JJ.国家计量标准-JJF 1054-1996 人血清无机成分分析结果评定规范.pdf
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1、t r t r p 中华人 民共和 国国家计量技术规范 J J F 1 0 5 4 - 1 9 9 6 人血清无机成分分析 结果评定规范 A n a l y s i s R e s u l t o f I n o r g a n i c Co mp o s i t i o n i n S e r u m 1 9 9 6 一1 1 一1 2 发布1 9 9 7 一0 5 一0 1 实 施 国 家 技 术 监 督 局发 布 J JF 1 0 54- 1 99 6 人血清无机成分分析结果 .矛户.尹,.么,U.讯,叭毕.侨甲 产0 . O . O . O . O . O . 口 . 0 . 口 .
2、口 . O . O . 口 . 评定规范 J J F 1 0 5 4 - 1 9 9 6 E v a l u a t i o n S p e c i f i c a t i o n f o r A n a l y s i s 叭 . ,. , . ,. ,. ,. ,. ,. ,. ,. ,. ,. ,. , R e s u l t o f I n o r g a n i c C o mp o s i t i o n i n S e r u m 本技术规范经国家技术监督局于 1 9 %年 1 1 月1 2日批准,并自1 9 9 7 年0 5 月0 1日 起施行。 归口单位: 四川省技术监督局
3、起草单位: 中国测试技术研究院 四川省分析测试中心 重庆医科大学 本规范技术条文由起草单位负责解释 J JF 1 05 4- 19 96 本规范主要起草人: 陈亚琼 陈复生 康格非 参加起草人: 代叙文 邓其鸿 ( 中国测试技术研究院) ( 四川省分析测试中心) ( 重庆医科大学) ( 四) I I 省分析测试中心) ( 四川省临床检验中心) J J F 1 0 5 4 -1 9 9 6 目录 一概述 。 , ( 1 ) 二评定技术要求 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4、 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ( 1 ) 三评定条件 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ( 2 ) 四 评定项目 及评定方法 . . . . . . . .
5、. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ( 2 ) 五 评定结果的 处理 , 一( 3 ) 六评 定有效期 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6、. . . . . . . . . . . . . ( 3 ) 附录 1 t , 或t ,( 置信概率取0 . 9 5 )值表 , , ( 4 ) 附录2 举例 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 一( 5 ) 附录3 评定记录表 , ( 7 ) 附录 4 评定报告格式 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .,
7、 , , ( 8) 附录5 评定结果通知书格式 , 。 。 , ( 9 ) 1 1 F 1 0 5 4 -1 9 9 6 人血清无机成分分析结果评定规范 本规范适用于用仪器分析法或化学分析法对人血清中部分无机成分测量结果的评 定 。 一概述 人血清中 钠、 钾、 钙、镁、 氯、 磷、 铁、 铜、 锌 等无机成分含量是诊治很多疾 病的基础,是医疗、卫生部门的常检项 目,在医院临床检验中,更是 日常的必检项目。 为保证各种分析方法测量结果的一致性 及量值的准 确可靠, 本规范规定: 必须使用国家 技术监督局批准颁布的 “ 人血清无机成分分析标准物质”评定人血清无机成分测量结果 的 重复性和准确度。
8、 二评定技术要求 I 测量方法所依据的原理要正确可靠, 实际测量要严格按操作规程进行。 2 测量精密度 在相同测量条件下, 对 “ 人血清无机成分分析标准物质”中, 常规检验的无机成分 重复测量 5 次 ,测量结果的相对标准偏差不大于表 1 的规定。 表 1 人血清中部分无机成分测l精密度指标 ( R) 成分NaKca Mg Cl总 P CuFeZn无机 P R/( %) 2. 03. 54. 02. 54. 7 7. 01 01 01 07. 0 3 测量准确度 在相同测量条件下, 对 “ 人血清无机成分分析标准物质”中, 常规检验的 无机 成分 重复测量 5 次, 每种无机成分5 次测量值
9、的 平均值须符合式 ( 1 )的 规定。 、11、,夕 山1, 2.、了.、 式中: n ; I x , 一 。 厂 ( 或、) I-! ( 。 / 汽 ) , + ( L a , ) Z l x一艺二 。 / n ; J 二 】 i 种无机成分重复测量的次数 ( n j = 5 ) ; i 种无机成分第J 次测量值; i 种无机成分重复测量值的平均值; i 种无机成分重复测量值的标准偏差; i 种无机成分证书上的标准值; 第第第第第 一一一一一 几七为叭 J J F 1 0 5 4 -1 9 9 6 w 13 按 证书规定方法计算出的 “ 人血清无机成分分析标准物质”中 第 2 种无 机 成
10、分的含量值 ( 稀释后的标准值) ,若加水量 。 , 等于证书值, 则 。 。 二、, C O B 的单位要与二 一 的一致; 凡 “ 人血清无机成分分析标准物质”证书上, 第i 种无机成分的标准偏差; t , 和乙 学生氏分布置信系数, 与置信概率和测量次 数 ( 、 , 或n , )有关。如置 信概率取0 . 9 5 , 则 t和t , 值从附录 1 表2 中查得。 三评 定 条 件 4评定用设备和标准器具 4 . 1 “ 人血清无机成分分析标准物质” 。 4 . 2 测量方法所要求的计量器具。计量器具要功能正常,已颁布有计量检定规程的, 必须是检定合格的计量器具。 4 . 3 环境参数
11、测量仪表。 5 评定环 境条 件 评定实 验室的 温度、 湿度、 大气压力、电 源电压、电 源频率、 噪声等环境条件, 均 应符合测量方法和计量器具使用条件的规定。 四评定项 目及评定方法 6 计量器具 检查计量器具的外观、功能及计量器具的量值溯源证书 ( 包括检定或测试、校验证 书) 。 7 测量方法 检查测量方法所依据的原理, 检查所选用的 工作标准及所制定的测量操作规程。 8 测量精密度 8 . 1 当 用 “ 人血清无机成分分析标准物质”时,按其证书规定的使用方法, 使之还原 为标准液态血清 ( 以下简称 “ 血清标样” ) 。 8 . 2 待计量器具处于正常工作状态,在与常规检验相同
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