YY 0075-2005 泪道探针.pdf
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1、I C S 1 1 . 0 4 0 . 3 0 C 3 1 中 华 人 民 共 和 国 医 药 行 业 标 准 Y Y 0 0 7 5 - 2 0 0 5 代替 Y Y 0 0 7 5 -1 9 9 2 泪道探针 L a c h r y ma l p r o b e s 2 0 0 5 - 0 7 - 1 8 发布 2 0 0 6 - 0 6 - 0 1 实施 国家食 品药品监督管理局 发 布 YY 0 0 7 5 - 2 0 0 5 前言 本标准代替 Y Y 0 0 7 5 -1 9 9 2 泪道探针 。 本标准与 Y Y 0 0 7 5 -1 9 9 2 的主要区别如下: 增加柔软性要求;
2、 取消尺寸D ( 部分) , 1 . 5 m m , 1 . 6 m m, 1 . 7 M M , 1 . 8 m m 取消手捏片采用 H6 2 黄铜的镀银要求。 本标准由全国外科器械标准化技术委员会归口。 本标准由苏州六六视觉科技股份有限公司负责起草。 本标准主要起草人: 杭肇元。 本标准所代替标准的历次版本发布情况: W S 2 -2 1 9 - 1 9 7 6 ; -YY 0 0 7 5 - 1 9 9 2 YY 0 0 7 5 - 2 0 0 5 泪道探针 范 围 本标准规定了泪道探针的分类、 要求、 试验方法、 检验规则、 标志、 包装、 运输和贮存。 本标准适用于泪道探针( 以下简
3、称探针) , 该产品供泪道探通用。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件, 其随后所有 的修改单( 不包括勘误的内容) 或修订版均不适用于本标准, 然而, 鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件, 其最新版本适用于本标准。 G B / T 1 2 2 0 不锈钢棒( G B / T 1 2 2 0 -1 9 9 2 , n e q J I S G 4 3 0 3 : 1 9 8 8 ) G B / T 2 8 2 8 . 1 计数抽样检验程序第 1 部分: 按接收质量限( A QL ) 检索的
4、逐批检验抽样计划 ( GB / T 2 8 2 8 . 1 -2 0 0 3 , I S O 2 8 5 9 - 1 : 1 9 9 9, I DT) G B / T 2 8 2 9 周期检验计数抽样程序及表( 适用于对生产过程稳定性的检验) G B / T 1 8 0 3 5 贵金属及其合金牌号表示方法 Y Y/ T 1 0 5 2 手术器械标志 3 分 类 3 . 1 探针的型式和荃本尺寸 探针的针体型式和基本尺寸应符合图 1 及表 1 的规定 表 1 基本尺寸单 位 为 毫 米 规 格 DL 基 本 尺 寸公 差基 本 尺 寸公 差 50 . 5 士 0. 07 1 3 0 士 2 60
5、 . 6 7 0 . 7 80. 8 90. 9 1 01 . 0 1 1 1 .1 1 2 1 . 2 1 31 . 3 1 41 . 4 注1 : 手捏片的形状由制造厂在设计时给定。 注2 : 特殊规格按订货合同规定。 Y Y 0 0 7 5 - 2 0 0 5 叫针 手 捏 片 针 体 图 1 泪道探针 3 . 2材料 针体的制造材料应按表 2的规定选用。 表 2材料要求 材 料 名 称 标 准 号 W- Ag 8 0 C u或W- Ag 9 2 . 5 C . G B / T 1 8 0 3 5 1 C r 1 8 Ni9 GB / T 1 2 2 0 4要求 4 . 1 外观 4 .
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