JIS T3247-2005 Catheters and introducer kits designed for ureter, and uretheral dilatation balloon catheters.pdf
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1、 T 3247:2005 (1) 規格,工業標準化法第 12 条第 1 項規定基,日本医療器材工業会(JMED)財団法人日本 規格協会(JSA),工業標準原案具日本工業規格制定申出,日本工業標準調査 会審議経,厚生労働大臣制定日本工業規格。 規格一部,技術的性質特許権,出願公開後特許出願,実用新案権,又出願公開後 実用新案登録出願抵触可能性注意喚起。厚生労働大臣及日本工業標準調査会 ,技術的性質特許権,出願公開後特許出願,実用新案権,又出願公開後実用新 案登録出願確認,責任。 免费标准下载网( w w w . f r e e b z . n e t ) 免费标准下载网( w w w . f r
2、 e e b z . n e t ) 无需注册, 即可下载 T 3247:2005 (2) 目 次 1. 適用範囲1 2. 引用規格1 3. 定義1 4. 構成及各部名称2 5. 要求事項3 5.1 外観及清浄度3 5.2 及接合部漏3 5.3 引張強度3 5.4 及接合部強度3 5.5 漏試験3 5.6 拡張用耐圧試験3 5.7 生物学的安全性3 5.8 無菌性保証3 6. 包装3 6.1 一次包装3 6.2 二次包装3 7. 表示3 7.1 一次包装3 7.2 二次包装3 7.3 記号使用4 免费标准下载网( w w w . f r e e b z . n e t ) 免费标准下载网( w
3、 w w . f r e e b z . n e t ) 无需注册, 即可下载 日本工業規格 JIS T 3247:2005 尿管用及並 尿道拡張用 Catheters and introducer kits designed for ureter, and uretheral dilatation balloon catheters 1. 適用範囲 規格,経皮,経尿道的又手術時尿管尿道拡張及排液,造影,尿路確保 目的,体内挿入尿管尿道用(以下,。 )及 要求事項規定。 2. 引用規格 次掲規格,規格引用,規格規定一部構成 。引用規格,最新版(追補含。 )適用。 JIS T 0307 医療機器
4、医療機器,及供給情報用図記号 JIS T 0993-1 医療機器生物学的評価第 1:評価及試験 3. 定義 規格用主用語定義,次。 a) 尿管尿道用 尿管尿道挿入,拡張,排液,造影,尿路確保目的 。 , JIS T 3216 (腎瘻) 又 (膀胱瘻) 及 JIS T 3214 (膀胱)留置用該当製品除。 b) 固定又体内挿入抜去糸。 c) 先端部分。形状,様形状 。 d) 及液通孔。 e) 目印。 f) 尿管尿道拡張又閉(塞)目的先端膨張部分。 g) 尿管尿道拡張管。 h) ,外筒及内筒場合外筒。 。 i) 接続部分。又。 j) 類目的部位挿入。 k) 挿入状附属品。 l) 挿入術式使用附属品
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