YY-T 0062-2004 x射线管组件固有滤过的测定.pdf.pdf
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1、I CS 1 1 . 0 4 0 . 5 0 C 4 3 中 华 人 民 共 和 国 医 药 行 业 标 准 Y Y / T 0 0 6 2 -2 0 0 4 / I E C 6 0 5 2 2 : 1 9 9 9 代替 Y Y 0 0 6 2 -1 9 9 1 X射线管组件固有滤过的测定 D e t e r mi n a t i o n o f t h e p e r ma n e n t f i l t r a t i o n o f X - r a y t u b e a s s e mb l i e s ( I E C 6 0 5 2 2 : 1 9 9 9 , I DT) 2 0 0
2、 4 - 1 1 - 0 8 发布2 0 0 5 - 1 1 - 0 1 实施 国家食品药品监督管理局发 布 Y Y / T 0 0 6 2 -2 0 0 4 八E C 6 0 5 2 2 : 1 9 9 9 目次 前言 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . , , 4 。 1 1 1 , , lu 1 范围和 目的 , , , , 1 2 规范性引用文件 , , . . . . , .1 3 术语 , , 1 3 . 1 要求的程度 . . . . . . . . . . . . . . 1 3 . 2 术语的使用 , , , , , 1 3 .
3、 3 定义的术语 , , 2 4 固有滤过的测量 “ , . . . . . , 2 4 . 1 概述 , , , 2 4 . 2 试验样品 , , , , , , , , , , , , . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . , 二 。 。 , 一, , . . . 2 4 . 3 用于 测量的X 射线束的 产生 , , , . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 4 . 4 辐射探测器 , , , . , . . 2 4 . 5 基准材料
4、的组成 讯, 佑 , . . . . . . . . , . . . . . . . . . . . . . . . . , , . 2 4 , 6 测量方法 , , , , , , , 2 5 固 有滤过的 说明和 符合性声明 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3 附录 A( 规范性附录) 已定义的
5、术语索引 , 4 Y Y / T 0 0 6 2 -2 0 0 4 / I E C 6 0 5 2 2 : 1 9 9 9 前言 本标准等同采用I E C 6 0 5 2 2 : 1 9 9 9 ( X射线管组件固有滤过的测定 。 本标准对I E C 6 0 5 2 2 : 1 9 9 9 作了下列编辑性修改: 删除了国际标准前言 本标准与前一版相比主要变化如下: 本标准名称中增加了英文名称和增加了目次、 前言和术语; 对测量固有滤过时管电压的波形提出了要求, 选用电压值有了变化; 固有滤过测量值的达标范围改变; 增加对基准材料的成分要求。 增加多种材料组成的合成品的固有滤过的测定。 本标准的
6、附录A为规范性附录 本标准由国家食品药品监督管理局提出。 本标准由全国医用 X线设备及用具标准化分技术委员会归口。 本标准起草单位: 上海医疗器械九厂。 本标准主要起草人: 杜月珍、 汤美朗。 本标准所代替的历次版本发布情况为: Y Y 0 0 6 2 -1 9 9 1 Y Y / T 0 0 6 2 -2 0 0 4 / 1 E C 6 0 5 2 2 : 1 9 9 9 X射线管组件固有滤过的测定 范 围和 目的 1 . 1 范围 本标准适用于医用诊断和放射治疗x 射线管组件 1 . 2目的 本标准对医用诊断和放射治疗x 射线管组件的固 有滤过的概念做出定义并描述测定方法, 本标准还包 含
7、对随 机文件和x 射线管组件上标识的符合性声明的要求。 本标准提供测定x 射线管组件的固 有滤过的方法, 该方法的准确度足以为取得所要求的总溉过提供合 适的附加滤过。 注1 : 本标准不含对固 有 魂过 或总 浪过的任何特定值的 要求。 对诊断用的X 射线 管 组件 和X 射 线设 备在G B 9 7 0 6 . 1 2 - 1 9 9 7 给出相应要求 注 2 : 在本标准中描述的测定方法适用于型式试验, 不以用户使用为目的。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注 日期的引用文件, 其随后所有 的修改单( 不包括勘误的内容) 或修订版均不适用于本标准
8、, 然而, 鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件, 其最新版本适用于本标准。 G B 9 7 0 6 . 1 -1 9 9 5 医用电气设备第一部分: 安全通用要求( i d t I E C 6 0 6 0 1 - 1 ; 1 9 8 8 ) G B 9 7 0 6 . 1 2 -1 9 9 7 医用电气设备第一部分: 安全通用要求三、 并列标准诊断X射线设备 辐射防护通用要求( i d t I E C 6 0 6 0 1 - 1 - 3 : 1 9 9 4 ) I S O 2 0 9 0 : 1 9 8 1 轻金属及其合金化学符号命名规则 T
9、 E C 6 0 6 0 1 - 1 : 1 9 8 8 医用电气设备第一部分: 安全通用要求修改件 2 ( 1 9 9 5 ) I E C 6 0 7 8 8 : 1 9 8 4 医用放射学术语 3 术语 3 . 1 要求的程度 本标准中使用下列术语具有特定含义: “ 应” ( s h a l l ) : 表示符合标准的强制性要求; “ 宜,“ ( s h o u l d ) : 表示不是强制性要求的强力推荐; “ 可” ( m a y ) : 表示符合某种要求所允许的一种方法或避免符合性需求所允许的一种方法; “ 特定的” ( s p e c i f i c ) : 用来表示在本部分中所叙
10、述的或其他标准中所引用的确定信息, 通常涉 及特殊的操作条件、 试验安排或与符合性有关的值; “ 规定的” ( s p e c i f i e d ) : 用来表示在随机文件中或在与考虑中的设备有关的其他文件中由制造 商声明的确定信息, 通常与其预期用途, 或其使用中所涉及的参数或条件, 或确定符合性的试 验有关。 3 . 2 术语的使用 本标准中用小一号黑体印刷的术语按本标准、 G B 9 7 0 6 . 1 或I E C 6 0 7 8 8 所定义。 注: 上述所列的出版物已定义的术语, 未以小一号黑体印刷的, 不引用定义, 其含义通过上下文确定 附录 A列出了本标准中使用的已定义的术语。
11、 Y Y / T 0 0 6 2 -2 0 0 4 / I E C 6 0 5 2 2 : 1 9 9 9 3 . 3 定义的术语 本标准中增加下述定义: 3 . 3 , 1 固有滤过p e r m a n e n t f i l t r a t i o n 在X 射线管组件中由固定安装的材料遮挡 下都不打算移去, 并且在正常使用时不能移去 X 射线束所产生的质f等效滤过, 这些材料在任何使用情况 4 固有滤过的测且 当按照本标准第 5 章要求用实际过滤材料( 如敏) 表示固有诊过时, 材料的属性和厚度应予以确定或 者通过检查予以核对。在其他情况下应采用如下试验方法确定用以标识或声明符合本标准
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