JIS T0601-2-208-2008 医用电气设备.第2-208部分电位设备的安全用特殊要求.pdf
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1、 T 0601-2-208:2008 (1) 目 次 序文1 第 1 章 一般1 1 適用範囲及目的1 1A 引用規格2 2 用語及定義2 3 一般的要求事項2 6 標識,表示及文書2 第 2 章 環境条件3 第 3 章 電撃危険対保護3 19 連続漏電流及患者測定電流3 20 耐電圧4 第 4 章 機械的危険対保護4 第 5 章 不要又過度放射危険対保護 4 36 電磁両立性4 第 6 章 可燃性麻酔剤点火危険対保護 4 第 7 章 過度温度及他危害関保護 4 第 8 章 作動正確度及危険出力対保護 5 50 作動正確度5 51 危険出力対保護5 第 9 章 異常作動及故障状態;環境試験 6
2、 第 10 章 構造上要求事項6 T 0601-2-208:2008 (2) 規格,工業標準化法第 12 条第 1 項規定基,日本理学療法機器工業会(JIPT)及財団法人 日本規格協会(JSA),工業標準原案具日本工業規格制定申出,日本工業標準 調査会審議経,厚生労働大臣及経済産業大臣制定日本工業規格。 規格,著作権法保護対象著作物。 規格一部,特許権,出願公開後特許出願,実用新案権又出願公開後実用新案登録出願 抵触可能性注意喚起。厚生労働大臣,経済産業大臣及日本工業標準調査会, 特許権,出願公開後特許出願,実用新案権又出願公開後実用新案登録出願係確認 ,責任。 日本工業規格 JIS T 06
3、01-2-208:2008 医用電気機器 第 2-208 部:電位治療器安全関 個別要求事項 Medical electrical equipment Part 2-208: Particular requirements for the safety of electric potential equipment 序文 規格,通則規格 JIS T 0601-1(医用電気機器第 1 部:安全関一般的要求事項) 引用作成,JIS T 0601-1 併読用。 規格章及箇条番号付,JIS T 0601-1 準。JIS T 0601-1 対変更,次“用語” 表記。 “置換”,JIS T 0601-1
4、該当箇条完全置換意味。 “追加”,JIS T 0601-1 要求事項追加意味。 “修正”,JIS T 0601-1 該当箇条,規格文章指示修正 意味。 JIS T 0601-1 追加箇条又図,番号 101 始,追加項目 aa),bb) 文字表記 。 ,規格対応国際規格現時点制定。 注記 文中太字用語,JIS T 0601-1 及規格箇条 2 定義用語示。 第 1 章 一般 次変更加,JIS T 0601-1 第 1 章適用。 1 適用範囲及目的 次変更加,JIS T 0601-1 1.(適用範囲及目的)適用。 1.1 適用範囲 追加 規格,2.1.101 定義,医家向電位治療器安全関要求事項規
5、定。家 庭用電位治療器適用。 1.2 目的 置換 2 T 0601-2-208:2008 規格目的,患者及操作者危害最小,2.1.101 定義,医家向電位 治療器安全関個別要求事項規定。 1.3 個別規格 追加 規格要求事項,JIS T 0601-1 及次副通則優先。 1.5 副通則 追加 次副通則適用。 JIS T 0601-1-1 医用電気機器第 1 部:安全関一般的要求事項第 1 節:副通則医用電気 安全要求事項 JIS T 0601-1-2 医用電気機器第 1 部:安全関一般的要求事項第 2 節:副通則電磁両立性 要求事項及試験 1A 引用規格 次掲規格,規格引用,規格一部構成。引用規
6、 格,最新版(追補含。 )適用。 JIS T 0601-1 医用電気機器第 1 部:安全関一般的要求事項 JIS T 0601-1-1 医用電気機器第 1 部:安全関一般的要求事項第 1 節:副通則医用電気 安全要求事項 JIS T 0601-1-2 医用電気機器第 1 部:安全関一般的要求事項第 2 節:副通則電磁両立性 要求事項及試験 2 用語及定義 2.1 機器部分,補助具及附属品 追加 2.1.101 電位治療器(以下,機器。 ) (ELECTRIC POTENTIAL EQUIPMENT) 交流又直流電圧大地絶縁状態人体加,全体療法的治療効果図 装置。 2.1.102 定格出力電圧(
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