JIS T8062-2010 预防传染性病原体的防护服.面罩.防止人造血浆渗透的试验方法(确定容量,平行注射).pdf

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1、 T 8062：2010 （1） 目 次 序文序文1 1 適用範囲 適用範囲1 2 引用規格 引用規格1 3 用語及定義 用語及定義2 4 原理 原理2 5 装置及材料 装置及材料3 5.1 装置 装置3 5.2 試薬 試薬4 6 試料及前処理 試料及前処理4 6.1 試料 試料4 6.2 前処理 前処理4 7 手順 手順4 7.1 試験装置準備及洗浄 試験装置準備及洗浄4 7.2 試験手順 試験手順 5 7.3 用試験手順 用試験手順5 8 試験報告書 試験報告書 6 附属書附属書 A（参考）試験装置（参考）試験装置10 附属書附属書 B（規定）人工血液調製方法（規定）人工血液調製方法11

2、附属書附属書 C（参考）流速及噴出時間関式導出（参考）流速及噴出時間関式導出 12 参考文献参考文献16 附属書附属書 JA（参考）（参考）JIS 対応国際規格対比表対応国際規格対比表17 T 8062：2010 （2） 規格，工業標準化法第 12 条第 1 項規定基，社団法人日本保安用品協会（JSAA）及財 団法人日本規格協会（JSA），工業標準原案具日本工業規格制定申出，日 本工業標準調査会審議経，厚生労働大臣及経済産業大臣制定日本工業規格。 規格，著作権法保護対象著作物。 規格一部，特許権，出願公開後特許出願，実用新案権又出願公開後実用新案登録出願 抵触可能性注意喚起。厚生労働大臣，経済

3、産業大臣及日本工業標準調査会， 特許権，出願公開後特許出願，実用新案権及出願公開後実用新案登録出願確 認，責任。 w w w . b z f x w . c o m 日本工業規格 JIS T 8062：2010 感染性物質対防護服 人工血液対耐浸透性試験方法 （一定量，水平噴出法） Clothing for protection against infectious agents-Face masks- Test method for resistance against penetration by synthetic blood (fixed volume, horizontally pr

4、ojected) 序文序文 規格，2004 年第 1 版発行 ISO 22609 基，技術的内容変更作成日 本工業規格。 ，規格点線下線施箇所，対応国際規格変更事項。変更一 覧表説明付，附属書附属書 JA 示。 1 適用範囲適用範囲 規格，血管噴出血液又他体液接触防護 対試験方法規定。試験液，血液等模擬人工血液，飛 （沫） 対，耐浸透性測定試験方法規定。 規格，主使用材料又複合材料対試験方法明確化目的 。試験方法，構造，又全体的防護機 能（過効率，圧力低下）影響及他要因評価。 試験方法，浮遊粒子露経路対防護性能，又付着状 体液浸透対防護性能評価。 注記注記 規格対応国際規格及対応程度表記号，次

5、示。 ISO 22609:2004，Clothing for protection against infectious agentsMedical face masksTest method for resistance against penetration by synthetic blood (fixed volume, horizontally projected)（MOD） ，対応程度表記号“MOD”，ISO/IEC Guide 21-1 基， “修正” 示。 2 引用規格引用規格 次掲規格，規格引用，規格規定一部構成。引用 規格，最新版（追補含。 ）適用。 JIS K 8839

6、2-（試薬） w w w . b z f x w . c o m 2 T 8062：2010 3 用語及定義用語及定義 規格用主用語及定義，次。 3.1 状体液状体液 (aerosolized body fluids) 微小液滴空気中浮遊体液。 3.2 浮遊粒子露経路浮遊粒子露経路 (airborne exposure pathways) 吸入空気中浮遊微粒子，露経路。 注記注記 吸入露経路，傷噴出血液又他体液含。 3.3 血液媒介性病原体血液媒介性病原体 (blood-borne pathogen) 分泌又排出感染性，若血液，又他体液介，疾病誘 発病原体。 3.4 体液体液 (body fl

7、uid) 体内作液体。 3.5 擬似体液擬似体液 (body-fluid simulant) 人体体液機能果液体。 3.6 浸透浸透 (penetration) 粒子又液体状物質，防護服材料多孔質材料，縫合部，又他不完全部分通 過。 注記注記 規格浸透液，人工血液。 3.7 (face masks) 医療現場等，着用者顔（少鼻及口粘膜）血液及他体液防護 保護具一品目。 3.8 人工血液人工血液 (synthetic blood) 色素，界面活性剤，増粘剤，無機塩類及蒸留水混合液，血液及幾体液代表 表面張力及粘度液体。 注記注記 規格人工血液，実際血液又他体液特性（色，凝固性，細胞物質 構成）模

8、擬。 4 原理原理 血液人傷口飛散状態模擬，擬似体液，一定量人工血液 水平吹付“”有無観察。 人工血液，裏面浸透何形跡， “”判定，結果， “ ”報告。 w w w . b z f x w . c o m 3 T 8062：2010 “” 有無， 人血圧 80 mmHg， 120 mmHg 及 160 mmHg 相当 10.6 kPa， 16.0 kPa 及 21.3 kPa 3 種類圧力評価。 5 装置及材料装置及材料 5.1 装置装置 装置，次。 5.1.1 試験装置試験装置 図図 1 示，取付試料取付金具， 人工血液容器 ，人工血液試験部位吹付付，作動時間 制御及構成。 試験装置寸法図図

9、 2 示。試験装置附属書附属書 A 示。同一操作特性得 ，異試験装置。 試料取付金具寸法図図 3 示。 凸状， 試料先端 300 mm 位置固定張，緩圧力加。金属製又弾性 用試料金具当保持，場合器具試験部位離 ，試料損傷加条件。 注記注記 図図 2 及図図 3 示試料取付金具，片側開透明固定 台取付。台，保持使用縦形用 付。前面，試料置外側凸状試料取付金具合 孔。外側試料閉，試料壁 間保持。磁石，上部沿閉状態保 持。凸状試料取付金具中心及孔，試料 内側液体浸透場合，視認。 5.1.2 空気圧源空気圧源 空気圧 70025 kPa 供給。 5.1.3 0.1 mL 精度液体測定校正目盛付。 5.

10、1.4 （秤）（秤） 精度少 0.01 g ，校正済。 5.1.5 温度湿度記録計温度湿度記録計 試験中周囲温度（0.5 ）及湿度（1 %） 。 5.1.6 恒温恒湿器又恒温恒湿室恒温恒湿器又恒温恒湿室 試料前処理用指定温度及湿度条件維持。 5.1.7 試験装置追加推奨， 図図 3 及図図 4 示直径 0.5 cm 孔 1 個。，孔通過液滴中心当 ， 間， 1 cm 手前位置孔合 ，位置。，高圧液滴先端部，定 常状態流当，当 流速精度及再現性向上。使用場合試験手順，7.3 。 液滴，使捨底適切大孔 使用飛散抑。，口部分向，適切 方法水平取付。図図 4 ，樹脂支。 ，樹脂孔底径等，孔。 樹脂，直

11、立状態保持，付。流出液受 ，口下一置。 w w w . b z f x w . c o m 4 T 8062：2010 5.2 試薬試薬 5.2.1 人工血液人工血液 人工血液調製方法，附属書附属書 B 。 5.2.2 2- JIS K 8839 規定 2-用， 人工血液接触 及表面洗浄。 6 試料及前処理試料及前処理 6.1 試料試料 試料使用。 各場所異材料又材料厚指定場合，材料 試験行。縫合部，基材同防護機能果求場 合，縫合部別試験行。 6.2 前処理前処理 各試料，恒温恒湿器又恒温恒湿室使用温度 215 ，相対湿度（855）%環境下 少 4 時間置状態整。 7 手順手順 7.1 試験装

12、置準備及洗浄試験装置準備及洗浄 試験装置次手順従準備，洗浄。 a) 長 12.7 mm，内径 0.84 mm 清潔前面取付。 b) 新人工血液満（約 1 L） 。 c) 表表 1 従評価対象血圧応時間。 非標準的圧力， 液体容積（2 mL） 又寸法（内径 0.84 mm）場合，時間附属書附属書 C 式(C.4)及式(C.7)使用 求。 表表 1標準試験圧力用時間標準試験圧力用時間 圧力 kPa 速度 cm/s 標準試験装置及液滴 時間 s 10.6 450 0.80 16.0 550 0.66 21.3 635 0.57 注記注記 試験方法， 少 3 種類 10.6 kPa， 16.0 kPa

13、 及 21.3 kPa 圧力対応 速度評価行。 d) 選択時間，2 mL 流，必要応圧力調整。 e) 測定，人工血液量 2 mL 確認。替，（秤） 質量測定，人工血液量測定。比重 1.005 標準的液体場合，2 mL 液体 質量 2.0100.040 g 。 f) 試料 16 個試験終，d) 及 e) 校正手順踏，2 mL 人工血液試験装置 噴出確認。 w w w . b z f x w . c o m 5 T 8062：2010 g) 試験中人工血液通過 1 時間以上間，使用場合，清潔 交換，使用済洗浄。 h) 洗浄，2- 24 時間浸蒸留水。 i) 試験後， 試験装置等及蒸留水洗浄。 2-

14、又他溶剤， 損傷，使用。 7.2 試験手順試験手順 評価，次手順。 a) 6.2 ，試料前処理行。 b) 試験温度 215 ，相対湿度（8510）%環境下行。 c) 予備内側，人工血液小滴（約 0.1 mL）。溶液確実視認 。場合，小滴視認性高，内側面 。 d) 前処理部屋試料取出。試料試料取付金具取付，人工血液 当試料位置合。 場合，単一層伸， 試験器具取付。試料中心。 端，試料 30010 mm 位置置。 e) 人工血液試料吹付。人工血液試験部位確実 当。試験，前処理部屋試料取出後，60 秒以内行。 f) 人工血液吹付 101 秒後， 試料裏側人工血液浸透検査。 適切照明使用，試料裏側人工

15、血液若他形跡又両方現 注意払。 人工血液浸透視認可能疑場合，綿棒又類用試験部 位軽。 g) 残試料試験行。 7.3 用試験手順用試験手順 次手順従，当液滴流速精度向上。 開，先端液滴圧力，液滴，通流 ，摩擦低下。液滴最初部分圧力，目標圧力 2 倍 3 倍可能性 。次手順，高圧流遮，目標流速飛散液滴 当。 a) 時間 0.5 秒。 b) 噴出人工血液（貯），量測定。 c) 時間 1.5 秒。 d) 噴出人工血液（貯），質量測定。 e) 二人工血液質量差求。試験液滴比重 1.005 ，表表 2 目標質 量差，目標 2 %以内速度範囲質量差上限値及下限値示。速度， 寸法又比重異液滴，附属書附属書 C

16、 参照。 w w w . b z f x w . c o m 6 T 8062：2010 表表 2圧力及速度対応許容質量差圧力及速度対応許容質量差 液滴圧力 時間 1 秒間人工血液質量差 kPa （参考） mmHg 速度 cm/s 最小値 g 目標値 g 最大値 g 10.6 80 450 2.456 2.506 2.556 16.0 120 550 3.002 3.063 3.124 21.3 160 635 3.466 3.537 3.607 f) 圧力必要応調整，質量差目標範囲内収，a)e) 繰返。 g) 一度，圧力設定，及相対的高変更。 h) ，孔通液滴，試料取付金具孔中心 0.6 c

17、m 以内位置当， 1 cm 離置。 i) 照準，定常状態液滴，孔正確通調整。液 滴最初部分孔上当。 j) 時間 0.5 秒。 k) 孔通過人工血液（貯），質量測定。 l) 時間 1.5 秒。 m) 孔通過液滴（貯），質量測定。 n) 0.5 秒間及 1.5 秒間，孔通過液滴質量差，噴出 質量差2 5 %以内確認。 o) 孔通過質量差，噴出質量差 95 %満場合，流照準点検 流孔正確通過確認。 p) 孔通過質量差噴出質量差 102 %超場合，a)f) （貯）及 計量繰返。 q) 3 回連続 2 mL 液滴孔通過，設定調整。密度 1.005 g/cm3試 験用液滴，液滴質量 2.01 g 。 r)

18、 設定値，以降試験最初設定値使用，記録。 8 試験報告書試験報告書 試験報告書，次情報記載。 a) 試験規格従実施旨記述。 b) 名称及試験対象材料名称。 c) 試験用選択圧力及血液量。，使用人工血液速度試験方法指定 異場合，選択値。 d) 試験対象詳細情報。 e) 表面先端距離，及空気式 対角度試験規定異場合，値。 f) 人工血液視認性高採用方法。 g) 前処理時及試験時温度及相対湿度。 h) 採用前処理。 w w w . b z f x w . c o m 7 T 8062：2010 i) 各試料，各試験圧力有無。 j) 法採用有無。 1 供給部空気 2 3 4 （図図 4 参照） 5 透

19、明（図図 2 参照） 6 試料取付金具付式（図図 3 参照） 7 供給部空気 8 圧力計 9 10 液滴供給 11 台取付付 12 空気 図図 1試験装置全体例試験装置全体例 9 w w w . b z f x w . c o m 8 T 8062：2010 単位 mm 1 透明 2 試料取付金具 3 空気中心線 4 試験装置用 5 式 6 用 図図 2試験装置試験装置 w w w . b z f x w . c o m 9 T 8062：2010 単位 mm 1 2 裏材 3 4 保持 5 製 6 磁石 7 孔 図図 3試料取付金具（詳細図）試料取付金具（詳細図） 図図 4集液付例集液付例

20、10 w w w . b z f x w . c o m 10 T 8062：2010 附属書 A （参考） 試験装置 数量 種類 番号 注 1 形 7 000 kPa 仕様， （入 1 個，出 2 個） EFD No.2000F755 No.1116 付 1 空気注入 EFD No.2310S 1 及 EFD No.615DRL 1 EFD No.61520 1 EFD No.615DT a) 1 圧力（最大 105 kPa） 1 内側用 EFD No.61521 1 液体供給 EFD No.2025 1 EFD 1500XL 1 分配 EFD 725D 1 10 18 ，12.7 mm （

21、内径 0.84 mm）高精度 EFD No.5118-B b) 1 試料固定具 注注 a) 小圧力正確測定，付，大 交換望。 b) ，動悪出，交換準備 望。 注記注記 情報，規格使用者利便性提供，製品保証 。同等結果得，同等品使用。 w w w . b z f x w . c o m 11 T 8062：2010 附属書 B （規定） 人工血液調製方法 B.1 試薬試薬 次試薬用，人工血液 1 L 調製。 高速液体（HPLC）用蒸留水（pH7.00.5） 最大 1 L 増粘剤 25.0 g 赤色色素含着色剤及界面活性剤入蒸留水 10.0 g B.2 調製手順調製手順 生物学的汚染抑，蒸留水 1

22、 L 5 分間煮沸。室温冷，201 体積 測定。蒸留水増粘剤加後，室温 45 分間，。 色素入蒸留水混合後，15 分間以上。 B.3 表面張力，調整，保管及使用表面張力，調整，保管及使用 表面張力正確測定。表面張力 0.0420.002 N/m 範囲入人工血液使用。 赤色色素含過剰油性成分，人工血液表面張力，容認変化起。 赤色色素含過剰油性成分除，90 % 2-，赤色色素 25 g 混合後，汚 2- 80 %捨。後，残色素2-溶液 蒸発皿入，2-完全蒸発。 ，蒸発皿。完全乾色素使用。 人工血液含過剰油性成分除，調製後 24 時間放置，溶液上 10 % 捨。 保管，室温容器入保管。 分離防，使用

23、前。 沈殿形成場合，溶液廃棄。 w w w . b z f x w . c o m 12 T 8062：2010 附属書 C （参考） 流速及噴出時間関式導出 C.1 方程式方程式 衝突液滴速度，試験方法重要変数。 方程式式(C.1)， 流沿 2 個以上点， 液体状態表。 式(C.1)添字 1 及 2 ，位置 1（血管内側）及位置 2（血管出口）示。 gg 2 2 2 2 2 1 2 1 1 1 22 z vp z vp +=+ (C.1) ， p1：血管内側液滴圧力 p2：血管出口液滴圧力 v1：血管内側流速 v2：血管出口流速 z1：血管内側高 z2：血管出口高 1：血管内側液滴密度 2：血管出口液滴密度 g：重力加速度 980.67 cm/s2 C.2 仮定仮定 方程式状況簡単化，血液飛散仕方決，次仮定行， 方程式式(C.2)。 2 2 2 1 1 vp = (C.2) a) 血管（位置1）通血流流速，孔（位置2）噴出流遅思。 ，v1，無視。 b) 血管高噴出液滴高同，高（z1及 z2）項無視。 c) 血管内部外部間，摩擦損失機会，圧力損失，式(C.1)含 。 d) 噴出液滴上空気流摩擦損失，小，衝突時流速，血管噴 出速度同。 e) 空気中液滴自由流圧力。 C.3 圧力及流速圧力及流速 式(C.2)，孔噴出血液流速 v2変形，式(C.3)。 1 1 2 2 pv =