[医药标准]-YYT 0557-2005 营养琼脂培养基.pdf
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1、I C S 1 1 . 1 0 0 C 44 yy 中 华 人 民 共 和 国 医 药 行 业 标 准 Y Y / T 0 5 7 7 -2 0 0 5 营养琼脂培养基 N u t r i e n t a g a r me d i u m 2 0 0 5 - 1 2 - 0 7 发布2 0 0 6 - 1 2 - 0 1实施 国家食品药品监督管理局 发 布 YY / T 0 5 7 7 -2 0 0 5 “ li吕 本标准全部技术条款为强制性。 本标准是在参考 中华人民共和国药典 ( 2 0 0 5年版) 基础上, 结合中国国情及实际情况和要求而 制定 本标准附录 A为规范性附录。 本标准由国
2、家食品药品监督管理局提出。 本标准由中国药品生物制品检定所归口。 本标准由中国药品生物制品检定所负责起草 本标准主要起草人: 孙彬裕、 曲守方、 刘艳、 高尚先。 YY/ T 0 5 7 7 -2 0 0 5 营养琼 脂 培 养基 范 围 本标准规定了营养琼脂培养基的质量要求、 检验方法、 使用说明、 标志、 标签以及包装、 运输、 贮存。 本标准适用于一般细菌培养的营养琼脂培养基。 2 规 范性 引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注 日期的引用文件, 其随后所有 的修改单( 不包括勘误的内容) 或修订版均不适用于本标准, 然而, 鼓励根据本标准达成协议的各方研
3、究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件, 其最新版本适用于本标准。 G B / T 1 9 1 包装储运图示标志 中华人民共和国药典( 2 0 0 5年版) J J F 1 0 7 0 -2 0 0 。 定量包装商品净含量计量检验规则 术语和定义 下 列术语和定义适用于本标准 。 培养基 c u l t u re m e d i u m 由人工方法配合而成的, 专供微生物培养、 分离、 鉴别、 研究和保存使用的混合营养物制品 3. 2 质控菌 株 q u a l i t y c o n t r o l s t r a i n 质控菌株通常指用于培养基质量控制和性能测定的微生物
4、。 3 .3 菌落形成单 位 c o l o n y f o r m i n g u n i t , c f u 菌落形成单位是指在活菌培养计数时, 由单个菌体或聚集成团的多个菌体在固体培养基上生长繁 殖所形成的集落, 以其表达活菌的数量。 培 养基配方 单位为: g / L , 蛋 白陈 氯化钠 牛肉浸出粉 琼脂 1 0 . 0 g 5 . 0 g 3 . 0 g - S . 0 g 1 2 . 0 8 -1 4 . 0 g 5质t要求 5 1 理化要求 5 . 1 . 1 外观 应为均一的淡黄色粉末。 5 . 1 . 2 装皿 应不低于标示量。 Y Y/ T 0 5 7 7 -2 0 0
5、5 5 . 1 . 3 p H值 灭菌后, 2 0 0 C -2 5 时, 该培养基 p H值应为 7 . 2 士0 . 2 5 . 1 . 4 干燥失重 应不超过 6 . 。 % 。 5 . 2 生长试验 空白对照平皿应无菌生长, 大肠埃希菌的菌落为 S型, 为半透明; 金黄色葡萄球菌的菌落为S型, 产 生明显的金黄色色素; 铜绿假单胞菌的菌落为 R型, 产生明显的绿色色素。该培养基接种质控菌株, 生 长情况应符合 以上要求 且生长 良好 。 6检验方法 6 . 1 理化检验 6 . 1 . 1 外观 采用目测法, 在自然光线明亮处 目视, 应符合 5 . 1 . 1的规定。 6 . 1 .
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