[医药标准]-YY 0254-1997 全自动硬胶囊充填机.pdf
《[医药标准]-YY 0254-1997 全自动硬胶囊充填机.pdf》由会员分享,可在线阅读,更多相关《[医药标准]-YY 0254-1997 全自动硬胶囊充填机.pdf(6页珍藏版)》请在三一文库上搜索。
1、备案号 : 1 0 1 3 -1 9 9 8 YY 中 华 人 民 共 和 国 医 药 行 业 标 准 Y Y 0 2 5 4 -1 9 9 7 全 自 动 硬 胶 囊 充 填 机 F u l l y a u t o ma t i c h a r d g e l a t i n c a p s u l e f i l l i n g m a c h i n e 1 9 9 7 一 1 2 - 1 6 发布1 9 9 8 一 0 3 一 0 1 实施 国 家 医 药 管 理 局发 布 Y Y 0 2 5 4 -1 9 9 7 前言 本标准是为了适应我国全自 动硬胶囊充填机批量生产, 保证质量,
2、以国外同类先进设备作参考, 结 合国产设备的实际情况制定的。 本标准由国家医药管理局提出。 本标准由 国家医 药管理局制药机械设计技术中心站归口。 本标准起草单位: 航天工业总公司二院-0六所。 本标准主要起草人: 何仲尧、 刘草珊。 中华 人 民 共 和 国 医 药 行 业 标 准 全 自 动 硬 胶 囊 充 填 机 YY 0 2 5 4 - 1 9 9 7 F u l l y a u t o ma t ic h a r d g e la t i n c a p s u l e f i l l i n g m a c h i n e 1范围 本标准规定了全自动硬胶囊充填机( 以下简称充填机)
3、 的型号、 要求、 试验方法、 检验规则和标志、 包 装、 贮存。 本标准适用于为不同规格的明胶硬胶囊充填粉剂、 微丸、 片剂或其他剂型药物的充填机。 2 引用标准 下列标准所包含的条文, 通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时, 所示版本均 为有效。所有标准都会被修订, 使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。 G B 1 9 1 -9 0 包装储运图示标志 G B / T 5 2 2 6 . 1 -1 9 9 6 工业机 械电 气设备 第一部分: 通用技术条件 G B 6 3 8 8 -8 6 运输包装收发货标志 G B 1 0 1 1 1 -8 8 利用随机数般
4、子进行随机抽样的 方法 G B / T 1 3 3 0 6 -9 1 标牌 G B / T 1 3 3 8 4 -9 2 机电产品包装通用机术条件 Y Y/ T 0 2 1 6 -1 9 9 5 制药机械产品型号编制方法 z B J 5 0 0 0 4 -8 8 金属切削机床 噪 声声压 级的 测定 中华人民共和国药典 1 9 9 5 年版 型号 产品型号按Y Y/ T 0 2 1 6规定编制。 型号标记 3313.2 口口口口口 L- - 一 改进设计顺序号( A. B . . . . . . ) 主要参数: 最高生产能力( 粒 / mi n ) 特征代号: P 孔盘充填; A -插管充填
5、型式代号: j 间歇式; L 连续式 功能代号 : N全 自动硬胶囊充填机 国家医药管理局1 9 9 7 - 1 2 一 1 6 批准 1 9 9 8 一 0 3 一 0 1 实施 I YY 0 2 5 4 -1 9 9 7 N T P 4 0 0 A 一次改进设计 高生产能力4 0 0粒/ m i n 盘充填 间歇式 全自动硬胶囊充填机 4, 充填 机外表面平整、 光洁、 无划伤, 镀涂层色泽一 致、 不起泡、 无脱落。 4 . 2 与药品 和胶囊直 接接触部位, 应表面光洁、 平整、 易 清洗、 材料 无毒、 不 锈、 化 学性能稳定。 4 . 3 电气安全性能要求 4 . 3 . , 保
6、护接地电 路的 连续性应符合G B / T 5 2 2 6 . 1 -1 9 9 6 中2 0 . 2 的要求。 4 . 3 . 2 绝缘电阻应符合G B / T 5 2 2 6 . 1 -1 9 9 6中 2 0 . 3 的要求。 4 . 3 . 3 耐压应符合G B / T 5 2 2 6 . 1 -1 9 9 6中2 0 . 4 的要求。 4 . 4 传动部分运转平稳, 各机件温升不超过5 0 0C 。 4 . 5 合格的机制胶囊在充填机上使用, 不装药时, 胶囊上机率不低于 9 90 , 4 . 6 合格的机制胶囊充填药用淀粉, 胶囊上机率不低于 9 8 %, 装量差异限度士5 %,
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 医药标准 医药标准-YY 0254-1997 全自动硬胶囊充填机 医药 标准 YY 0254 1997 全自动 胶囊 充填
链接地址:https://www.31doc.com/p-3683771.html