的术语和定义、 分类和标记、 要求、 试验方法、 检验规则、 标志
7、、 包装、 运输和贮存。 本标准适用于刀式分粒型粉碎机的系列产品, 以下简称粉碎机。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。 凡是注日 期的引用文件, 其随后所 有的修改单( 不包括勘误的内容) 或修订版均不适用于本标准, 然而, 鼓励根据本标准达成协议的各 方研究是否可 使用这些文件的最新版本。凡是不注日 期的引用文件, 其最新版本适用于本标准。 G B / T 1 9 1 包装储运图 示标志 G B 5 2 2 6 . 1 -2 0 0 2 机械安全 机械电气设备 第 1 部分: 通用技术条件 G B / T 6 3 8 8运输 收 发货 标 志 G B
8、/ T 9 9 6 9 . 1 工业产品使用说明书总则 G B / T 1 3 3 0 6 标牌 G B / T 1 3 3 8 4 机电 产品 包 装通 用 技 术条 件 G B / T 1 6 7 6 9 金属切削机床噪声声压级测量方法 Y Y / T 0 2 1 6 制药机械产品型号编制方法 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 分粒 粉碎物不经过筛网而达到的出 粉功能。 4 分类和标记 4 . 1 分类 粉碎机按结构分普通型和水冷型两种。 4 . 2 型号 粉碎机型号编制应符合、 Y / T 0 2 1 6 的规定。 4 . 2 . 1 型号标记 犯2 0 0 喇)- 2 1X
9、抖 D L 改进设计顺序号;以A,B ,C 为序 规格代号:用粉碎室直径 ( t n m) 表示 结构特征代号:水冷型以S 表示,普通型不做表示 型式代号:分粒 产品功能代号:刀式粉碎机 4 . 2 . 2 标记示例 D L 5 7 0 0 A型: 表示经过第一次改进设计, 粉碎室直径7 0 0 m m的分粒水冷型刀式粉碎机。 5 要求 5 . 1 材料 5 . 1 . 1 粉碎机凡与药物接处的 零部件材料应采用无毒、 耐腐蚀、 不与物料发生化学变化或吸附物料 的材质制造。 5 . 2 工作条件 5 . 2 . 1 工作电压: 粉碎机所接触电源电 压波动范围应在额定电压的士 5 %。 5 .
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