YY-T 0453-2003 拔牙钳通用技术条件.PDF.pdf
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1、Y Y/ T 0 4 5 3 -2 0 0 3 fi ll胃 本标准是 G B 8 6 6 6 . 1 -1 9 8 8 ( 拔牙钳通用技术条件 的 修订版。 本标准与 G B 8 6 6 6 . 1 -1 9 8 8 相比, 主要技术区别如下; 硬度值 由4 2 - - - 4 7 H R C改为 4 0 H R C -4 8 H R C o 检验规则由 WS 2 - 2 7 9 -1 9 8 1 ( K疗器械产品计数抽样检验规则 改成 G B / T 2 8 2 8 -1 9 8 7 逐批 检查计数抽样程序及抽样表( 适用于连续批的检查) 。 增加周期检查 , 便于监督抽查。 本标准自 实
2、施之日 起, 同时代替G B 8 6 6 6 . 1 -1 9 8 8 拔牙钳通用技术条件 。 本标准由 全国外科器械标准化委员会提出 并归口。 本标准主要起草单位: 上海医疗器械( 集团) 有限公司手术器械厂 。 本标准主要起草人: 章红霞。 本标准所代替标准的历次版本发布情况: GB 8 6 6 6 . 1 一 1 9 8 8 。 Y Y / T 0 4 5 3 -2 0 0 3 拔 牙 钳 通 用 技 术 条 件 范围 本标准规定了拔牙钳的分类与命名、 要求、 试验方法、 检验规则、 标志与使用说明书、 包装、 运输、 贮存 。 本标准适用于穿鳃式或迭鳃式拔牙钳 。 2 规范性引用文件
3、下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注 日期 的引用文件 , 其 随后所有 的修改单( 不包括勘误的内容) 或修订版均不适用于本标准, 然而, 鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日 期的引用文件, 其最新版本适用于本标准。 G B / T 1 9 1 -2 0 0 0 包装储运图示标志 G B / T 2 3 0 - - 1 9 9 1 金属洛氏硬度试验方法 G B 1 2 2 0 -1 9 9 2 不锈钢棒 G B / T 2 8 2 8 -1 9 8 7 逐批检查计数抽样程序及抽样表( 适用于连续批的检查) G B / T 2 8
4、2 9 -2 0 0 2 周期检查计数抽样程序及表( 适用于过程稳定性的检查) G B 9 9 6 9 . 1 -1 9 9 8 工业产品使用说明书总则 Y Y / T 0 1 4 9 -1 9 9 3 不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法 Y Y / T 0 1 7 3 . 1 -1 9 9 4 手术器械 圆柱沉头鳃轴螺钉 Y Y / T 0 1 7 3 . 3 -1 9 9 4 手术器械钳用鳃轴 Y Y / T 9 1 0 5 2 -1 9 9 9 手术器械标志 3 分类 3 . 1 3 . 2 规定。 3 . 3 拔牙钳的型式和基本尺寸应符合产 品标准的规定。 拔牙钳的鳃轴螺钉应符合 Y Y
5、 / T 0 1 7 3 . 1 -1 9 9 4 的规定; 钳用鳃轴应符合 Y Y / T 0 1 7 3 . 3 -1 9 9 4 的 拔牙钳选用材料应符合表 1 的规定 。 表 1 材料 零件名称材料 标准号 牙钳本体2 C r l 3 Mo 2 Cr l 3 GB 1 22 0 鳃轴螺钉 钳用鳃轴2 C r l 3 , 1 C r l 3 4 要求 4 . 1 使用性能 4 . 1 . 1 拔牙钳螺钉应牢固地固定在左片上, 当 拔牙钳闭合或打开时, 螺钉应无跟动现象。 4 . 1 . 2 拔牙钳开闭应轻松灵活, 不应有卡塞。 4 . 1 . 3 拔牙钳厚度和头端间隙尺寸应符合产品标准的
6、 规定。 Y Y / T 0 4 5 3 -2 0 0 3 4 . 2 理化性能 4 . 2 . 1 拔牙钳的硬度为 4 0 HR C -4 8 HR C o 4 . 2 . 2 拔牙钳承受产品标准规定的压力后, 头端不应有断裂和明显的变形。 4 . 2 . 3 拔牙钳外表可制成有光亮或无光亮 , 其表面粗糙度 R : 之数值应不大于表 2的规定。 表 2 表面粗糙度单位为微米 色泽 部慰 铱 铱1 V, 式一 迭椒 迭 鳃 式 罚外 表 雌鳃雌鳃 r康洗 ? 夕 卜表鳃部迭合处攉撸繁 次 鳃一雄 鳃X,Ap It a 9 C* 有光亮1 2 . 5 3 2 一 0 . 2 ,1 .6 无光亮
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