JIS T3305-2007 Injection needle for contrast medium.pdf
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1、 T 3305:2007 (1) 目 次 1 適用範囲1 2 引用規格1 3 用語及定義1 4 構成及各部名称2 5 要求事項2 5.1 針管2 5.2 接合部強度2 5.3 2 5.4 導管2 5.5 気密性2 5.6 3 5.7 試験3 5.8 化学的要求事項3 5.9 生物学的安全性3 5.10 無菌性保証3 6 包装3 6.1 一次包装3 6.2 二次包装3 7 表示3 7.1 一次包装3 7.2 二次包装3 7.3 記号使用4 免费标准下载网( w w w . f r e e b z . n e t ) 免费标准下载网( w w w . f r e e b z . n e t ) 无
2、需注册, 即可下载 T 3305:2007 (2) 規格,工業標準化法第 12 条第 1 項規定基,日本医療器材工業会 (JMED) 及財団法人 日本規格協会 (JSA) ,工業標準原案具日本工業規格制定申出,日本工業標 準調査会審議経,厚生労働大臣制定日本工業規格。 規格,著作権法保護対象著作物。 規格一部,特許権,出願公開後特許出願,実用新案権又出願公開後実用新案登録出願 抵触可能性注意喚起。厚生労働大臣及日本工業標準調査会,特許 権,出願公開後特許出願,実用新案権又出願公開後実用新案登録出願係確認,責任 。 免费标准下载网( w w w . f r e e b z . n e t ) 免
3、费标准下载网( w w w . f r e e b z . n e t ) 无需注册, 即可下载 日本工業規格 JIS T 3305:2007 造影剤注入用針 Injection needle for contrast medium 1 適用範囲 規格,造影剤注入装置,又手動若造影剤静脈又管 注入用,単回使用使捨造影剤注入用針(以下,注入針。 )規定 。 2 引用規格 次掲規格,規格引用,規格規定一部構成。 引用規格,最新版(追補含。 )適用。 JIS T 0307 医療機器医療機器,及供給情報用図記号 JIS T 0993-1 医療機器生物学的評価第 1 部:評価及試験 JIS T 3209
4、 滅菌済注射針 JIS T 3222 滅菌済翼付針 ISO 594-2 Conical fittings with 6 % (Luer) taper for syringes, needles and certain other medical equipment Part 2: Lock fittings ISO 6009 Hypodermic needles for single useColour coding for identification 3 用語及定義 規格用主用語及定義,次。 3.1 針管 注入針先端部,静脈又管刺針。 3.2 公称外径 針管外径寸法許容差考慮,基準示値。
5、3.3 翼 針管人体固定翼状部品。 3.4 導管 造影剤体内導管。又。 免费标准下载网( w w w . f r e e b z . n e t ) 免费标准下载网( w w w . f r e e b z . n e t ) 无需注册, 即可下载 2 T 3305:2007 3.5 公称長 導管針管又翼接続端導管接続端長。 3.6 導管注入器又注射筒接続器具。 4 構成及各部名称 注入針構成及各部名称,図 1 。,図 1 一般的構成及各部名称図示 一例。 注記 1 三方活栓附属。 注記 2 翼付。 注 a) ,注射筒接続形状。 図 1注入針構成及各部名称(一例) 5 要求事項 5.1 針管
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