JB-T 20059-2005 药瓶旋盖机.pdf.pdf
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1、I C S 1 1 . 1 2 0.3 0 C 9 2 备案号: 1 5 2 9 8 -2 0 0 5 JH 中 华 人 民共 和 国 制 药 机 械 行 k 标 准 J B / T 2 0 0 5 9 -2 0 0 5 代替Y Y 0 2 1 8 . 5 -1 9 9 5 药瓶旋盖机 R o t a r y c a p s u l e m a c h i n e f o r d r u g - b o t t l e 2 0 0 5 - 0 2 - 1 4发布2 0 0 5 - 0 8 - 0 1 实施 匡4 菊 之1W灵和1 i ! 交酒 肖寻 导步芝 崔 纷 发布 中 华 人 民 共 和
2、 国 国 家 发 展 和 改 革 委 员 会 公 月匕 口 2 0 0 5 年第7 号 国家发展改革委批准 陶瓷墙地砖胶粘剂 等2 6 5项行业标准 ( 标准编号、 名称及实施日 期见附件) , 其中建材行业标准7 3项、 电 力行业标准9 0 项、 机械行业标准3 8项、 煤炭行业标准2 8 项、 黑色 冶金行业标准4 项、 制药装备行业标准2 3 项、 物流行业标准1 项、 汽车行业标准8 项, 现予公布。 以上建材行业标准由建材工业出版社出版, 电力行业标准由 电力出版社出版, 机械行业标准由机械工业出版社出版, 煤炭行业 标准由煤炭工业出版社出版, 黑色冶金行业标准由冶金工业出版 社出
3、版, 制药装备行业标准和汽车行业标准由中国计划出版社出 版, 物流行业标准由标准出版社出版。 附件: 2 3项制药装备行业标准编号及名称 中华人民共和国国 家发展和改革委员会 -00五年二月十四日 附件: 2 3 项制药装备行业标准编号及名称 序号 标准编号 标 准 名 称被代替标准编号 1J B / T 2 0 0 4 4 -2 0 0 5 热回流提取浓缩机组 2 J B / T 2 0 0 4 5 -2 0 0 5药用沸腾干燥器 3J B / T 2 0 0 4 6 - - 2 0 0 5 药用喷雾干燥制粒机 4 J B / T 2 0 0 4 7 -2 0 0 5 药物真空干燥器 5J
4、B / T 2 0 0 4 8 -2 0 0 5 提升加料机 6J B / T 2 0 0 4 9 -2 0 0 5 真空上料机 7 J B / T 2 0 0 5 0 -2 0 0 5润药机 8 J B / T 2 0 0 5 1 -2 0 0 5 炒药机 9 J B / T 2 0 0 5 2 - 2 0 0 5 变频式风选机 1 0 J B / T 2 0 0 5 3 - 2 0 0 5柔性支承斜面 筛选机 1 1 佃/ T 2 0 0 5 4 - 2 0 0 5蜜丸机YY 0 2 2 3 - 1 9 9 5 1 2 J B / T 2 0 0 5 5 - 2 0 0 5药品透明膜包装机
5、 1 3 J B / T 2 0 0 5 6 -2 0 0 5 药用袋成型一 充填 一 封口机 1 4 J B / T 2 0 0 5 7 -2 0 0 5 小丸装瓶机YY 0 21 8. 2一1 9 9 5 1 5 J B / T 2 0 0 5 8 -2 0 0 5药瓶塞纸机Y Y 0 2 1 8. 3 - 1 9 9 5 1 6 J B / T 2 0 0 5 9 -2 0 0 5药瓶旋盖机Y Y 0 21 8. 5 - 1 9 9 5 1 7 用/ T 2 0 0 6 0 -2 0 0 5转鼓贴标签机YY 0 2 1 8. 6 - 1 9 9 5 1 8 J B / T 2 0 0 6
6、 1 - - 2 0 0 5整粒机 1 9 J B / T 2 0 0 6 2 -2 0 0 5擦瓶机 2 0 J B/ T 2 0 0 6 3 - 2 0 0 5 软膏剂灌装封口 机 2 1 J B/ T 2 0 0 6 4 -2 0 0 5脉冲 切割滴制式软胶丸机 J B / T 2 0 0 6 5. 1 - 2 0 0 5 塑料瓶瓶装联动线 用/ T 2 0 0 6 5. 2 - 2 0 0 5 塑料瓶理瓶机 2 2 J B / T 2 0 0 6 5 . 3 -2 0 0 5空气清瓶机 J B / T 2 0 0 6 5. 4 - 2 0 0 5 模具式计数装瓶机 Y Y 0 2 1
7、8 . 1 - 1 9 9 5 J B / T 2 0 0 6 5 . 5 -2 0 0 5 电磁感应铝箔封口 机 2 3 J B / T 2 0 0 6 6 - 2 0 0 5易折塑料瓶口服液剂灌封机 . 阳/ TZX 巧s -ZX 巧 目次 前言 。 4 4 II 1 范围 , 。 , 1 2 规范性引用文件 , 。 . . . . . . , . , 1 3 分类和标记 , 。 , , , . . . . . . . . . . . . . . . , . 1 4 要求 , , , , . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
8、 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 5 试验方法 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . , , 。 3 6 检验规则 。 。 , , 3 7 标志、 使用说明书、 包装、 运输与贮存 4 I B/ T 2 1沉 1 5 9 -2 0 0 5
9、 前言 本标准是根据 ( 药品生产质量管理规范( 1 9 9 8 修订版)和G B / T 1 . 1 -2 0 0 0 , G B / T 1 . 2 -2 0 0 2 标 准化工作导则的要求, 对 Y Y 0 2 1 8 . 5 -1 9 9 5 旋盖机进行的修订。 本标准与Y Y 0 2 1 8 . 5 -1 9 9 5 相比, 主要内容变化如下: 1 . 删 除 了Y Y 0 2 1 8 . 5 -1 9 9 5 中 的 主 要 条款: 功率( 3 . 3 ) ; 外观质量要求( 4 . 2 . 2 , 4 . 2 . 3 , 4 . 2 . 4 ) ; 装配质量检验( 5 . 4 .
10、 5 ) 0 2 . 修订了Y Y 0 2 1 8 . 5 -1 9 9 5 中的主要条款: 型号表示方法( 3 . 1 ) ; 使用电源条件( 3 . 2 ) ; 适应装量规格( 3 . 5 ) ; 适用的容器( 3 . 6 ) ; 包装辅助材料( 3 . 7 ) ; 性能要求( 4 . 4 . 3 , 4 . 4 . 5 , 4 . 4 . 1 0 , 4 . 4 . 1 2 ) ; 空载运转试验检验( 5 . 2 ) ; 负荷试验( 5 . 4 . 6 ) ; 主电机的 运转电流及功率检验( 5 . 4 . 1 ) ; 噪声检验( 5 . 4 . 2 ) ; 生产能力检验( 5 . 4
11、. 3 ) ; 各项温升的检验( 5 . 4 . 7 ) ; 型式试验( 6 . 2 . 2 . 1 , 6 . 2 . 2 . 2 , 6 . 2 . 2 . 3 ) 0 3 . 本标准增加的主 要条款: 分类( 3 . 1 ) ; 旋盖质量检验( 5 . 9 ) 0 本标准由中国制药装备行业协会提出。 本标准由制药装备行业标准化技术委员会归口 。 本标准起草单位: 江苏省激光研究所有限 公司。 本标准主要起草人: 佘小勤、 江嘉林。 本标准所代替的历次版本发布情况为: -Z B C9 2 0 0 4 . 5 -8 6 , YY 0 2 1 8 . 5 - 1 9 9 5 0 拍 / T 2
12、 0 0 5 9-2 0 0 5 药瓶旋盖机 范围 本标准规定了药瓶旋盖机的 分类与标记、 要求、 试验方法、 检验规则和标志、 使用说明书、 包装、 运输与贮存。 本标准 适用于药瓶旋盖机( 以下简称旋盖机) 。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。 凡是注日 期的引用文件, 其随后所 有的 修改单( 不包括勘误的内容) 或修订版均不适用于本标准, 然而, 鼓励根据本标准达成协议的各 方研究是否可使用这些文件的 最新版本。凡是不注日 期的引用文件, 其最新版本适用于本标准。 G B / T 1 9 1 包装储运图示标志 G B 2 6 3 8 玻璃药瓶 G
13、 B 5 2 2 6 . 1 -2 0 0 2 机械安全机械电气设备第 1 部分: 通用技术条件 G B / T 6 3 8 8 运输包装收发货标志 G B / T 7 3 1 1 包装机械型号编制方法 G B 9 9 6 9 . 1 工业产品使用说明书 总则 G B / T 1 0 1 1 1 利用随机数般子进行随机抽样的方法 G B / T 1 3 3 0 6 标牌 G B / T 1 3 3 8 4 机电产品包装通用技术条件 G B / T 1 6 7 6 9 金属切割机床噪声声压级测量方法 Y B B 0 0 1 1 2 0 0 2 口 服固 体药用聚丙烯瓶 Y B B 0 0 1 2
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