JB20030-2004.pdf
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1、J日 中 华 人 民 共 和 国 制 药 机 械 行 业 标 准 J B 2 0 0 2 9 - 2 0 0 3 1 -2 0 0 4 热压式蒸馏水机 多效蒸馏水机 制药机械纯蒸汽发生器 2 0 0 4 - 0 2 - 0 5发布2 0 0 4 - 0 6 - 0 1实施 匡月 丈 之万 鑫衣I i -5 交消薛寻 导员 鉴纷 发 布 I CS 1 1 . 1 2 0 . 3 0 C9 2 JH 中华 人 民共 和 国 制 药 机 械 行 P_ 标 准 J B 2 0 0 3 0 -2 0 0 4 代替 Y Y 0 2 2 9 -1 9 9 5 多效 蒸 馏 水 机 M u l t i -e
2、f f e c t wa t e r di s t i l l e r 2 0 0 4 - 0 2 - 0 5发布2 0 0 4 - 0 6 - 0 1实施 虱 竺 之万 不 Ux ! 欠一 有 玺粤 导步 改J鉴 纷 发 布 J B 2 0 0 3 0 -2 0 0 4 目次 前言 。 。 。 。 。 , , , 1 4 1 范围 , 。 。 。 1 5 2 规范性引用文件 。 , , , , 。 , . 1 5 3 分类和标记 1 。 4 , , , , , 。 , , 一1 6 4 要求 “ , , . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3、. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 6 5 试验方法 , 。 。 1 8 6 检验规则 , , , 1 9 7标志、 使 用 说明 书、 包 装、 运 输和 贮 存 , , , , , 。 , , . . . 加 .I B 2 0 0 3 0 -2 0 0 4 前言 本标准是根据 G B / T 1 . 1 -2 0 0 0 标准化工作导则第 1 部分: 标准的结构和编写规则 和 G B / T 1 . 2 -2 0 0 2 标准化工作导则第 2部分: 标准中规范性技术要素内容的确定方法 , 对 Y Y 0 2 2 9 -1 9 9
4、5 多效蒸馏水机 进行的修订。 本标准自 实施之日 起代替Y Y 0 2 2 9 -1 9 9 5 . 本标准与Y Y 0 2 2 9 -1 9 9 5 相比, 主要技术内容变化如下: a ) 对引用标准作了修改, 采用最新标准。 b ) 考虑到生产的需求, 保留了表 1 中“ 1 5 0 0 ” 的过渡规格。 动 本蒸馏水机必须以 纯化水作为原料水。本标准根据蒸馏水机对原水的要求, 在试验条件前 处理系统中, 增加了一项氯化物的监控。 d ) 本标准在电气安全性能方面较全面合理地贯彻了G B 5 2 2 6 . 1 -2 0 0 2 中的有关规定, 以确保 设备正常运转和操作人员的人身安全。
5、 本标准由中国制药装备行业协会提出。 本标准由 制药装备行业标准化技术委员会归口。 本标准起草单位: 上海远东制药机械总厂。 本标准主要起草人: 林筱华、 刘瑜凤。 本标准历次发布情况: G B 1 0 6 4 3 -1 9 8 9 , Y Y 0 2 2 9 -1 9 9 5 . 肠 2 0 0 3 0- - 2 以抖 多 效 蒸 馏 水 机 范围 本标准规定了多效蒸馏水机的分类和标记、 要求、 试验方法、 检验规则和标志、 使用说明书、 包 装、 运输和贮存。 本标准适用于以 蒸汽为热源的列管式、 盘管式多效蒸馏水机( 以下简称蒸馏水机) 。 z 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准
6、的引用而成为本标准的条款。凡是注日 期的引用文件, 其随后所 有的修改单( 不包括勘误的内 容) 或修订版均不适用于本标准, 然而, 鼓励根据本标准达成协议的各 方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日 期的引用文件, 其最新版本适用于本标准。 G B 1 5 0 -1 9 9 8 钢制压力容器 G B 1 5 1 -1 9 9 9 管壳式换热器 G B / T 1 9 1 包装储运图示标志 G B / T 1 2 2 0 不锈钢棒 G B / T 3 2 8 0 不锈钢冷轧钢板 G B / T 4 2 3 7 不锈钢热轧钢板 G B / T 4 2 7 2 -1 9 9 2 设备及管道
7、保温技术通则 G B 5 2 2 6 . 1 -2 0 0 2 机械安全 机械电气设备 第 1 部分: 通用技术条件 G B / T 9 9 6 9 . 1 工业产品 使用说明书总则 G B / T 1 0 1 1 1 利用随机数般子进行随机抽样的 方法 G B / T 1 3 3 0 6 标牌 G B / T 1 3 3 8 4 机电产品 包装通用技术条 件 G B / T 1 4 9 7 6 流体输送用不锈钢无缝钢管 G B / T 1 6 7 6 9 金属切削机床噪声声压级测量方法 J B 4 7 3 0 压力容器无损检测 H G 2 0 5 8 4 -1 9 9 8 钢制化工容器制造技
8、术要求 Y Y / T 0 2 1 6 制药机械产品型号编制方法 压力容器安全技术监察规程( 1 9 9 9 版) 国家质量技术监督局 中 华人民共和国 药典( 2 0 0 0 版) 国家药典委员会 B 2 0 0 3 0 - 2 0 0 4 3 分类和标记 3. 2 3. 2 3. 2 型式 本机由 蒸馏塔、 预热器和冷凝器与原料水管、 蒸汽管、 凝结水管及冷却水管道组成。 型号 1 蒸馏水机的m号应符合 、 Y / T 0 2 1 6 的规定。 2 型号标记: 改进设计顺序号( A. B“ ) 效数 产量 二次 蒸 汽分 离 方式( 5.丝网 分 离: N 内 螺 旋分 离; W一 外螺旋
9、分离可不标注) 产品功能代号( I d ) - 列管式多效蒸馏水机;P 1 一盘管式多效蒸馏水机 3. 2. 3标记示例: L D N 5 0 0一 4 A 改进设 I顿 序号 4效 注射用水产量,5 0 0 L / h 内螺旋分离 列管式多效燕馏水机 3. 3 表 1 规格系列 规格 产量 , Uh规格 产量, Uh 2 0 0 3 0 0 5 1 幻 1 0 0 0 ( 1 5 田) X2 1 旧 3 月 0 -5 0 0 31 0 0 0 奋1 5 0 0 2 仪0 3 0 0 0 川 洲 洲 】 5 0 0 0 32 00 0 33 0 C 旧 莽4 0 1刃 35 0 0 0 注:
10、括号内的数值不推荐采用。 4 要求 4 . 1 注射用水水质要求 蒸馏水机所制取的注射用水, 应符合 中 华人民 共和国 药典 ( 2 0 0 ( 版) 中“ 注射用水” 中的各项质 量指标规定。 4 . 2 材质要求 1 6 招 2 0 0 ,3 0 “-2 0 0 4 4 . 2 . 1 蒸馏水机中凡与注射用水( 二次蒸汽) 接触的零部件均应采用奥氏体不锈钢O C r 1 7 N i 1 2 M o 2 或 0 0 0 r 1 7 N i4 M o 2 制造, 或其他已 经证明同 样可以 适用的 原材料。棒材应符合G B / T 1 2 2 0 的规定; 管材应 符合G B I T 1 4
11、 4 7 6 的规定; 板材应符合G B / T 3 2 8 0 和G B / T 4 2 3 7 的规定。 4 . 2 . 2 蒸馏水机中 各部件所选用的密封件应采用无毒、 无味、 无颗粒脱落且耐腐蚀的硅橡胶、 聚四 氟乙烯或性能类似的材质。 4 . 2 . 3 蒸馏水机中 采用的保温材料应符合G B / T 4 2 7 2 -1 9 9 2 中5 . 2 规定。 4 . 3 制造质量 4 . 3 . 1 蒸馏水机中的主要受压元件, 设计制造均应符合 G B 1 5 0 , G B 1 5 1 和 压力容器安全技术监察 规程 中的有关规定; 焊接应符合G B 1 5 0 -1 4 4 8 中
12、1 0 . 3 的规定。 4 . 3 . 2 焊接探伤应符合G B 1 5 0 -1 4 9 8 中1 0 . 8 . 4 的规定, 以班级为合格。 4 . 3 . 3 蒸馏水机中主要受压部件制造完毕后应进行水压试验。 4 . 3 . 4 对接后的换热管应进行水压试验。 4 . 3 . 5馏水机中 各连接部位应牢固, 密封处不得出现渗漏现象。 4 . 3 . 6 蒸馏水机中凡与注射用水包括二次蒸汽接触的筒体、 管路和焊缝应作酸洗钝化或电抛光处 理。 4 . 4 蒸馏水机所生产的注射用水产量应符合表 1 中的规定。 4 . 5 性能要求 蒸馏水机在0 . 3 M P a 蒸汽压力下测得的蒸汽耗量
13、、 冷却水耗量和原料水耗量应符合表2 的规定。 表 2 性能参数 型式列骨式盘管式 效数 34563456 比值 Q A I Q_0 . 4 5_0. 3 4_0. 2 7_0. 2 3或0 .4 5 X0 . 3 2X0 .2 7_0. 2 4 Q B I Q_1 . 4 7-1 . 1 1c0. 5 8_0. 21(1. 5 0(1 . 0 0_- 0 .4 0 口 c / 口石1 . 1 5 _-1 . 1 5 落1 . 1 5 ,1 . 1 5 _1. 5 0 (1 . 4 5(1 . 4 5_-1 . 4 5 注: Q , 一4 位时间内生产一定量的注射用水所需消耗的蒸汽量I l i
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