JBT20061-2005.pdf
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1、I C S 1 1 . 1 2 0 .3 0 C 9 2 备案号: 1 5 3 0 0 -2 0 0 5 JH 中 华 人 民共 和 国 制 药 机 械 行 k 标 准 J B / T 2 0 0 6 1 -2 0 0 5 整粒机 S t r a i g h t e n i n g g r a n u l a t o r 2 0 0 5 - 0 2 - 1 4发布2 0 0 5 - 0 8 - 0 1 实施 D 4 -W 月 录不 口面 次 鞠 车寻 导 -员 鉴 纷 发布 中 华 人 民 共 和 国 国 家 发 展 和 改 革 委 员 会 公 月匕 口 2 0 0 5年第7号 国家发展改革委
2、批准 陶瓷墙地砖胶粘剂 等2 6 5项行业标准 ( 标准编号、 名称及实施日 期见附件) , 其中建材行业标准7 3项、 电 力行业标准9 0 项、 机械行业标准3 8 项、 煤炭行业标准2 8项、 黑色 冶金行业标准4 项、 制药装备行业标准2 3 项、 物流行业标准 1 项、 汽车行业标准8 项, 现予公布。 以上建材行业标准由建材工业出版社出版, 电力行业标准由 电力出版社出版, 机械行业标准由机械工业出版社出版, 煤炭行业 标准由煤炭工业出版社出版, 黑色冶金行业标准由冶金工业出版 社出版, 制药装备行业标准和汽车行业标准由中国计划出版社出 版, 物流行业标准由标准出版社出版。 附件:
3、 2 3 项制药装备行业标准编号及名称 中华人民共和国国家发展和改革委员会 =00五年二月十四日 附件: 2 3项制药装备行业标准编号及名称 序号标准编号标 准 名 称 被代替标准编号 1J B / T 2 0 0 7 4 -2 0 0 5 热回流提取浓缩机组 2 J B / T 2 0 0 4 5 -2 0 0 5药用沸腾干燥器 3 J B/ T 2 0 0 4 6 -2 0 0 5 药用喷雾干燥制粒机 4J B/ T 2 0 0 4 7 -2 0 0 5 药物真空干 燥器 5 J B / T 2 0 0 4 8 -2 0 0 5提升加料机 6 J B/ T 2 0 0 4 9 -2 0 0
4、 5真空上料机 7 J B / T 2 0 0 5 1 卜 2 0 0 5润药机 8 J B / T 2 0 0 5 1 -2 0 0 5 炒药机 9J B / T 2 0 0 5 2 -2 0 0 5 变频式风选机 1 0 J B / T 2 0 0 5 3 -2 0 0 5柔性支承斜面筛选机 1 1 J B / T 2 0 0 5 4 - 2 0 0 5蜜丸机Y Y 0 2 2 3 - 1 9 9 5 1 2 J B / T 2 0 0 5 5 - 2 0 0 5 药品透明膜包装机 1 3 J B / T 2 0 0 5 6 - 2 0 0 5药用袋成型一 充填一 封口 机 1 4J B
5、/ T 2 0 0 5 7 - 2 0 0 5 小丸装瓶机Y Y 0 2 1 8. 2 -1 9 9 5 巧 J B / T 2 0 0 5 8 -2 0 0 5药瓶塞纸机Y Y 0 2 1 8. 3 - 1 9 9 5 1 6 J B / T 2 0 0 5 9 -2 0 0 5药瓶旋盖机Y Y 0 2 1 8. 5 -1 9 9 5 1 7J B / T 2 0 0 6 0 -2 0 0 5 转鼓贴标签机Y Y 0 2 1 8. 6 -1 9 9 5 1 8 J B / T 2 0 0 6 1 -2 0 0 5整粒机 1 9 J B / T 2 0 0 6 2 -2 0 0 5擦瓶机 2
6、0 J B / T 2 0 0 6 3 -2 0 0 5 软膏剂灌装封口 机 21 J B / T 2 0 0 6 4 -2 0 0 5脉冲切割滴制式软胶丸机 J B / T 2 0 0 6 5. 1 -2 0 0 5塑料瓶瓶装联动线 J B I T 2 0 0 6 5. 2 -2 0 0 5塑料瓶理瓶机 22 J B / T 2 0 0 6 5. 3 - 2 0 0 5空气清瓶机 J B / T 2 0 0 6 5. 4 - 2 0 0 5 模具式计数装瓶机 、 、0 2 1 8 . 1 - 1 9 9 5 J B / T 2 0 0 6 5. 5 -2 0 0 5电磁感应铝箔封口 机 2
7、3 J B / T 2 0 0 6 6 -2 0 0 5 易折塑料瓶口 服液剂灌封机 d B/ T 2 0 0 6 1 -2 0 0 5 目次 前言 , 。 。 。 。 。 。 , , , , , , U 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 产品标记, , , , , 1 4 要求 。 。 , 。 。 , , 。 。 , , , , , , , , , , 2 5 试验方法 。 4 , , , , , , , 2 6 检验规则 4 7 标志、 使用说明书、 包装、 运输与贮存 5 J B / T 2 0 0 6 1 -2 0 0 5 p li胃 本标准是按照 ( 药品生产质量管理规范)
8、( 1 998 修订版) 的有关要求和 G B / T 1 . 1 -2 0 0 0 , G B / T 1 . 2 -2 0 0 2 标准化工作导则的规定编写的。 本标准由中国制药装备行业协会提出。 本标准由 制药装备行业标准化技术委员会归口。 本标准起草单位: 中国航空工业第一集团公司北京航空制造工程研究所。 本标准主要起草人: 刘漩、 李磊。 J B / T 2 0 0 6 1 -2 0 0 5 整粒机 范围 本标准规定了整粒机的分类和标记、 要求、 试验方法、 检验规则和标志、 包装、 运输与贮存。 本标准适用于固 体制剂颗粒整粒的整粒机。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标
9、准的引用而成为本标准的条款。凡是注日 期的引用文件, 其随后所 有的修改单( 不包括勘误的内容) 或修订版均不适用于本标准, 然而, 鼓励根据本标准达成协议的各 方研究是否可使用这些文件的 最新版本。凡是不注日 期的引用文件, 其最新版本适用于本标准。 G B / T 1 9 1 包装储运图示标志 G B / T 3 2 8 0 不锈钢冷轧钢板 G B 5 2 2 6 . 1 -2 0 0 2 机械安全 机械电气设备第 1 部分; 通用技术条件 G B / T 6 3 8 8 运输包装收发货标志 G B 9 9 6 9 . 1 工业产品使用说明书总则 G B / T 1 0 1 1 1 利用随
10、机数般子进行随机抽样的方法 G B / T 1 3 3 0 6 标牌 G B / T 1 3 3 8 4 机电 产品包装通用技术条件 G B / T 1 6 7 6 9 金属切削机床噪声声压级测量方法 Y Y / T 0 2 1 6 制 药 机械 型号 编 制 方 法 3 产品标记 3 . 1 型号编制 整粒机型号编制应符合Y Y / T 0 2 1 6 的有关规定。 Z L口 规格代号: 用最大生产能力表示, k g A 功能代号:整粒机 3 . 2 标记示例 Z L 1 0 0 0 型: 表示最大生产能力为 1 0 0 0 坷h 的整粒机。 犯 / T 2 0 0 6 1 - 2 0 0
11、5 4 要求 4 . 1 整粒机的外表面应平整、 光洁、 无明显划伤、 无锈蚀, 便于清洗。 4 . 2 整粒机所用不锈钢应采用G B / T 3 2 8 0 的奥氏 体不锈钢材料。 4 . 3 整粒机各运动部分应动作灵活, 无卡阻现象。筛网 应易于 更换, 拆卸应简便。 4 . 4 整粒机中与物料直接接触的零件, 应采用无毒、 耐腐蚀, 且不与物料发生化学变化或吸附所生 产的物料的材料制造。零件表面应光洁、 平整, 无死角和盲区, 易于清洗或消毒。 4 . 5 整粒机的润滑系统不应对物料或容器造成污染。 4 . 6 筛网内壁表面应光滑、 平整, 不应有死角、 坑点, 孔边不应有毛刺。筛网内壁
12、的表面粗糙度 R a 值应不大于0 . 8 p m o 4 . 7 整粒机能无级调速, 运转应平稳。 4 . 8 空转噪声声压级不大于7 5 d B ( A ) o 4 . 9 电气、 安全性能要求: 4 . 9 . 1 电气系统保护接地电 路的连续性应符合G B 5 2 2 6 . 1 -2 0 0 2 中的8 . 2 . 3 的规定。 4 . 9 . 2 电气系统的 绝缘电阻应符合G B 5 2 2 6 . 1 -2 0 0 2 中1 9 . 3 的规定。 4 . 9 . 3 电气系统的 耐压应符合 G B 5 2 2 6 . 1 -2 0 0 2 中1 9 . 4 的规定。 4 . 9
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