JB 20002.1-2004 安瓿超声波清洗机.pdf.pdf
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1、J日 中 华 人 民共 和 国 制 药 机 械 行 t标 准 J B 2 0 0 0 2 . 1 - 2 0 0 0 2 . 5 - 2 0 0 4 J B 2 0 0 0 6 - 2 0 0 4 安WX洗烘灌封联动线 安瓶注射液灯检机 2 0 0 4 - 0 2 - 0 5发布2 0 0 4 - 0 6 - 0 1 实施 习 复 之 定万 rc不 0 0 交肖 酥刁 导步 改鉴 纷 发布 中 华 人 民 共 和 国 国 家 发 展 和 改 革 委 员 会 公 月匕 口 2 0 0 4 年第8 号 国家发展改革委批准 安靓洗烘灌封联动线 等4 7项制药装 备行业标准, 现予公布, 自2 0 0
2、 4年6 月1日 起实施。 以上标准由中国计划出版社出版。 附件: 4 7 项制药装备行业标准编号及名称 中华人民共和国国家发展和改革委员会 =00 四年二月五 日 附件 : 4 7 项制药装备行业标准编号及名称 序号标准编号标 准 名 称 被代替标准编号 1 J B 2 0 0 0 2 . 1.- 2 0 0 0 2. 5 - 2 0 0 4安瓶洗烘灌封联动线YY 0 2 5 9. 1 - 0 2 5 9 . 5 - 1 9 9 7 2 J B 2 0 0 0 3 . 1一2 0 0 0 3 . 5 - 2 0 0 4滴眼剂联动线 3 J B 2 0 0 0 4 -2 0 0 4栓剂生产线
3、4 J B 2 0 0 0 5 . 1 -2 0 0 4 玻璃输液瓶清洗机 Y Y 0 2 3 5. 1 - 1 9 9 5 5 J B 2 0 0 0 5 . 2 -2 0 0 4玻璃输液瓶灌装机、 、 0 2 3 5. 2 -1 9 9 5 6 J B 2 0 0 0 5 . 3 -2 0 0 4玻璃输液瓶翻塞机Y Y 0 2 3 5. 3 - 1 9 9 5 7J B 2 0 0 0 5 . 4 -2 0 0 4 玻璃输液瓶轧盖机Y Y 0 2 3 5. 4 -1 9 9 5 8 J B 2 0 0 0 6 - 2 0 0 4安瓶注射液灯检机 9J B 2 0 0 0 7 . 1 - 2
4、 0 0 0 7 . 5 -2 0 0 4 口服液瓶灌装联动线Y Y 0 21 7. 1 - 0 2 1 7. 5 - 1 9 9 5 1 0 J B 2 0 0 0 8 . 1 -2 0 0 4抗生素玻璃瓶粉剂分装联动线Y Y 0 2 3 4. 1 - 1 9 9 5 1 1 J B 2 0 0 0 8 . 2 - 2 0 0 4 抗生素玻璃瓶粉剂分装机 Y Y 0 2 3 4. 2 - 1 9 9 5 1 2 J B 2 0 0 0 8 . 3 -2 0 0 4 抗生素玻璃瓶轧盖机Y Y 0 2 3 4. 3 - 1 9 9 5 1 3J B 2 0 0 0 9 - 2 0 0 4 直线式
5、柱塞灌装机Y Y 0 2 2 5 -1 9 9 5 1 4 J B 2 0 0 1 0 -2 0 0 4 三维混合机 1 5 J B 2 0 0 1 1 -2 0 0 4 周转料斗混合机 1 6J B 2 0 0 1 2 -2 0 0 4 槽式混合机Y Y 0 2 1 9 -1 9 9 5 1 7 J B 2 0 0 1 3 -2 0 0 4 双锥回转式真空干燥机Y Y / T 0 1 3 4 - 1 9 9 3 1 8 J B 2 0 0 1 4 -2 0 0 4 药用沸腾制粒器 序号 标准编号 标 准 名 称被代替标准号 1 9 J B 2 0 01 5 -2 0 0 4湿法混合制粒机 Y
6、Y 0 2 5 6 - 1 9 9 7 2 0 J B 2 0 0 1 6 -2 0 0 4高效包衣机YY 0 2 5 3 - 1 9 9 7 2 1 J B 2 0 0 1 7 - 2 0 0 4革莽式包衣机YY 0 2 2 2 - 1 9 9 5 2 2J B 2 0 0 1 8 - 2 0 0 4 摇摆式颗粒机 、 、 0 2 2 0 - 1 9 9 5 2 3J B 2 0 0 1 9 -2 0 0 4 药品电子计数瓶装机 2 4 J B 2 0 0 2 0 -2 0 0 4旋转式压片机YY 0 2 2 1 - 1 9 9 5 2 5J B 2 0 0 2 1 - 2 0 0 4 高速
7、旋转式压片机 Y Y 0 0 2 0-1 9 9 0 2 6J B 2 0 0 2 2 - 2 0 0 4 压片机药片冲模 2 7 J B 2 0 0 2 3 - 2 0 0 4铝塑泡罩包装机 YY / T 01 3 9 - 1 9 9 3 2 8J B 2 0 0 2 4 -2 0 0 4 中 药自 动制丸机Y Y 0 0 2 3 - 1 9 9 0 2 9 J B 2 0 0 2 5 -2 0 0 4全自 动硬胶囊充填机Y Y 0 2 5 4 - 1 9 9 7 3 0 J B 2 0 0 2 6 - 2 0 0 4 空心胶囊自 动生产线 YY 0 2 5 5 - 1 9 9 7 3 1J
8、 B 2 0 0 2 7 - 2 0 0 4 滚模式软胶囊机 Y Y 0 2 2 4 - 1 9 9 5 3 2 J B 2 0 0 2 8 - 2 0 0 4胶囊药片印字机 YY / T 01 3 5 - 1 9 9 3 3 3 J B 2 0 0 2 9 -20 0 4热压式蒸馏水机YY 0 2 3 0 - 1 9 9 5 3 4 J B 2 0 0 3 0 -2 0 0 4多效蒸馏水机YY 0 2 2 9 - 1 9 9 5 3 5J B 2 0 0 3 1 - 2 0 0 4 制药机械纯蒸汽发生器 3 6和 2 0 0 3 2 - 2 0 0 4 药用真空冷冻干燥机 3 7 J B 2
9、 0 0 3 3 - 2 0 0 4热风循环烘箱 、 、 0 0 2 6 - 1 9 9 0 3 8 J B 2 0 0 3 4 - 2 0 0 4药用旋涡振动式筛分机n 0 0 9 8 - 1 9 9 2 3 9J B 2 0 0 3 5 - 2 0 0 4 除粉筛 Y Y 0 2 5 8 - 1 9 9 7 4 0J B 2 0 0 3 6 -2 0 0 4 提取浓缩罐 Y Y02 4 - 1 9 9】 4 1J B 2 0 0 3 7 - 2 0 0 4 真空浓缩罐Y Y 0 0 2 5 - 1 9 9 0 序号 标准编号标 准 名 称被代替标准号 4 2J B 2 0 0 3 8 -
10、2 0 0 4提取罐Z B C 9 1 0 01 - 1 9 8 8 4 3拍2 0 0 3 9 -2 0 0 4锤式粉碎机YY 刀2 7 - 1 9 9 5 4 4 J B 2 0 0 4 0 -2 0 0 4刀式分粒型粉碎机 Y Y 0 2 2 8 - 1 9 9 5 4 5J B / T 2 0 0 4 1 -2 以碎 往复式切药机 、 、 加2 2 - 1 9 9 0 4 6J B / T 2 0 0 4 2 -2 0 0 4 洗药机 YY / T 0 1 3 7 - 1 9 9 3 4 7 J B / T 2 0 0 4 3 - 2 0 0 4旋转式切药机 YY / T 0 1 粼
11、卜-1 9 9 3 I CS 1 1 . 1 2 0 . 3 0 C92 中华 人 民 共 和 国 制 药 机 械 行 k 标 准 J B 2 0 0 0 2 . 2 -2 0 0 4 代替Y Y 0 2 5 9 2-1 9 9 7 安瓶超声波清洗机 U l t r a - s o n i c a m p o u l e c l e a n i n g ma c h i n e 2 0 0 4 - 0 2 - - 0 5 发布2 0 0 4 - - 0 6 - 0 1实施 习 舅 灵 W 万遥和7 W 交鞠 鳖二寻 冬员 雀 纷 发 布 J B 2 0 0 0 2. 2 -2 1义料 目次 前
12、言 。 。 , , “ “ , , , , , 1 2 1 范围 , 。 。 。 。 。 。 。 。 , , , 。 。 , 1 3 2 规范性引用文件 , , 。 。 1 3 3 分类和标记 。 , . . , , , . . 1 3 4 要求 。 , 。 。 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 4 5 试验方法 , 。 。 , 。 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . , , 1 5 6 检验规则. . . . .
13、 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 。 , , , , 4 。 “ 。 1 6 7标志、 使用 说明 书、 包装、 运 输和 贮 存 , , 。 。 1 6 J B 2 0 0 0 2. 2 -2 0 0 4 前言 本标准是根据 G B / T 1 . 1 -2 0 0 0 标准化工作导则第 1 部分: 标准的结构和编写规则 和 G B / T 1 . 2 - 2 0 0 2 标准化工作导则第2 部分: 标准中 规范性技术要素内容的确定方法 , 对 Y Y 0 2
14、5 9 . 2 -1 9 9 7 安瓶超声波清洗机 进行的修订。 本 标准自 实施 之日 起代 替Y Y 0 2 5 9 . 2 -1 9 9 7 口 本标准与Y Y 0 2 5 9 . 2 -1 9 9 7 相比, 主要技术内容变化如下: a ) 对引用标准做了修改, 采用最新标准。 b ) 为使产品留有更多的发展余地 本标准对其规格参数不做限制。 动 增加了产品保护功能的试验方法口 d ) 执行了G B 5 2 2 6 . 1 -2 0 0 2 中的有关规定。 本标准由中国 制药装备行业协会提出。 本标准由制药装备行业标准化技术委员会归口。 本标准起草单位: 上海远东制药机械总厂。 本标准
15、主要起草入: 林筱华、 俞椒荧。 本 标 准 所代 替 标准 的 历次 发 布 情况: G B 1 1 7 5 4 . 1 -1 9 8 9 , Y Y 0 2 5 9 . 2 - 1 9 9 7 0 J B 2 0 0 0 2. 2 - -2 0 0 4 安靓超声波清洗机 范围 本标准规定了 安Il k 超声波清洗机的分类和标记、 要求、 试验方法、 检验规则和标志、 使用说明书、 包装、 运输和贮存。 本标准适用于 安瓶超声波清洗机( 以下简称清洗机) 。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。 凡是注日 期的引用文件, 其随后所 有的 修改单( 不包括勘
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