JIS T3264-2006 Extension tubes for enteral feeding for single use.pdf
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1、 T 3264:2006 (1) 目 次 1 適用範囲 適用範囲1 2 引用規格 引用規格1 3 用語及定義 用語及定義1 4 構成 構成2 5 物理的要求事項 物理的要求事項3 5.1 清浄度 清浄度3 5.2 接続部強度 接続部強度3 5.3 耐圧性 耐圧性3 5.4 4 5.5 経腸栄養用三方活栓 経腸栄養用三方活栓4 6 無菌性保証 無菌性保証5 7 生物学的安全性 生物学的安全性5 8 包装 包装5 8.1 一次包装 一次包装 5 8.2 二次包装 二次包装 5 9 表示 表示5 9.1 一次包装 一次包装 5 9.2 二次包装 二次包装 5 10 記号使用 記号使用6 免费标准下载
2、网( w w w . f r e e b z . n e t ) 免费标准下载网( w w w . f r e e b z . n e t ) 无需注册, 即可下载 T 3264:2006 (2) 規格,工業標準化法第 12 条第 1 項規定基,日本医療器材工業会(JMED)及財団法人日 本規格協会(JSA),工業標準原案具日本工業規格制定申出,日本工業標準調 査会審議経,厚生労働大臣制定日本工業規格。 規格,著作権法保護対象著作物。 規格一部,技術的性質特許権,出願公開後特許出願,実用新案権,又出願公開後 実用新案登録出願抵触可能性注意喚起。厚生労働大臣及日本工業標準調査会 ,技術的性質特許
3、権,出願公開後特許出願,実用新案権,又出願公開後実用新 案登録出願確認,責任。 The Standard is downloaded from Standard Sharing 免费标准下载网( w w w . f r e e b z . n e t ) 免费标准下载网( w w w . f r e e b z . n e t ) 无需注册, 即可下载 日本工業規格 JIS T 3264:2006 経腸栄養延長 Extension tubes for enteral feeding for single use 1 適用範囲適用範囲 規格,栄養投与又減圧目的経腸栄養投与,経腸栄養自然落下 式
4、及式延長用,直使用,単回使用使 捨経腸栄養延長規定。 2 引用規格引用規格 次掲規格,規格引用,規格規定一部構成。 引用規格,最新版(追補含。 )適用。 JIS T 0307 医療機器医療機器,及供給情報用図記号 JIS T 0993-1 医療機器生物学的評価第 1 部:評価及試験 JIS T 3201 注射筒 JIS T 3209 滅菌済注射針 JIS T 3210 滅菌済注射筒 JIS T 3213 栄養用及 ISO 594-1 Conical fittings with 6 (Luer) taper for syringes,needles and certain other medic
5、al equipmentPart 1: General requirements 3 用語及定義用語及定義 規格用主用語及定義,次。 3.1 (雄) (雄) 経腸栄養接続部材。誤接続防止(図図 2 参照) 。 注記注記 誤接続防止(),図図 2 示形状,ISO 594-1,JIS T 3201 及 JIS T 3210 示 6 ()形状。 3.2 導管 導管 栄養剤,治療食体内導流路又減圧通路管。 3.3 (雌) (雌) 経腸栄養投与接続部材。(雄)(3.1)接続構造,JIS T 3209 規定 免费标准下载网( w w w . f r e e b z . n e t ) 免费标准下载网( w
6、 w w . f r e e b z . n e t ) 无需注册, 即可下载 2 T 3264:2006 (雄)検査接続構造。 3.4 (嵌)合部直接外部触防。 3.5 経腸栄養用三方活栓 経腸栄養用三方活栓 流路切替可能薬剤混注部。接続部,誤接続防止(図図 1 参照) 。 3.6 一次包装 一次包装 経腸栄養延長直接覆包装。 経腸栄養延長無菌性保持, 更二次包装場合,“内袋”該当。,無菌性保持 ,場合,保護経腸栄養延長内部無菌性保持。 3.7 二次包装 二次包装 一次包装直接覆包装。通常,複数一次包装経腸栄養延長,例,50 本入 包装。 4 構成構成 経腸栄養延長,主,(雄),導管,(雌)
7、及 ,3.1 及 3.3 定義経腸栄養用三方活栓附属。 図図 1 ,一般的経腸栄養延長構成例及各部名称示。 a) 一般的経腸栄養延長 一般的経腸栄養延長 図図 1一般的経腸栄養延長構成及各部名称(一例)一般的経腸栄養延長構成及各部名称(一例) (雌) (雄) 導管 The Standard is downloaded from Standard Sharing 免费标准下载网( w w w . f r e e b z . n e t ) 免费标准下载网( w w w . f r e e b z . n e t ) 无需注册, 即可下载 3 T 3264:2006 b) 一般的経腸栄養用三方活
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