JB-T 20047-2005 药物真空干燥器.pdf.pdf
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1、I CS 1 1 . 1 2 0 . 3 0 C 9 2 备案号1 5 2 8 6 -2 0 0 5 JH 中 华 人 民共 和 国 制 药 机 械 行 k 标 准 .T B / T 2 0 0 4 7 -2 0 0 5 药 物 真 空 干 燥 器 Me d i c i n e v a c u u m d r y e r 2 0 0 5 - 0 2 - 1 4发布2 0 0 5 - 0 8 - 0 1 实施 到 舅趁竺之 醚 和I i ! 交消 蔚粤 导-M 雀r 发 布 中 华 人 民 共 和 国 国 家 发 展 和 改 革 委 员 会 公 月匕 口 2 0 0 5年第 7 号 国家发展改革
2、委批准 陶瓷墙地砖胶粘剂 等2 6 5 项行业标准 ( 标准编号、 名称及实施日期见附件) , 其中建材行业标准7 3项、 电 力行业标准 9 0 项 、 机械行业标准 3 8 项 、 煤炭行业标准 2 8项、 黑色 冶金行业标准4项、 制药装备行业标准2 3 项、 物流行业标准1 项、 汽车行业标准8 项, 现予公布。 以上建材行业标准由建材工业出版社出版, 电力行业标准由 电力出版社出版, 机械行业标准由机械工业出版社出版, 煤炭行业 标准由 煤炭工业出 版社出版, 黑色冶金行业标准由 冶金工业出版 社出版 , 制药装备行业标准和 汽车行业标准 由中国计划出版社 出 版 , 物流行业标准
3、由标准出版社 出版。 附件: 2 3 项制药装备行业标准编号及名称 中华人民共和国国家发展和改革委员会 =00五年二月十 四日 附件 : 2 3 项制药装备行业标准编号及名称 序号标准编号标 准 名 称被代替标准编号 1 J B / T 2 0 0 4 4 -2 0 0 5热回流提取浓缩机组 2J B / T 2 0 0 4 5 -2 0 0 5药用沸腾干燥器 3 J B / T 2 0 0 4 6 -2 0 0 5药用喷雾干燥制粒机 4 J B / ,P 2 0 0 4 7 -2 0 0 5药物真空干燥器 5 J B / T 2 0 0 4 8 -2 0 0 5 提升加料机 6J B / T
4、 2 0 0 4 9 -2 0 0 5真空上料机 7 J B / T 2 0 0 5 0 -2 0 0 5 润药机 8 J B / T 2 0 0 5 1 -2 0 0 5炒药机 9 J B / T 2 0 0 5 2 -2 0 0 5变频式风选机 1 0 J B / T 2 0 0 5 3 -2 0 0 5柔性支承斜面筛选机 1 1J B / T 2 0 0 5 4 -2 0 0 5蜜丸机 Y Y 0 2 2 3 - 1 9 9 5 1 2 J B / T 2 0 0 5 5 -2 0 0 5药品透明膜包装机 1 3 J B / T 2 0 0 5 6 -2 0 0 5药用袋成型一 充填一
5、封口 机 1 4 J B / T 2 0 0 5 7 -2 0 0 5小丸装瓶机 Y Y 0 2 1 8. 2 - 1 9 9 5 1 5 J B / T 2 0 0 5 8 -2 0 0 5药瓶塞纸机 、 0 21 8. 3 - 1 9 9 5 1 6 J B / T 2 0 0 5 9 -2 0 0 5 药瓶旋盖机 Y Y 0 2 1 8. 5 - 1 9 9 5 1 7 J B / T 2 0 0 6 0 -2 0 0 5转鼓贴标签机 Y Y 0 2 1 8. 6 - 1 9 9 5 1 8 J B / T 2 0 0 61 -2 0 0 5整粒机 1 9J B / T 2 0 0 6
6、2 -2 0 0 5擦瓶机 加 J B / T 2 0 0 6 3 -2 0 0 5软膏剂灌装封口 机 2 1 J B / T 2 0 0 6 4 -2 0 0 5 脉冲切割滴制式软胶丸机 J B / T 2 0 0 6 5 . 1 -2 0 0 5 塑料瓶瓶装联动线 J B / T 2 0 0 6 5 . 2 -2 0 0 5塑料瓶理瓶机 2 2J B / T 2 0 0 6 5 . 3 -2 0 0 5空气清瓶机 J B / T 2 0 0 6 5 . 4 -2 0 0 5模具式计数装瓶机 、0 2 1 8. 1 - 1 9 9 5 J B / T 2 0 0 6 5 . 5 -2 0 0
7、 5电磁感应铝箔封口机 2 3J B / T 2 0 0 6 6 -2 0 0 5易折塑料瓶口 服液剂灌封机 J B/ T 2 0 0 4 7 -2 0 0 5 目次 前言 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 , 。 , , , , U I 范围 。 , 。 , , , , , , 1 2 规范性引用文件 。 。 。 。 , , , , , , , , , , 1 3 分类与 标记 。 。 。 。 一1 4 要求 , , , , , , , , , , , , , , , , 2 5 试验方法 , 。 , , 。 , , , , , , , , 2 6 检验规则 , , 。 。 。 。 。
8、 , , , , , , , , , 一4 7标 志 、使 用 说 明 书 、包 装 、 运 输 与 贮 存 ,。 . 一一 , , , ,. , 5 I B / T 2 0 0 4 7 - 2 0 0 5 前言 本标准是根据 药品生产质量管理规范 ( 1 9 9 8 修订版) 与G B / T 1 . 1 -2 0 0 0 标准化工作导则 第 1 部分: 标准的结构和编写规则 , G B / T 1 . 2 -2 0 0 2 ( 标准化工作导则第2 部分: 标准中 规范性技 术要素内 容的确定方法 编写的。 本标准由中国 制药装备行业协会提出。 本标准由制药装备行业标准化技术委员会归口。 本
9、标准起草单位: 常州市范群干燥设备有限 公司。 本标准主要起草人 : 周裕兆 、 陈国军 、 陈兴华。 J B / T 2 0 0 4 7 - 2 0 0 5 药 物 真 空 干 燥 器 范围 本标准规定了 真空干燥器的分类与标记、 要求、 试验方法、 检验规则和标志、 使用说明书、 包装、 运输与贮存。 本标准适用于干燥温度为3 5 一 1 2 0 9 0 , 结构形式为圆形与方形的真空干燥器( 以下简称干燥 器) 。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日 期的引用文件, 其随后所 有的修改单( 不包括勘误的内容) 或修订版均不适用于本标准, 然而
10、, 鼓励根据本标准达成协议的各 方研究是否可使用这些文件的 最新版本。凡是不注日 期的引用文件, 其最新版本适用于本标准。 G B 1 5 0 钢制压力容器 G B / T 1 9 1包 装 储运 图 示 标志 ( e q v I S 0 7 8 0 : 1 9 9 7 ) G B / T 1 3 3 0 6 标牌 G B / T 1 3 3 8 4 机电产品 包装通用技术条件 G B 9 9 6 9 . 1 工业产品使用说明书总则 Y Y / T 0 2 1 6 制药机械产品型号编制方法 3 分类与标记 3 . 1 产品分类 真空干 燥器按结构形式分方形、 圆 形两种形式。圆形又分绝热和非绝
11、热两类。 3 . 2 产品标记 3 . 2 . 1 型号编制: Gz 口口 口 规格代号:用干燥面积表示,Id 特征代号:圆形以Y , 绝热以J 表示,非绝热不表示) ;方形以F 表示 型式代号:真空干燥器 功能代号:干燥设备 3 . 2 . 2 标记示例: G Z Y 9 . 4 型: 表示干燥面积为9 . 4 m 2 的圆形真空干燥器。 G Z Y J 9 . 4 型: 表示干燥面积为9 . 4 . 2 的绝热圆形真空干燥器。 几 / T 2 仪1 4 7 -2 加5 G Z F 9 . 4 型: 表示干燥面积为9 . 4 . z 的方形真空干燥器。 4 要求 4 . 1 干燥器的内壁板、
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