JB-T 20073-2005 流化床包衣机.pdf.pdf
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1、I CS 1 1 . 1 2 0 . 3 0 C 9 2 备案号: 1 6 9 5 4 -2 0 0 6 J日 中 华 人 民 共 和 国 制 药 机 械 行 业 标 准 J B / T 2 0 0 7 3 一 一 2 0 0 5 流 化 床 包 衣 机 Fl u i d b e d c o a t e r 2 0 0 5一 1 1 一 2 8发布2 0 0 6- 0 6一 0 1实施 吐 虱 舅 液竺 之厅 艰和1 定青 玺 按喷雾形式分为顶喷、 底喷、 侧喷三种。 4 . 2 标记 4 . 2 . , 型号编制 包衣机的型号按 Y Y / T 0 2 1 6的规定编制。 个节子胜 规格代号
2、: 按每批设料量( k g / 批) 确定 特征代号: 防爆型用F表示; 普通型无代号 一 二 二二 三二 型式代号: 顶喷 T ; 底喷 B ; 侧喷5 功能代号: 包衣机械 4 . 2 . 2 标记示例 B B 6 0型。 表示每批投料量6 0 k g 的底喷流化床包衣机。 5 要求 5 . , 工作条件: 包衣机应在不低于3 0 0 0 0 ( ) 级净化要求的工作环境中 使用。 5 . 2 材质要求: 5 . 2 . , 凡与物料直接接触的零部件, 均应选用无毒、 耐腐蚀、 不与物料发生化学反应或吸附的材质。 5 . 2 . 2 所选用的密封圈、 垫、 管件均应为无毒、 无味、 无颗粒
3、脱落并且耐 腐蚀的材质。 5 . 2 . 3 捕集室中的滤袋应能防静电。 5 . 3 结构要求: 5 . 3 . 1 包衣机应具有良 好的密闭性能 其P z -0 . 9 P , ( P , 是关闭真空蝶阀后的真空表读数, P 2 是打 开真空蝶阀后的真空表读数) 。 5. 3. 2 l o o fla 5. 3 . 3 5. 3. 4 包衣机在工作区域应装有静电消除装置, 有效地把静电引向 接地点, 其接地电阻值应不大于 包衣机必须设置侧式或顶式快速泄爆装置。 防爆型包衣机应具有如下增安结构 : J B / T 2 0 0 7 3 -2 0 0 5 5 . 3 . 4 . 1 在泄爆装置处设
4、置开关, 使泄爆瞬时予以 接通, 切断电源和关闭进出口风门管阀门。 5 . 3 . 4 . 2 包衣机操作现场的各类按钮、 指示灯、 仪器仪表及电 机应为防爆型元器件或气动元件。 5 . 4 性能要求: 5 . 4 . 1 包衣性能 5 . 4 . 1 . , 包衣机用作顶喷或底喷对粉体进行有色溶液包衣时的要求: a ) 成品收率应不小于9 7 %, b ) 增重率不大于7 %, 粉体颜色均匀一致无色差。 5 . 4 . 1 . 2 包衣机用作底喷或侧喷对颗粒进行胃溶包衣时的要求: a ) 增重率不大于1 0 % a , 颗粒应符合 中 华人民 共和国药典 ( 2 0 0 5 版) 中胃溶要求
5、。 b ) 包衣时颗粒粘连率不大于1 %。 5 . 4 . 2 包衣机顶喷制粒的要求应符合J B 2 0 0 1 4 -2 0 0 4中的有关规定。 5 . 4 . 3 包衣机喷雾装置所用的压缩空气应不低于3 0 0 0 0 0 级的净化要求。 5 . 5 包衣机正常运转时应无异常声响和卡阻现象, 其负载噪声声压级应不大于8 0 d B ( A ) o 5 . 6 电气安全性能要求: 5 . 6 . 1 电气系统保护接地电路的连续性应符合G B 5 2 2 6 . 1 -2 0 0 2中8 . 2 . 3的 规定。 5 . 6 . 2 电气系统的绝缘电阻应符合G B 5 2 2 6 . 1 -
6、2 0 0 2中1 9 . 3 的规定。 5 . 6 . 3 电气系统的耐压应符合 G B 5 2 2 6 . 1 -2 0 0 2 中1 9 . 4 的规定。 5 . 6 . 4 电气系统的 保护接地电 路应符合G B 5 2 2 6 . 1 -2 0 0 2 中8 . 2 的规定。 5 . 6 . 5 电气系统的 按钮应符合G B 5 2 2 6 . 1 -2 0 0 2中1 0 . 2 的规定。 5 . 6 . 6 电气系统的指示灯和显示器应符合G B 5 2 2 6 . 1 -2 0 0 2中1 0 . 3 的规定。 5 . 6 . 7 电气系统的配线应符合G B 5 2 2 6 .
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