YY-T 0471.6-2004 接触性创面敷料试验方法 第6部分:气味控制.pdf.pdf
《YY-T 0471.6-2004 接触性创面敷料试验方法 第6部分:气味控制.pdf.pdf》由会员分享,可在线阅读,更多相关《YY-T 0471.6-2004 接触性创面敷料试验方法 第6部分:气味控制.pdf.pdf(4页珍藏版)》请在三一文库上搜索。
1、Y Y / T 0 4 7 1 . 6 -2 0 0 4 前言 Y Y / T 0 4 7 1 本部分等同采用E N 1 3 7 2 6 - 6 ; 1 9 9 3 接触性创面敷料试验方法 第6 部分: 气味 控制 。 Y Y / T 0 4 7 1 的总标题为接触创面敷料试验方法, 包括以下部分: 第 1 部分: 液体吸收性; 第 2 部分: 透气膜敷料的水蒸气透过率; 第 3 部分: 阻水性; 第 4 部分: 舒适性; 第 5 部分: 阻菌性; 第 6 部分: 气味控制。 本部分由国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心提出并归口。 本部分由山东省医疗器械产品质量检验中心起草。
2、本部分主要起草人: 潘华先、 李克芳。 Y Y / T 0 4 7 1 . 6 -2 0 0 4 引言 Y Y / T 0 4 7 1 只给出试验方法, 不包含性能要求。 Y Y / T 0 4 7 1 本部分描述了接触性创面敷料气味控制试验方法。 接触性创面敷料其他方面的试验方法由Y Y / T 0 4 7 1 的其他部分给出。 Y Y / T 0 4 7 1 接触性创面敷料试验方法 第 6 部分: 气味控制 1 范围 Y Y / T 0 4 7 1 的本部分描述了评价接触性创面敷料阻抗气味透过的试验方法。 2 术语和定义 下列术语和定义适用于本部分。 2 .1 接触性创面敷 料 p r i
3、 m a ry w o u n d d r e s s i n g 用于直接接触创面的任何形状、 形态或规格的材料或组合材料。 注: 接触性创面敷料作为创面的机械屏障, 用于分泌物的吸收或引流, 以控制创面的微生物环境, 能直接或间接使 创面愈合。以代谢、 药理或免疫作用为主的器械不包括在内。 3 气味透过试验方法 3 . 1 意义和应用 本试验用于评价接触性创面敷料阻抗气味穿透的能力。本试验只适用于其材料吸附气味、 渗出液 透不过的敷料。 3 . 2 仪器 3 . 2 . 1 气相色谱仪( G C ) : 有一个填充柱并能在以下条件下运行: 进样器温度:3 0 0 0C; 柱温:2 5 0
4、0C; 检测器温度:3 0 0 C ; 氮气( N Z ) 流速:4 0 m L / m i n ; 检测器:火焰离子检测器( F I D ) , 3 . 2 . 2 填充的色谱柱: 1 0 %O V - 1 7 ( 或不吸附气体样品的类似填充柱) 。 3 . 2 . 3 可密封的不锈钢样品容器: 已知容积并有密封的采样口( 见图1 ) , 3 . 2 . 4 适宜的垫圈( 材料: 聚四氟乙烯) 。 3 . 2 . 5 5 0 0 K L气密进样器。 3 . 2 . 6 干燥箱: 能设定在 1 0 5 0 C, 3 . 2 . 7 干燥箱: 能设定在3 7 0C o 3 . 2 . 8 1 I
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- YY-T 0471.6-2004 接触性创面敷料试验方法 第6部分:气味控制.pdf YY 0471.6 2004 接触 创面 敷料 试验 方法 部分 气味 控制 pdf
链接地址:https://www.31doc.com/p-3682553.html